omniture

應(yīng)世生物IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定

2021-08-16 09:18 11523

南京2021年8月16日 /美通社/ -- 應(yīng)世生物科技(南京)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“應(yīng)世生物”或“公司”)宣布,公司旗下黏著斑激酶(FAK)抑制劑IN10018治療鉑耐藥卵巢癌獲得美國(guó)FDA快速通道認(rèn)定。應(yīng)世生物擁有IN10018的全球?qū)@麢?quán)與開發(fā)權(quán)益。IN10018的快速通道認(rèn)定表明了IN10018在治療鉑耐藥卵巢癌這一在全球范圍內(nèi)存在著迫切未滿足臨床需求的疾病方面的巨大潛力,也進(jìn)一步凸顯了應(yīng)世生物優(yōu)異的創(chuàng)新與臨床開發(fā)能力。

 

卵巢癌是全球女性婦科癌癥死亡率第二大常見原因,2020年美國(guó)新增病例為23820例,死亡14359例;中國(guó)新增病例為55342例,死亡37519例(GLOBOCAN 2020)。卵巢癌臨床確診時(shí)多為晚期,手術(shù)及含鉑類化療等是卵巢惡性腫瘤的主要治療方式,雖然化療對(duì)初治的病人效果顯著,但是最后大多數(shù)病人會(huì)產(chǎn)生耐藥,進(jìn)而導(dǎo)致病情迅速進(jìn)展。一旦出現(xiàn)鉑耐藥,后續(xù)治療藥物有限,且效果不理想,預(yù)后差,整體生存期僅約一年。應(yīng)世生物的臨床前及Ib/II期研究臨床數(shù)據(jù)表明,IN10018聯(lián)合化療在鉑耐藥卵巢癌患者中具有顯著協(xié)同抗腫瘤效果。

應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官(CEO)王在琪博士表示:“對(duì)應(yīng)世而言,IN10018的快速通道認(rèn)定是一個(gè)重要的里程碑。IN10018在應(yīng)世的最佳聯(lián)合治療開發(fā)策略中具有重要價(jià)值,我們將充分利用快速通道認(rèn)定的政策法規(guī)優(yōu)勢(shì),與FDA進(jìn)行高效互動(dòng),以加速IN10018的臨床開發(fā),使患者盡快受益?!?/p>

消息來(lái)源:應(yīng)世生物
China-PRNewsire-300-300.png
相關(guān)鏈接:
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection