上海2021年6月15日 /美通社/ -- 近日，同仁堂旗下浙江森芝寶生物科技有限公司（以下簡稱森芝寶）靈芝種植基地獲得藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（以下簡稱GACP認(rèn)證）。全球領(lǐng)先的全面質(zhì)量保障服務(wù)機(jī)構(gòu)Intertek天祥集團(tuán)為其頒發(fā)認(rèn)證，該認(rèn)證為行業(yè)首創(chuàng)，代表同仁堂引入先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)及管理辦法，在中藥材種植規(guī)范和可持續(xù)方面展開的積極探索初見成效。
同仁堂藥物基地首獲INTERTEK頒發(fā)GACP認(rèn)證 引領(lǐng)中藥種植規(guī)范及可持續(xù)
2018年中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會聯(lián)合國內(nèi)中藥企業(yè)，以世界衛(wèi)生組織的GACP指南為指導(dǎo)，制定針對中國的“藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范”。2020年在該規(guī)范基礎(chǔ)上制定了《藥用植物種植和采集規(guī)范基地認(rèn)證要求》，正式對藥用植物基地開展符合性評價活動。Intertek于2020年獲得中國醫(yī)保商會授權(quán)從事GACP認(rèn)證業(yè)務(wù)的資質(zhì)，同時獲得國家認(rèn)監(jiān)委的GACP認(rèn)證備案資質(zhì)。
“在歐盟和美國等國際市場，原料藥材來自GACP基地是中藥注冊上市的必須條件。通過GACP認(rèn)證，證明了同仁堂在原料基地管控方面，不只是滿足了國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，更符合世衛(wèi)組織GACP的要求，堪當(dāng)具有全球視野的中藥國際化龍頭企業(yè)。”醫(yī)保商會中藥部主任于志斌表示：“近年中藥材種植規(guī)模增長迅速，全國中藥材種植面積近1億畝，但中藥材行業(yè)發(fā)展質(zhì)量不高的問題也相對突出，中藥材源頭基地建設(shè)是中藥材行業(yè)乃至中藥行業(yè)的牛鼻子工程，商會期望以標(biāo)準(zhǔn)化動力，從源頭做起，通過頭部企業(yè)的引領(lǐng)示范作用，促進(jìn)中藥材行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。”
森芝寶是首家獲得GACP認(rèn)證的藥用植物種植基地，該基地是北京同仁堂的專屬基地，種植采集和初加工靈芝及靈芝芝孢子粉。北京同仁堂計(jì)劃對其采購基地及直屬基地均啟動“藥用植物種植和采集質(zhì)量管理規(guī)范”的認(rèn)證，進(jìn)一步全面提升藥用植物在種植環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。同仁堂方面表示：“通過專業(yè)第三方質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)的外促，能夠?qū)ΜF(xiàn)有同仁堂質(zhì)量管理模式進(jìn)行不斷‘驗(yàn)證’‘確認(rèn)’和提升。在自我監(jiān)督基礎(chǔ)上，輔以第三方監(jiān)督，形成雙督模式，螺旋上升，更有益于同仁堂質(zhì)量模式不斷吸收先進(jìn)管理經(jīng)驗(yàn)。同時，通過第三方認(rèn)證，促進(jìn)與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌，消除貿(mào)易壁壘，能更好地為中醫(yī)藥產(chǎn)品在海外市場的開拓助力。”
同仁堂藥物基地首獲INTERTEK頒發(fā)GACP認(rèn)證 引領(lǐng)中藥種植規(guī)范及可持續(xù)
GACP是適合于中國藥企的藥用植物種植和采集質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量管理制度、生產(chǎn)技術(shù)操作規(guī)程、生產(chǎn)過程規(guī)范化記錄等。Intertek天祥集團(tuán)醫(yī)藥業(yè)務(wù)總經(jīng)理王錚表示：“北京同仁堂是中華醫(yī)藥老字號，在海內(nèi)外都享有盛譽(yù)，Intertek助力傳統(tǒng)中成藥開展GACP認(rèn)證，有助于企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量藥用植物的可持續(xù)栽培與采收，同時確保對藥用植物和產(chǎn)地環(huán)境的保護(hù)，增強(qiáng)消費(fèi)者信心和國際競爭力。”
