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中國蘇州、美國馬塞諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2022年4月7日 /美通社/ -- 和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫性疾病創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物醫(yī)藥公司，今日宣布與阿斯利康（AstraZeneca， LSE/STO/納斯達克：AZN）就CLDN18.2xCD3雙特異性抗體（HBM7022）的開發(fā)與商業(yè)化達成全球對外授權協(xié)議。HBM7022是由和鉑醫(yī)藥基于公司HCAb的免疫細胞銜接器平臺HBICE®開發(fā)的一種新型雙特異性抗體。此次協(xié)議的簽署是和鉑醫(yī)藥的又一重要里程碑，是業(yè)界頂尖的全球制藥公司對和鉑醫(yī)藥核心技術平臺及自主研發(fā)實力的重要肯定與認可。
HBM7022目前處于臨床前階段，是一款針對腫瘤相關抗原CLDN18.2及CD3的雙特異性抗體，通過結合腫瘤及T細胞，從而強烈活化T細胞并殺傷腫瘤細胞。
根據(jù)協(xié)議，阿斯利康將獲得HBM7022的研究、開發(fā)、注冊、生產和商業(yè)化的全球獨家許可，并負責HBM7022臨床前的進一步開發(fā)及商業(yè)化相關的所有費用。和鉑醫(yī)藥將獲得2,500萬美元的預付款和最高達3.25億美元的里程碑付款，以及基于未來HBM7022銷售額的特許權使用費。
和鉑醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官王勁松博士表示：“HBM7022是和鉑醫(yī)藥全球領先的免疫細胞銜接器平臺HBICE®的又一具有代表性的創(chuàng)新成果，在全球市場亦表現(xiàn)出巨大的開發(fā)潛力。我們很高興與阿斯利康這一行業(yè)創(chuàng)新領導者達成此次協(xié)議，在抗腫瘤領域，他們擁有豐富的研發(fā)管線和極具競爭力的產品組合，我們相信阿斯利康會全力發(fā)掘HBM7022的價值。”
阿斯利康高級副總裁、腫瘤研發(fā)負責人Susan Galbraith博士表示：“很高興與和鉑醫(yī)藥達成新一代雙特異抗體HBM7022的協(xié)議。通過臨床前資料，我們發(fā)現(xiàn)HBM7022在包括胃癌和胰腺癌在內的實體瘤中表現(xiàn)出強大的潛在功效，有望滿足巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。”
關于HBM7022
HBM7022 為靶向腫瘤相關抗原Claudin18.2 (CLDN 18.2) 和CD3的雙特異性抗體，通過結合腫瘤細胞及T細胞，強烈活化T細胞并殺傷腫瘤細胞。HBM7022采用二價高親和力抗CLDN18.2和單價低親和力抗CD3的結構，在保證高殺傷活性的同時，降低了產生細胞因子風暴的風險。臨床前研究表明，該抗體不但對CLDN18.2陽性的胃癌有顯著效用，還對胰腺癌和CLDN18.2突變的胃癌有很好的效用。HBM7022 是由公司 HBICE®平臺開發(fā)的全人源雙特異性抗體，得益于獨特的平臺技術， HBM7022展現(xiàn)出良好的安全性、藥代動力學特征和可開發(fā)性。憑借其獨特的分子設計和出色的臨床前資料，HBM7022有望在未來的臨床研究中引領新一代實體腫瘤的T細胞銜接器療法。
關于HBICE®
和鉑醫(yī)藥HCAb平臺能夠產生高度多樣化和穩(wěn)定的全人源重鏈抗體及其衍生的全人源單域抗體，使我們可以用具有更小的分子量和更少的蛋白多肽鏈的簡單結構去構建新穎的多特異性抗體。在此基礎上，我們建立了具有自主知識產權的HBICE® （基于HCAb的免疫細胞銜接器平臺），能快速地開發(fā)免疫細胞重定向到腫瘤微環(huán)境的多特異性抗體分子。
HBICE®分子可以同時識別腫瘤細胞上的特異性腫瘤相關抗原（TAA）和免疫細胞（例如T細胞或NK細胞）上的共刺激分子，并將免疫細胞和腫瘤細胞拉近在一起，從而高效且有選擇性地激活腫瘤微環(huán)境中的免疫細胞，并防止了外周免疫細胞的非特異性活化。另外，HBICE®平臺技術提供靈活性，可以產生具有不同結構和結合方式的分子，并提供活性，以實現(xiàn)通過依靠組合療法通常無法實現(xiàn)的分子作用機制。
關于和鉑醫(yī)藥
和鉑醫(yī)藥（股票代碼：02142.HK）是一家專注于腫瘤及免疫性疾病領域創(chuàng)新藥研發(fā)及商業(yè)化的全球化生物制藥企業(yè)。公司通過自主研發(fā)、聯(lián)合開發(fā)及多元化的合作模式快速拓展創(chuàng)新藥研發(fā)管線。
和鉑自有的抗體技術平臺Harbour Mice®可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體。基于HCAb抗體平臺開發(fā)的免疫細胞銜接器（HBICE®）能夠實現(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達到的抗腫瘤療效。Harbour Mice®與單B細胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。更多資訊，請訪問：www.harbourbiomed.com
