上海、圣地亞哥和杭州2021年12月23日 /美通社/ -- 創(chuàng)響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)響”或“公司”）宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）已正式受理其候選藥物izokibep （IMG-020）用于治療斑塊狀銀屑病的三期臨床試驗(yàn)IND申請(qǐng)。此前，Izokibep已在德國(guó)成功完成針對(duì)銀屑病的臨床二期研究。
Izokibep由創(chuàng)響及其合作伙伴瑞典Affibody AB（以下簡(jiǎn)稱“Affibody”）和美國(guó)ACELYRIN, INC聯(lián)合開(kāi)發(fā)，在全球范圍內(nèi)開(kāi)展針對(duì)多個(gè)自身免疫適應(yīng)癥（如銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎、大動(dòng)脈炎、葡萄膜炎和銀屑病關(guān)節(jié)炎等）的國(guó)際多中心臨床研究。IMG-020在多個(gè)適應(yīng)中已經(jīng)成功完成或正在進(jìn)行二期臨床研究，迄今為止，已有300多名患者接受了IMG-020的治療，其中許多人的治療時(shí)間長(zhǎng)達(dá)三年。
創(chuàng)響負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)和組織針對(duì)銀屑病、強(qiáng)直性脊柱炎和大動(dòng)脈炎等適應(yīng)癥的全球臨床研究設(shè)計(jì)、申報(bào)和開(kāi)發(fā)。公司擁有IMG-020在大中華區(qū)（中國(guó)大陸、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣）及韓國(guó)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權(quán)益，并將從Affibody獲得全球其他區(qū)域的里程碑付款和銷售提成，預(yù)估最高可達(dá)4億美元。
“本次三期關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)將是izokibep的一個(gè)重要里程碑?！?創(chuàng)響董事長(zhǎng)兼CEO王健博士表示，“創(chuàng)響團(tuán)隊(duì)正在展現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)中晚期臨床研究的綜合實(shí)力，我們很高興能開(kāi)發(fā)一種可能是同類最佳的治療方案，以改善全球銀屑病患者的病況和生活質(zhì)量。”
