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亞洲藥企珉科醫(yī)藥(Medvacca Medical)成功登陸巴西

上海2021年12月1日 /美通社/ -- 鑒于疫苗、藥品研發(fā)等生物科技的相關(guān)性,巴西逐漸成為一個(gè)有吸引力的市場(chǎng),受?chē)?guó)際資本青睞。近期,亞洲藥企珉科醫(yī)藥(Medvacca Medical)成功登陸巴西。


珉科醫(yī)藥是一個(gè)全球多中心的生物藥平臺(tái),聚焦為中國(guó)乃至全球領(lǐng)先的疫苗和創(chuàng)新藥企業(yè)提供海外CRO和CSO的專(zhuān)業(yè)服務(wù)。其巴西控股子公司“Xamano Brazil”將在南美等國(guó)家于疫苗、生物藥、醫(yī)療設(shè)備等領(lǐng)域進(jìn)行建設(shè)和投資,以擴(kuò)大在拉丁美洲的市場(chǎng)份額。

此前,Xamano Brazil已在圣保羅(São Paulo)、巴西利亞(Brasília)和若茵維萊(Joinville)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)。未來(lái),還將在戈亞斯州(Goiás)成立生產(chǎn)疫苗和藥品的生物制藥基地。

"我們正在完成對(duì)戈亞斯州一個(gè)中等規(guī)模制藥工廠的收購(gòu),目的是將我們的疫苗和藥品在巴西本土化生產(chǎn)?!盭amano Brazil首席執(zhí)行官Paulo Medeiro先生說(shuō):“談判幾個(gè)月前就已開(kāi)始,我們目前已通過(guò)所有必要的法律和財(cái)務(wù)程序,我們已準(zhǔn)備完成這個(gè)收購(gòu)過(guò)程?!?/p>

"此外,我們?cè)谑タㄋ漳戎?,若茵維萊市,伊塔雅伊港(一個(gè)保稅港區(qū))完成了進(jìn)口許可證的備案,我們將利用該港口的低稅收政策進(jìn)口生物醫(yī)藥的原材料和相關(guān)醫(yī)療設(shè)備?!盡edeiro先生補(bǔ)充說(shuō)。

斯微生物(Stemirna Therapeutics)是珉科醫(yī)藥的重要合作伙伴,也是Xamano Brazil帶到巴西的第一個(gè)中國(guó)生物藥品牌,這是一家在生物技術(shù)領(lǐng)域,特別是在開(kāi)發(fā)用于治療傳染病和免疫腫瘤疾病的信使RNA疫苗(mRNA)方面處于領(lǐng)先地位的中國(guó)公司。


2021年7月,珉科醫(yī)藥、斯微生物與巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(ANVISA)啟動(dòng)了正式研討會(huì),展示了其用于預(yù)防新冠病毒的mRNA疫苗。在以前進(jìn)行的臨床研究中,由斯微生物生產(chǎn)的新冠疫苗(SW-BIC-213)相對(duì)于其第一代mRNA疫苗SW0123表現(xiàn)出更加優(yōu)異的安全性、有效性和更加優(yōu)異的質(zhì)量,特別是在對(duì)抗德?tīng)査儺惗局攴矫??;诘谝淮鷐RNA疫苗SW0123,SW-BIC-213的優(yōu)勢(shì)如下:

1.        通過(guò)采用2P突變(前融合結(jié)構(gòu))、RRAR突變(去除內(nèi)源性蛋白酶裂解位點(diǎn))和D614G突變,改進(jìn)了抗原設(shè)計(jì);所有這些突變極大地提高了抗原的免疫原性,使其能夠中和幾個(gè)重要的變異株,包括南非、英國(guó)和印度變異株。

2.        減少了主要的脂質(zhì)成分,進(jìn)一步提高了LPP給藥系統(tǒng)的安全性。與SW0123相比,SW- BIC-213在體外大大提高了抗原表達(dá)。在體內(nèi),SW- BIC-213誘導(dǎo)了小鼠和恒河猴強(qiáng)烈的體液和細(xì)胞免疫反應(yīng),比SW0123表現(xiàn)更為優(yōu)異。

3.        在一項(xiàng)研究者發(fā)起的臨床試驗(yàn)(IIT)研究中,12名參與者(25ug)和5名參與者(50ug)用2個(gè)劑量的SW-BIC-213免疫,誘發(fā)了非常強(qiáng)的SARS-CoV2結(jié)合和中和抗體滴度,而且所有參與者都表現(xiàn)出良好的安全性。(以上統(tǒng)計(jì)信息截止到2021年5月8日。)

這是中國(guó)第一個(gè)在巴西臨床mRNA疫苗。該疫苗在巴西的臨床試驗(yàn)即將開(kāi)始 -- 與選定的巴西衛(wèi)生和教育機(jī)構(gòu)合作。


珉科醫(yī)藥副總裁劉勝亞先生認(rèn)為這個(gè)項(xiàng)目對(duì)公司很重要,“我們對(duì)巴西的臨床試驗(yàn)的成功感到非常樂(lè)觀。”

消息來(lái)源:珉科醫(yī)藥(Medvacca Medical)
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