蘇州2021年10月18日 /美通社/ -- 近日，蘇州心擎醫(yī)療技術(shù)有限公司（以下簡稱“心擎醫(yī)療”）完成近5億元C輪融資，由紅杉中國領(lǐng)投，鼎暉VGC（“鼎暉創(chuàng)新與成長基金”）及千驥資本跟投。本輪融資將主要用于多個現(xiàn)有及新增產(chǎn)品線的研發(fā)、臨床試驗及生產(chǎn)擴張投入。
心擎醫(yī)療于2017年5月在蘇州高新區(qū)成立，并在北上廣深以及武漢多地設(shè)立分子公司及辦事處。心擎醫(yī)療以心衰領(lǐng)域為起點，致力于構(gòu)建多器官衰竭生命支持平臺。歷史機構(gòu)股東包括國仟創(chuàng)投、北極光創(chuàng)投、冪方資本、泰煜投資、華泰大健康基金、蘇高新創(chuàng)投等。
千億心衰市場兼具“高增量”與“強剛需”特性，近年來受到頂級資本與行業(yè)龍頭密切關(guān)注
心衰市場是十年一見、繼冠脈支架（2000-2010年）和介入瓣膜（2010-2020年）后的下一個千億級藍海市場。據(jù)ReportLinker的數(shù)據(jù)，全球心力衰竭治療器械市場預(yù)計將于2025年達到140億美元?，F(xiàn)在美國為心衰領(lǐng)域的主要市場，目前未有任何進口產(chǎn)品進入中國市場，我國心衰市場是一片藍海，國內(nèi)企業(yè)將迎來巨大機遇。
心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末階段，也是21世紀最重要的疾病之一。心衰具有患病率高、病死率高、再住院率高等特點，已經(jīng)成為嚴重影響我國居民健康的重要公共衛(wèi)生問題。2019年全球心衰患者達2970萬，預(yù)計2030年將達到3870萬人。我國心衰流行病學(xué)調(diào)查的最新結(jié)果顯示，心衰患者約1370萬，與2000年調(diào)查比較患病人數(shù)增加了近500萬。
這些患者入院的主要原因是慢性心衰急性發(fā)作，當心衰病程進展后藥物開始無效，國內(nèi)現(xiàn)有針對急重癥器官衰竭的治療均無法達到較好臨床療效，患者死亡率大于60%，此時只能應(yīng)用機械輔助循環(huán)（人工心臟）來輔助患者的血液循環(huán)灌注與全身臟器的正常功能。
人工心臟依照部署手段可以分為體外型、介入型與體內(nèi)植入型。體外型以及介入型人工心臟用于進展期的急性心力衰竭患者的過渡治療，使患者度過急性危險期，幫助患者康復(fù)后可撤除。也可用于高風(fēng)險心臟手術(shù)的循環(huán)保護，大幅提升手術(shù)成功率、病人存活率。體內(nèi)植入型人工心臟用于終末期患者獲得移植供心困難的患者，長期替代其心臟功能。
臨床需求迫切、市場容量廣大之外，心衰的復(fù)雜臨床場景還包括：不同的流量需求、不同的創(chuàng)傷接受度、不同的支持時間、可能引發(fā)的其他器官衰竭等等，都對以人工心臟為代表的心衰治療器械研發(fā)與制造技術(shù)提出了極高的要求與挑戰(zhàn)。然而，人工心臟的及時干預(yù)能夠打破心衰進程，在關(guān)鍵時刻挽救生命，提供不可取代的臨床獲益。且在國內(nèi)高端醫(yī)療器械長期被進口產(chǎn)品壟斷的背景下，急重癥生命支持器械的國產(chǎn)化，不僅是挽救生命的最后一道防線，更是國之重器。
長遠布局多器官支持，對標市值千億獨角獸
市值近千億人民幣的Abiomed（NASDAQ：ABMD），擁有目前全球唯一獲得FDA認證的介入式人工心臟 -- Impella系列產(chǎn)品平臺。Impella不需要外科開刀植入，經(jīng)導(dǎo)管就可進行短期循環(huán)支持。作為介入機械輔助循環(huán)支持的先驅(qū)，為了解決急性循環(huán)衰竭患者的全面需求，Abiomed不斷在介入泵小型化的技術(shù)創(chuàng)新與急癥生命支持進行全場景布局：2014年收購ECP以降低介入尺寸至9F -- 從一根鉛筆，降到鉛筆芯粗細，成為目前世界上最小的人工心臟，提高介入泵綜合性能、安全性和臨床療效。2020年收購ECMO產(chǎn)品線Breethe OXY-1，解決循環(huán)衰竭合并呼吸衰竭的患者需求。通過對介入式人工心臟的卓越性能的追求與急癥生命支持進行全場景戰(zhàn)略布局，Abiomed完成了今天千億市值之路。心擎醫(yī)療是目前國內(nèi)唯一對標ABIOMED最新一代Impella ECP、ECMO等產(chǎn)品管線的公司，與國際同步，為覆蓋急重癥患者的需求矩陣展開布局。
臨床實踐中，心衰循環(huán)支持領(lǐng)域不存在單一產(chǎn)品滿足病人所有需求。根據(jù)患者的循環(huán)流量、支持時間的不同，臨床中會針對每個患者的綜合病情、臨床需求來選擇不同類型的人工心臟來進行治療，包括介入型、體外型、植入型人工心臟等在內(nèi)的綜合解決方案。當患者合并其他臟器衰竭時候，還需要同時應(yīng)用其他體外生命支持設(shè)備（Extracorporeal Life Support, ECLS），如體外膜肺（ECMO）、人工腎等。
因此，有別于“單產(chǎn)品”“單管線”的業(yè)務(wù)拓展邏輯，心擎醫(yī)療具有“大平臺”“多管線”的特點，更通過本身的技術(shù)積累展開多產(chǎn)品線的自主研發(fā)，期望從中國的實際臨床需求出發(fā)打造適合中國人使用的高價值高端醫(yī)療器械產(chǎn)品。
目前心擎醫(yī)療已有4款重磅產(chǎn)品線正式對外披露：
- 介入式人工心臟：針對高危PCI等術(shù)中短期循環(huán)衰竭風(fēng)險的預(yù)防與治療。極小的介入尺寸造就低創(chuàng)傷性、更低的出血風(fēng)險以及更佳的術(shù)后創(chuàng)口恢復(fù)。無需外科切口，可在導(dǎo)管室快速部署完成，實現(xiàn)對病人循環(huán)支持。
- 體外人工心臟：針對心衰患者短中期的循環(huán)支持需求，擁有低血液損傷、高流量、可與其他器官支持系統(tǒng)連接等特性。無需開胸，僅靠插管即可實現(xiàn)與人體循環(huán)的并聯(lián)輔助，為患者爭取時間，過渡至康復(fù)、移植或其他治療手段。
- 新一代便攜式ECMO：為了合并呼吸衰竭或急救轉(zhuǎn)運需求的患者，開發(fā)了高便攜性、利于一線救治場景以及轉(zhuǎn)運的ECMO系統(tǒng)。
- 離體心臟溫血轉(zhuǎn)運平臺：為供心臟移植使用的離體心臟建立符合人體內(nèi)的轉(zhuǎn)運條件。相較于傳統(tǒng)使用冰塊的冷血轉(zhuǎn)運，為供心的冠脈系統(tǒng)提供血流灌注、氧合的支持，提升供心質(zhì)量、延伸供心的轉(zhuǎn)運距離。
未來，為覆蓋急重癥患者的不同需求，心擎醫(yī)療將持續(xù)開發(fā)多器官支持的產(chǎn)品，提供臨床工作者“一個工具箱處理患者各類大小事”的平臺型解決方案。
速度為王，首個國內(nèi)自主研發(fā)體外磁懸浮人工心臟已在多例患者獲得成功應(yīng)用
心擎醫(yī)療僅用3年左右，從零開始完成了首個三類高技術(shù)壁壘有源產(chǎn)品并推向臨床，成為心衰賽道發(fā)展最快、產(chǎn)品線最全的公司。在剛剛結(jié)束不久的國際機械循環(huán)輔助協(xié)會（ISMCS）上發(fā)布了其優(yōu)異的數(shù)據(jù)，獲得國際專家肯定。目前體外人工心臟已進入臨床在多例患者獲得成功應(yīng)用。介入式人工心臟、體外膜肺氧合（ECMO）處于臨床前階段。創(chuàng)新力是心擎醫(yī)療發(fā)展的根基與基因，心擎醫(yī)療將確保每年有一個重磅高壁壘項目立項進入研發(fā)，同時每年將至少有一款高壁壘三類產(chǎn)品推向臨床。
如此快的速度離不開團隊強大的執(zhí)行力和技術(shù)積累。心擎醫(yī)療由海內(nèi)外頂尖人工器官技術(shù)專家以及國內(nèi)一流臨床機構(gòu)組成。創(chuàng)始人暨首席執(zhí)行官徐博翎博士有近16年人工心臟研發(fā)經(jīng)驗，是國家重大人才項目青年專家、蘇州大學(xué)特聘教授，同時是有近30年歷史的人工心臟權(quán)威組織 -- 國際機械循環(huán)輔助協(xié)會（ISMCS）的首位華人委員（Board Member）。技術(shù)專家團隊包括德國亞琛工業(yè)大學(xué)心血管工程研究所領(lǐng)頭人、磁懸浮全人工心臟BiVACOR設(shè)計者、英國劍橋大學(xué)電力電子與電機設(shè)計專家等，全方位掌握了包括磁懸浮、計算流體力學(xué)、機電一體化等系統(tǒng)性技術(shù)。
為保證產(chǎn)品切實解決國內(nèi)臨床需求痛點，心擎醫(yī)療全產(chǎn)品線在研發(fā)早期就與國內(nèi)心外科、心內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)領(lǐng)域頂尖專家，包括上海中山醫(yī)院心內(nèi)科葛均波院士團隊、武漢協(xié)和醫(yī)院心外科董念國教授團隊聯(lián)合研發(fā)，力求精準開發(fā)中國患者急需的臨床產(chǎn)品，并科學(xué)有效地推動各產(chǎn)品線的臨床試驗與應(yīng)用。
心擎醫(yī)療CEO徐博翎博士表示：“心衰賽道正在被投資領(lǐng)域關(guān)注，心擎作為一家年輕的創(chuàng)新企業(yè)，獲得優(yōu)秀投資機構(gòu)的認可倍感榮幸。同時，本輪融資離不開老股東們的全力支持。心擎秉持著打造一支精英部隊的理念，依靠豐富的行業(yè)積累，和國內(nèi)外頂尖專家團隊緊密協(xié)作，共同致力于挽救更多不該逝去的生命，迫切地拼搏，力求將產(chǎn)品盡早帶向市場為臨床服務(wù)。此外，我們堅定產(chǎn)品線的長遠布局與創(chuàng)新技術(shù)的厚積薄發(fā)，唯有如此才能持續(xù)為廣大急重癥患者帶來更好的、更有價值的產(chǎn)品?！?/p>
作為本輪領(lǐng)投方，紅杉資本中國基金合伙人楊云霞表示：“心力衰竭是嚴重危害生命的疾病，迄今為止還沒有特別有效的治療方法。心擎的初心是為心衰患者提供最有效的生命支持系統(tǒng)，盡可能延長患者的生命并提高生命的質(zhì)量。自成立以來的短短四年里，心擎團隊取得了令人振奮的成績，并且以心衰為起點，逐步構(gòu)建一個多器官多系統(tǒng)的生命支持平臺。紅杉中國很榮幸能夠與心擎團隊攜手并進，在這一重大疾病領(lǐng)域為患者提供更好的解決方案?！?/p>
鼎暉VGC合伙人高潔亮表示：“心衰是各種心臟疾病的嚴重和終末期表現(xiàn)，患者數(shù)量大，臨床未滿足需求迫切。心擎的人工心臟產(chǎn)品能夠有效輔助循環(huán)灌注改善全身器官功能，患者臨床獲益明顯，具有巨大的社會價值和市場價值。人工心臟涉及多個交叉學(xué)科，技術(shù)門檻極高，心擎團隊技術(shù)積累深厚，執(zhí)行力強。鼎暉十分看好心衰賽道并高度認可心擎團隊，我們將持續(xù)助力公司發(fā)展，創(chuàng)造社會價值?！?/p>
千驥資本合伙人吳海表示：“千驥資本長期致力于尋找國內(nèi)外領(lǐng)先的創(chuàng)新型技術(shù)，關(guān)注基于不同場景下未被滿足的臨床需求。心擎醫(yī)療打造的急重癥場景下的中短期體外生命支持平臺，可廣泛應(yīng)用于圍手術(shù)期重癥患者的治療，其各項產(chǎn)品的研發(fā)進度及創(chuàng)新性均為國內(nèi)乃至國際領(lǐng)先，為國內(nèi)原本缺少臨床解決方案的危重癥患者帶來了生的希望。并且，以創(chuàng)始人徐博翎為核心的的多學(xué)科協(xié)作團隊嚴謹創(chuàng)新的精神也給我們留下了深刻的印象，我們希望長期陪伴心擎醫(yī)療成長為全球領(lǐng)先的體外生命系統(tǒng)支持平臺，更好的服務(wù)于中國乃至全球的危重癥患者?！?/p>
