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歌禮合作伙伴Sagimet II期臨床試驗(yàn)最新數(shù)據(jù)顯示ASC40(TVB-2640)對中美NASH患者具有積極療效

-- Rohit Loomba博士將于11月14日在2021年美國肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)(The Liver Meeting? 2021)作口頭報(bào)告分享合并中美患者的最新結(jié)果
-- 該全球II期試驗(yàn)的數(shù)據(jù)顯示TVB-2640在中美患者群體中均具有良好療效
-- 歌禮擁有TVB-2640的大中華區(qū)權(quán)益,合作參與了該試驗(yàn)的中國隊(duì)列試驗(yàn),結(jié)果顯示中國隊(duì)列和美國隊(duì)列療效具有一致性
-- 基于強(qiáng)大的療效和出色的安全性,已確定50 mg為最佳劑量
-- 確定了一組預(yù)測肝臟脂肪含量變化的血液代謝物,將有助于篩選對TVB-2640有最佳反應(yīng)的患者
2021-11-12 21:30 6223

中國杭州和紹興2021年11月12日 /美通社/ -- 歌禮制藥有限公司(香港聯(lián)交所代碼:1672)今日宣布其合作伙伴Sagimet Biosciences公布了TVB-2640(歌禮代號:ASC40)在中美非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者中的II期臨床試驗(yàn)(FASCINATE-1)最新數(shù)據(jù)。加利福尼亞大學(xué)圣地亞哥分校非酒精性脂肪肝病研究中心主任,醫(yī)學(xué)博士Rohit Loomba將于11月14日在2021年美國肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)年會(huì)(The Liver Meeting® 2021)就該II期臨床試驗(yàn)的合并中美患者的最新結(jié)果作口頭報(bào)告。演講題目是“Novel, first-in-class, fatty acid synthase (FASN) inhibitor TVB-2640 demonstrates robust clinical efficacy and safety in a global phase 2 randomized placebo-controlled NASH trial (FASCINATE-1) conducted in the U.S. and China.”

作為該研究的首要協(xié)調(diào)研究者,Rohit Loomba博士在Sagimet新聞稿中指出:盡管患者群體不同,但美國和中國隊(duì)列之間的結(jié)果具有一致性,包括肝臟脂肪含量降低的結(jié)果。肝臟脂肪含量降低已在多項(xiàng)研究中被證明與組織學(xué)改善相關(guān)。FASCINATE-1是一項(xiàng)強(qiáng)有力的II期臨床試驗(yàn)用以確定TVB-2640的最佳劑量。50 mg是正在開展的更大樣本量的肝活檢IIb期臨床試驗(yàn)(FASCINATE-2)的最佳劑量。

關(guān)于Sagimet

Sagimet Biosciences是一家處于臨床階段的生物制藥公司,專注于開發(fā)治療重要疾病的新型療法,如非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和特定癌癥,著重針對功能失調(diào)的代謝途徑。公司在脂肪酸合成酶(FASN)生物學(xué)方面擁有獨(dú)特的專業(yè)知識,并已建立了一個(gè)專有的FASN抑制劑管線。欲了解更多信息,請?jiān)L問www.sagimet.com。

關(guān)于歌禮

歌禮是一家在香港證券交易所上市(1672.HK)的創(chuàng)新研發(fā)驅(qū)動(dòng)型生物科技公司,涵蓋了從新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)直到生產(chǎn)和商業(yè)化的完整價(jià)值鏈。歌禮致力于病毒性疾病、非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎、腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑)等領(lǐng)域創(chuàng)新藥的研發(fā)和商業(yè)化,以解決國內(nèi)外患者臨床需求。在具備深厚專業(yè)知識及優(yōu)秀過往成就的管理團(tuán)隊(duì)帶領(lǐng)下,歌禮以全球化的視野布局創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域,瞄準(zhǔn)未被滿足的臨床需求,并以研發(fā)賽道國際領(lǐng)先的定位,高效、快速推進(jìn)管線產(chǎn)品的開發(fā)。歌禮目前擁有三個(gè)商業(yè)化產(chǎn)品和18條強(qiáng)健且聚焦創(chuàng)新的研發(fā)管線,眾多在研管線處于國際領(lǐng)先的地位,并積極布局新的治療領(lǐng)域:

1. 病毒性疾?。海?)乙肝(功能性治愈):探索以皮下注射PD-L1抗體ASC22及派羅欣®為基石藥物,與其他靶點(diǎn)藥物聯(lián)合的治療方案,有望為乙肝功能性治愈帶來重大突破。(2)艾滋?。好庖忒煼ˋSC22,用于艾滋病特異性免疫重建,以期實(shí)現(xiàn)艾滋病感染者的功能性治愈。(3)丙肝:歌禮成功研發(fā)上市由兩個(gè)1類新藥戈諾衛(wèi)®和新力萊®組成的全口服丙肝治療方案。

2. 非酒精性脂肪性肝炎/原發(fā)性膽汁性膽管炎:歌禮旗下全資子公司甘萊制藥專注于非酒精性脂肪性肝炎領(lǐng)域創(chuàng)新藥的開發(fā)和商業(yè)化。甘萊制藥有三款分別針對脂肪酸合成酶(FASN)、甲狀腺激素ß受體(THRß)及法尼醇X受體(FXR)的處于臨床階段的非酒精性脂肪性肝炎候選藥物及三種固定劑量復(fù)方制劑。針對FXR靶點(diǎn)的新藥同時(shí)被開發(fā)用于原發(fā)性膽汁性膽管炎的治療。

3. 腫瘤(口服腫瘤代謝檢查點(diǎn)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑):歌禮在腫瘤治療領(lǐng)域布局創(chuàng)新且具有差異化的管線,專注于在腫瘤脂質(zhì)代謝中起關(guān)鍵作用的脂肪酸合成酶口服抑制劑管線以及新一代免疫檢查點(diǎn)抑制劑-口服PD-L1小分子抑制劑管線。

4. 拓展性適應(yīng)癥:痤瘡:ASC40繼非酒精性脂肪性肝炎、實(shí)體瘤適應(yīng)癥后,新痤瘡適應(yīng)癥已獲批進(jìn)入II期臨床。欲了解更多信息,敬請登錄網(wǎng)站:www.ascletis.com

消息來源:歌禮制藥有限公司
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