拓展血液腫瘤管線，推動中國淋巴瘤規(guī)范化診療
上海2022年4月18日 /美通社/ -- 今日，羅氏制藥中國宣布，與以色列知名制藥企業(yè)梯瓦制藥公司（以下簡稱“Teva”）達成創(chuàng)新合作協(xié)議，雙方將整合各自優(yōu)勢資源進一步擴大原研的鹽酸苯達莫司汀 -- 存達®在中國的患者可及。通過這次合作，羅氏制藥中國將進一步豐富血液腫瘤領域產品管線，拓展淋巴瘤治療全景，并繼續(xù)攜手各方推動中國淋巴瘤規(guī)范化診療。
左：Teva大中國區(qū)總經理Theodor Wee先生 右：羅氏制藥中國總裁邊欣女士
創(chuàng)新合作擴大原研+原研協(xié)同效用
存達®是Teva公司自主研發(fā)的原研鹽酸苯達莫司汀，于2018年在中國獲批，是Teva公司上市的原研產品，用于治療在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過程中/治療后疾病進展的惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。
Teva大中國區(qū)總經理Theodor Wee先生表示：“存達®是Teva首個在中國獲批上市的藥物，也是治療特定惰性淋巴瘤的基礎藥物之一，我們很高興此次能夠攜手羅氏制藥，一起努力讓更多的中國淋巴瘤患者獲益于原研苯達莫司汀，減少疾病復發(fā)并提高生活質量，我們也期待雙方在未來能夠有更廣闊的合作?！?/p>
羅氏與Teva的此次合作，將為存達®聯(lián)用羅氏原研創(chuàng)新藥佳羅華®（中文通用名：奧妥珠單抗）和維泊妥珠單抗（英文通用名：Polatuzumab Vedotin）打下堅實基礎，未來將更好地發(fā)揮原研+原研的協(xié)同效用，為廣大中國淋巴瘤患者帶來很好的生存獲益。
Teva亞太區(qū)副總裁，總經理Mario Madeira先生表示：“Teva公司的使命是讓全球每一位患者得到最優(yōu)質的藥物，中國是我們全球最重要的市場之一。此次與羅氏制藥中國達成戰(zhàn)略合作，借助羅氏在腫瘤領域全球領先的商業(yè)布局和產品創(chuàng)新能力，將進一步提升Teva公司的創(chuàng)新藥物在中國患者中的可及性，攜手為中國患者創(chuàng)造健康美好的未來。”
業(yè)務模式創(chuàng)新助力中國淋巴瘤防治事業(yè)
血液腫瘤病理復雜且種類繁多，患者經常面臨復發(fā)甚至多次復發(fā)的風險。與發(fā)達國家約70%[1]的5年生存率相比，中國淋巴瘤患者的5年生存率仍然只有39%[2]， 要實現“健康中國2030”提出的將腫瘤患者5年生存率提高15%的目標，需要更多的創(chuàng)新藥物，以及更規(guī)范的診療。
作為血液腫瘤領域的領導者，羅氏制藥始終致力于幫助更多淋巴瘤患者延長無病生存時間并減少復發(fā)，提高生活質量。羅氏制藥中國也在不斷探索業(yè)務模式和對外合作的創(chuàng)新，為淋巴瘤患者帶來更好的診療體驗。
羅氏制藥中國總裁邊欣女士表示：“目前，羅氏正在探索以疾病治療領域為核心的客戶交互業(yè)務模式，與各方合作伙伴合力解決患者整體治療旅程中遇到的各個痛點。此次和Teva制藥的戰(zhàn)略合作正是我們探索創(chuàng)新合作模式的重要嘗試，未來羅氏制藥中國將繼續(xù)不斷將自己的創(chuàng)新藥物加速帶入中國，同時也會在中國積極持續(xù)尋找與我們管線產品互補的創(chuàng)新產品及創(chuàng)新的合作模式，與各方通力合作為中國患者提供更多創(chuàng)新有效的解決方案，共同助力‘健康中國2030’宏偉藍圖早日實現 。”
羅氏制藥中國和Teva制藥雙方代表共同開啟創(chuàng)新戰(zhàn)略合作
創(chuàng)新藥物給淋巴瘤患者帶來更多希望
羅氏制藥長期深耕淋巴瘤領域，自主研發(fā)的全球第一款靶向藥 -- 美羅華®（利妥昔單抗）聯(lián)合化療方案在長達20多年的時間一直是全球非霍奇金淋巴瘤的標準治療方案[3]。 近年又不斷開發(fā)了淋巴瘤原研創(chuàng)新藥物佳羅華®（奧妥珠單抗）和維泊妥珠單抗等。
研究表明，在濾泡性淋巴瘤領域，全球首個糖基化的Ⅱ型抗CD20 單克隆抗體奧妥珠單抗，其聯(lián)合化療（CHOP/CVP/苯達莫司?。┓桨?，相較于以往一線標準治療方案可以降低初治患者的復發(fā)風險，并顯著延長患者PFS。針對利妥昔單抗難治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，GB方案較苯達莫司汀單藥（B）能顯著延長患者的PFS近2倍（GB 25.8月 vs B 14.1月），并顯著延長總生存期（OS）（GB 88.3月 vs B 65.6月）。奧妥珠單抗于2021年8月上市并于同年進入醫(yī)保，隨著2022醫(yī)保的全國落地，GB的組合方案將惠及更多患者。
在彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）領域，根據全球多中心臨床II期實驗GO29365研究顯示，靶向CD79b抗體藥物偶聯(lián)物維泊妥珠單抗聯(lián)合苯達莫司汀和利妥昔單抗（簡稱 Pola-BR）方案比苯達莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（BR）的方案，最佳完全緩解率大幅提高（CR：57.5% vs 20%）、無進展生存期延長兩倍以上（中位PFS 9.2個月 vs 3.7個月）， 總生存期延長兩倍以上（中位OS：12.4個月 vs 4.7個月），并降低58%的死亡風險。該實驗結果也成為維泊妥珠單抗在歐美獲批復發(fā)難治彌漫性大B細胞淋巴瘤重要依據。
