中國(guó)杭州和美國(guó)舊金山2022年10月10日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司,一家處于臨床階段、專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司,今日宣布在美國(guó)啟動(dòng)XW014一期臨床試驗(yàn)、并于9月28日完成首例受試者給藥。XW014是一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑,正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的開(kāi)發(fā)。
該項(xiàng)在美國(guó)進(jìn)行的雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、單/多劑量遞增的一期臨床研究受試者包括健康志愿者和2型糖尿病患者。該試驗(yàn)多劑量遞增(MAD)受試組中將入組體重指數(shù)(BMI)偏高的健康受試者和2型糖尿病患者,接受研究藥物治療6周。該研究旨在評(píng)估XW014的安全性、耐受性、食物影響、藥代動(dòng)力學(xué)、藥效動(dòng)力學(xué),及早期療效的探索。
"XW014作為一種口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,無(wú)需每天或每周注射,可為肥胖癥和2型糖尿病患者提供更便利的差異化創(chuàng)新療法。"先為達(dá)轉(zhuǎn)化科學(xué)高級(jí)副總裁Martijn Fenaux博士說(shuō),"XW014可與其他機(jī)制互補(bǔ)的口服藥物共同進(jìn)行固定劑量聯(lián)合療法的開(kāi)發(fā),從而進(jìn)一步提高藥物治療效果。本次一期臨床研究的啟動(dòng)是我們開(kāi)發(fā)這種潛力小分子藥物的首要一步。我們預(yù)計(jì)將在2023年下半年公布該項(xiàng)試驗(yàn)的初步頂線數(shù)據(jù)。"
關(guān)于XW014
XW014是一種新型口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑,正在用于治療肥胖癥和2型糖尿病的臨床開(kāi)發(fā)。作為口服小分子藥物,XW014相比GLP-1多肽藥物更易于生產(chǎn),并且具有高度的口服生物利用度,以及與其他機(jī)制互補(bǔ)的口服藥物共同開(kāi)發(fā)聯(lián)合制劑的潛力,以達(dá)到更好的臨床療效。GLP-1是一種飯后自然釋放的腸促胰島素肽激素,作用于消化道、肝臟、胰腺和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。GLP-1受體激動(dòng)劑在治療肥胖癥、2型糖尿病和肝臟疾病方面已顯示出臨床效益。
關(guān)于先為達(dá)
先為達(dá)是處于臨床階段、專(zhuān)注于研究、開(kāi)發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司, 研發(fā)管線包括潛在的全球首創(chuàng)和同類(lèi)最佳候選藥物 ,包括長(zhǎng)效注射GLP-1多肽XW003(臨床2期)、口服GLP-1多肽XW004(臨床1期)和口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑XW014(臨床1期)。先為達(dá)開(kāi)發(fā)了多項(xiàng)包括口服多肽和吸入蛋白治療遞送平臺(tái)在內(nèi)的專(zhuān)有技術(shù),并依托以上核心技術(shù)平臺(tái)建立了一系列藥物研發(fā)管線。欲了解更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn):www.sciwindbio.com。