北京2021年11月30日 /美通社/ -- 泛生子（納斯達(dá)克：GTH）今日宣布與阿斯利康全球研發(fā)中國中心（下文簡稱"阿斯利康"）簽署合作協(xié)議，將在中國共同研發(fā)基于第二代基因測序技術(shù)（NGS）的實(shí)體腫瘤個(gè)性化定制微小殘留?。∕inimal Residual Disease, 以下簡稱“MRD”）檢測產(chǎn)品。阿斯利康計(jì)劃將其應(yīng)用于中國的相關(guān)臨床試驗(yàn)。這也是泛生子與阿斯利康今年10月份簽署的深度戰(zhàn)略合作協(xié)議中率先落地的具體合作項(xiàng)目。
根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，雙方將共同投資合作進(jìn)行實(shí)體腫瘤MRD研發(fā)，基于每位患者的原發(fā)腫瘤基因變異圖譜，聯(lián)合開發(fā)與驗(yàn)證用于療效評估和腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測的個(gè)性化定制MRD檢測產(chǎn)品。同時(shí)，雙方還將成立聯(lián)合委員會以監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)。
阿斯利康計(jì)劃將上述與泛生子合作開發(fā)的產(chǎn)品，應(yīng)用于在中國開展、涉及個(gè)性化定制實(shí)體瘤MRD 檢測的臨床試驗(yàn)。未來，雙方合作范圍將有望擴(kuò)大至該產(chǎn)品的IVD注冊與全面的商業(yè)化落地。如進(jìn)展順利，這將是雙方之間一項(xiàng)長期的獨(dú)家合作。
阿斯利康全球研發(fā)中國中心總裁何靜表示：“我們很高興能與泛生子一起，推進(jìn)實(shí)體腫瘤MRD檢測產(chǎn)品研發(fā)及潛在的商業(yè)化落地合作，助力患者實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)治療。希望雙方能夠各施所長，開發(fā)出創(chuàng)新、有效的MRD檢測產(chǎn)品，惠及國內(nèi)更多癌癥患者。”
泛生子聯(lián)合創(chuàng)始人及首席執(zhí)行官王思振表示：“很高興此次與全球領(lǐng)先的生物制藥公司阿斯利康合作。依托泛生子Mutation Capsule原研技術(shù)，我們擁有實(shí)體腫瘤MRD檢測相關(guān)的珍貴資料及數(shù)據(jù)，此次合作也進(jìn)一步驗(yàn)證了這些數(shù)據(jù)的價(jià)值。通過整合阿斯利康全球領(lǐng)先的腫瘤藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)洞見，以及泛生子專業(yè)的診斷平臺與實(shí)驗(yàn)室檢測能力，期待雙方能夠合作開發(fā)出世界領(lǐng)先的MRD產(chǎn)品。此次簽約邁出了雙方長期合作的第一步，未來我們將持續(xù)致力于為癌癥患者開發(fā)更多的創(chuàng)新診斷產(chǎn)品與解決方案。”
關(guān)于泛生子實(shí)體腫瘤MRD項(xiàng)目及Mutation Capsule原研技術(shù)
泛生子的實(shí)體腫瘤MRD項(xiàng)目以泛生子的Mutation Capsule原研技術(shù)為技術(shù)支持。Mutation Capsule技術(shù)實(shí)現(xiàn)了液體活檢技術(shù)的突破，它具有兩個(gè)創(chuàng)新特點(diǎn)：一是可以在少量血液樣本里，同時(shí)捕獲并分析基因突變及甲基化變異信號，大幅提升了早篩產(chǎn)品的靈敏度；二是cfDNA（無細(xì)胞DNA）樣本的腫瘤相關(guān)基因突變及表觀遺傳學(xué)變化可以通過Mutation Capsule技術(shù)得以保存和擴(kuò)增，在不影響靈敏度的情況下，一份少量樣本可以用于多達(dá)十次的檢測，從而大幅節(jié)省時(shí)間和成本。此外，Mutation Capsule還能夠支持對cfDNA進(jìn)行低深度全基因組測序，并可進(jìn)行甲基化位點(diǎn)篩選，具有臨床診斷價(jià)值。
關(guān)于泛生子
泛生子（納斯達(dá)克代碼：GTH）是全球前沿的癌癥精準(zhǔn)醫(yī)療公司，專注于癌癥基因組學(xué)研究和應(yīng)用，并致力依托先進(jìn)的分子生物學(xué)及大數(shù)據(jù)分析能力改變癌癥診療方式。泛生子已打造了全面的產(chǎn)品及服務(wù)管線，覆蓋從癌癥早篩到診斷及治療建議，再到監(jiān)測及預(yù)后管理的癌癥全周期，并與產(chǎn)業(yè)鏈上下游合作伙伴積極拓展分子檢測技術(shù)的更多創(chuàng)新應(yīng)用方向和場景。更多公司信息請?jiān)L問：https://www.genetronhealth.com。
安全港聲明
本新聞稿包含泛生子對未來的預(yù)期、計(jì)劃和前瞻性陳述，具有相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及不確定性，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述中描述的預(yù)期不符。此類陳述是根據(jù)1995年美國私有證券訴訟改革法案的“安全港”條款作出的。前瞻性陳述涉及固有風(fēng)險(xiǎn)、不確定性，以及許多可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與任何前瞻性陳述中所描述的內(nèi)容產(chǎn)生重大差異的因素。其它包含有“預(yù)期”、“相信”、“期待”、“計(jì)劃”等措辭和類似表達(dá)也屬于前瞻性描述，包括關(guān)于公司與阿斯利康全球研發(fā)中國中心合作在中國開發(fā)實(shí)體腫瘤個(gè)性化定制MRD檢測的計(jì)劃、戰(zhàn)略和時(shí)間表的聲明。更多有關(guān)這些內(nèi)容及其他風(fēng)險(xiǎn)、不確定性因素的信息，已包含在公司向美國證券交易委員會提交的備案文件中。本新聞稿中提供的所有信息不應(yīng)被視為本公告發(fā)布之日后任何時(shí)點(diǎn)的觀點(diǎn)。泛生子預(yù)計(jì)未來的事件和進(jìn)展會導(dǎo)致公司的設(shè)想和假設(shè)發(fā)生變化，但無論是否出現(xiàn)了新的信息、未來事件或其它情況，除適用法律要求外，公司不承擔(dān)更新任何前瞻性描述的義務(wù)。
