和鉑醫(yī)藥公布2022年半年度業(yè)績

營業(yè)收入增長1155% 核心創(chuàng)新實力及平臺價值加速顯現(xiàn)

中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年8月31日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領(lǐng)域創(chuàng)新抗體療法發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化的全球生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年6月30日的半年度業(yè)績。

和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示："2022年上半年，和鉑醫(yī)藥繼續(xù)展現(xiàn)強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢，公司戰(zhàn)略升級穩(wěn)步推進(jìn)，創(chuàng)新實力得到進(jìn)一步驗證。盡管行業(yè)存在多樣的挑戰(zhàn)，公司憑借核心創(chuàng)新力，實現(xiàn)差異化產(chǎn)品管線、核心技術(shù)平臺及多元化全球合作的多維度全面發(fā)展。"

"當(dāng)前，公司全球創(chuàng)新研發(fā)進(jìn)入成熟階段，自主創(chuàng)新產(chǎn)品達(dá)16項；行業(yè)領(lǐng)先全人源抗體技術(shù)平臺持續(xù)優(yōu)化，開拓包括新一代抗體、ADC、CAR-T、CAR-NK、mRNA在內(nèi)的前沿治療領(lǐng)域；通過多樣的全球化合作實現(xiàn)平臺價值轉(zhuǎn)化，成功達(dá)成與制藥巨頭阿斯利康的全球授權(quán)合作，驅(qū)動營業(yè)收入實現(xiàn)高速增長。"

"2022年上半年取得的成績和增長勢頭讓我們對未來充滿信心，和鉑醫(yī)藥將繼續(xù)深化全球化運營，擴(kuò)大國際合作，以高度創(chuàng)新為核心驅(qū)動力，加速推進(jìn)公司發(fā)展。"

業(yè)績摘要

• 全球創(chuàng)新及高度差異化的產(chǎn)品管線：porustobart（HBM4003）全球臨床開發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，試驗數(shù)據(jù)積極并于2022美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上發(fā)布；HBM7008澳大利亞開展一期臨床試驗，并在中國和美國獲批臨床一期試驗；創(chuàng)新雙特異性抗體HBM7022全球開發(fā)權(quán)益授權(quán)阿斯利康，潛在總交易金額3.5億美元；包括HBM1020、HBM 1022和HBM1007在內(nèi)的多款自研產(chǎn)品預(yù)計將于2022年底提交IND申請。
• 研發(fā)實力強(qiáng)勁，積極開拓新興治療領(lǐng)域：公司于報告期內(nèi)共申請專利47項，9項已經(jīng)獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項正在進(jìn)行中；積極開發(fā)ADC藥物領(lǐng)域，與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）等開展ADC合作項目，公司內(nèi)部ADC產(chǎn)品HBM9033全速推進(jìn)；與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，并助力其成功完成A輪融資。
• 2022年上半年實現(xiàn)營業(yè)收入2,760萬美元，同比大增1155%，彰顯核心技術(shù)平臺價值和公司創(chuàng)新實力。

加速推進(jìn)全球創(chuàng)新及差異化產(chǎn)品管線，全人源抗體平臺價值持續(xù)獲得驗證

公司擁有三個行業(yè)領(lǐng)先且具有全球?qū)＠Ｗo(hù)的全人源抗體技術(shù)平臺 -- 免疫細(xì)胞銜接器雙抗平臺HBICE^®、全人源抗體平臺H2L2、全人源重鏈抗體平臺HCAb（H2L2與HCAb統(tǒng)稱為Harbour Mice^®），助力公司構(gòu)建下一代腫瘤免疫產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略，著重布局：

• 基于HBICE^®的免疫細(xì)胞銜接器雙抗
• Treg細(xì)胞剔除機(jī)制
• 新型免疫逃逸通路

憑借強(qiáng)大的創(chuàng)新能力和高效的抗體平臺，公司目前擁有差異化自主創(chuàng)新產(chǎn)品共16項，其中4項臨床試驗正在推進(jìn)，3項產(chǎn)品預(yù)期年底申請IND。

近期產(chǎn)品亮點

Porustobart（HBM4003）

• Porustobart基于HCAb平臺開發(fā)，是全球首個進(jìn)入臨床開發(fā)階段的抗CTLA-4全人源重鏈抗體。該產(chǎn)品有望突破現(xiàn)有治療的安全性瓶頸，成為腫瘤免疫治療領(lǐng)域的核心產(chǎn)品。
• 2022年6月在ASCO年會上發(fā)布porustobart單藥療法的Ib/II期臨床數(shù)據(jù)，呈現(xiàn)出強(qiáng)有力的有效性和良好的安全性。
• 2022年3月完成針對黑色素瘤的聯(lián)合PD-1治療Ib/II期臨床試驗病人招募；2022年6月在ASCO年會上公布針對黑色素瘤的聯(lián)合治療Ia期臨床試驗數(shù)據(jù)。
• 2022年1月完成針對肝細(xì)胞癌（HCC）的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥。
• 2022年1月完成針對神經(jīng)內(nèi)分泌瘤/癌(NET/NEC)的聯(lián)合PD-1治療I期臨床試驗的首例患者給藥；2022年8月完成針對NET/NEC的聯(lián)合治療Ib期臨床試驗病人招募。
• 2022年8月在美國科學(xué)院院刊（PNAS）發(fā)表porustobart的臨床前結(jié)果，作用機(jī)理和特點得到業(yè)界專家進(jìn)一步認(rèn)可。

HBM7008

HBM7008是一款針對B7H4x4-1BB的雙特異性抗體，基于HBICE^®平臺開發(fā)，是全球針對這個靶點的首創(chuàng)雙特異性抗體，正處于全球臨床I期開發(fā)中。

• 2022年2月獲得IRB批準(zhǔn)的澳大利亞I期臨床研究批件。
• 2022年5月完成在澳大利亞的I期臨床試驗首例患者給藥。
• 2022年6月獲得NMPA和FDA批準(zhǔn)的在中國和美國I期臨床研究批件。

HBM7022

HBM7022是一款針對Claudin18.2xCD3的雙特異性抗體，基于HBICE^®平臺開發(fā)。得益于獨特的2+1結(jié)構(gòu)，HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

2022年4月，公司與阿斯利康訂立一項全球?qū)ν馐跈?quán)協(xié)議，對HBM7022進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化，潛在總交易金額達(dá)3.5億美元。此項協(xié)議顯示出公司技術(shù)平臺再次獲得全球行業(yè)領(lǐng)先的生物制藥公司的認(rèn)可，亦標(biāo)志著公司全球合作的一個重要里程碑，驗證了公司技術(shù)平臺和創(chuàng)新能力。

HBM9027

HBM9027是一款新型的PD-L1xCD40雙特異性抗體，這一產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)一步將HBICE^®平臺打造的免疫細(xì)胞銜接器雙抗擴(kuò)展到DC細(xì)胞和髓系細(xì)胞銜接器的前沿領(lǐng)域。同時，該雙抗的特點也展示出HBICE^®平臺結(jié)構(gòu)上的靈活適用性和即插即用的通用性。目前，HBM9027正處于臨床前研究階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請。

多款創(chuàng)新自研產(chǎn)品預(yù)計將于2022年底提交IND申請，包括HBM1020、HBM1022和HBM1007:

• HBM1020靶向B7H7，是一款同類首創(chuàng)全人源單克隆抗體，通過阻斷免疫檢查點靶點和配體的結(jié)合，能增強(qiáng)抗腫瘤的免疫反應(yīng)。
• HBM1022是一款CCR8抗體，它與食蟹猴的CCR8靶點交叉反應(yīng)，并在小鼠腫瘤模型中顯示了其顯著的腫瘤生長抑制效果。
• HBM1007是一款靶向CD73的全人源單克隆抗體。

積極探索新興治療領(lǐng)域，持續(xù)引領(lǐng)抗體藥物創(chuàng)新，全球合作空間廣闊

和鉑醫(yī)藥堅持以創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展，憑借應(yīng)用廣泛的全人源抗體平臺及專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊，持續(xù)推動技術(shù)平臺的優(yōu)化、升級及再開發(fā)，已建立起包括Harbour Mice^®平臺，HBICE^®平臺，GPCR藥物開發(fā)平臺以及ADC平臺在內(nèi)的強(qiáng)大抗體發(fā)現(xiàn)平臺，其價值已獲得超過50個行業(yè)及學(xué)術(shù)界合作伙伴的認(rèn)可。公司于報告期內(nèi)共申請專利47項，9項已獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局的發(fā)明專利授權(quán)，152項正在進(jìn)行中。

公司不斷挖掘核心技術(shù)平臺的價值，持續(xù)擴(kuò)大研發(fā)工作范疇，提升商業(yè)回報的潛力，尤其于ADC領(lǐng)域和NK細(xì)胞治療領(lǐng)域獲得積極進(jìn)展。

HBM9033是和鉑醫(yī)藥基于Harbour Mice^®平臺開發(fā)的一款新型ADC產(chǎn)品，特異性地識別人的間皮素蛋白（MSLN），采用的新一代毒素和連接子技術(shù)，提高了ADC的血循環(huán)穩(wěn)定性和抗腫瘤活性。在臨床前研究中，HBM9033在具有不同MSLN 表達(dá)水平和不同腫瘤類型的動物模型中都展示出卓越的藥效和安全性，有望在臨床試驗中顯示出強(qiáng)大的治療潛力，成為全球同類最佳療法。HBM9033正處于臨床前開發(fā)階段，預(yù)期將于2023年提交IND申請。

2022年上半年，和鉑醫(yī)藥與LegoChem Biosciences Inc.（LCB）及映恩生物科技有限公司（映恩生物）針對單克隆抗體達(dá)成開展ADC的合作項目，以助力Harbour Mice^®平臺在ADC領(lǐng)域獲得進(jìn)一步發(fā)展。

和鉑醫(yī)藥與上海恩凱細(xì)胞技術(shù)有限公司（恩凱賽藥）共同開發(fā)NK細(xì)胞新型療法，將公司的技術(shù)平臺價值提升到另一個嶄新階段，開辟了公司技術(shù)平臺的價值和轉(zhuǎn)化的新方向。近日，恩凱賽藥已成功完成超億元人民幣A輪融資。

2022年上半年營收大增，彰顯技術(shù)平臺價值潛力

截至2022年6月30日止半年度，公司收入2,760萬美元，較去年同期增長1155%。

截至2022年6月30日止半年度，公司的現(xiàn)金余額為2.029億美元，較去年底基本持平，展現(xiàn)了優(yōu)異的造血能力和資金籌措及管理能力。

關(guān)于和鉑醫(yī)藥

和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。

和鉑自有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice^®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE^®）雙抗技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice^®，HBICE^®與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com