杭州和舊金山2021年12月9日 /美通社/ -- 杭州先為達(dá)生物科技有限公司，一家處于臨床階段、專注于研究、開發(fā)治療慢性代謝性疾病創(chuàng)新療法的生物科技公司，今日宣布其生物制品1類新藥XW003針對2型糖尿病適應(yīng)癥的中國 Ⅱ 期臨床試驗已于近日順利完成全部受試者入組。XW003是先為達(dá)自主研發(fā)的新型、長效胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）類似物，經(jīng)過優(yōu)化，可提高其生物活性、生產(chǎn)成本效益，允許每周給藥一次。此前在澳大利亞完成的 I 期臨床研究中XW003已顯示出良好的安全性、耐受性及劑量依賴性的減重效果。
本項 II 期臨床試驗是一項在中國開展的多中心、隨機(jī)化、雙盲、安慰劑對照的研究，旨在評估XW003在國內(nèi)成年2型糖尿病受試者中的安全性、耐受性和療效。此外，XW003針對肥胖適應(yīng)癥的國際多中心 Ⅱ 期臨床試驗也正在啟動中。
“非常高興本項臨床研究能在疫情防控形勢嚴(yán)峻的情況下提前一個月完成全部受試者入組，感謝所有參與本項臨床試驗的研究者、受試者和我們的臨床團(tuán)隊。這是XW003研發(fā)過程中極為重要的一個里程碑?！毕葹檫_(dá)創(chuàng)始人、CEO潘海博士表示：“我們期待能在2022年獲得包括本項研究在內(nèi)的XW003各項研究的頂線結(jié)果。我們將持續(xù)推進(jìn)XW003單藥及與其他藥物聯(lián)合用于糖尿病、肥胖癥和NASH治療的各項研究。”
