此次合作將助力亙喜生物充分利用龍沙集團在CAR-T細胞療法生產領域全球性的整合服務及專業(yè)能力
中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年4月2日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團(納斯達克股票代碼:GRCL;簡稱“亙喜生物”)一家致力于開發(fā)高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司,今日宣布已與龍沙集團(股票代碼:SIX:LONN)達成一項生產服務協(xié)議(MSA)。根據(jù)協(xié)議,龍沙集團將會為亙喜生物在美國生產基于FasTCAR平臺開發(fā)的CAR-T細胞療法臨床候選產品。
目前,亙喜生物正在全球范圍內推進其針對難治性癌癥的創(chuàng)新型CAR-T產品管線,包括其主導候選產品GC012F,一款用于治療多發(fā)性骨髓瘤的BCMA/CD19雙靶向CAR-T細胞產品。這款自體CAR-T產品,通過亙喜生物獨有的FasTCAR專利技術平臺進行制備,能將生產時間從行業(yè)傳統(tǒng)的2到6周大幅縮短至次日完成。亙喜生物將充分利用龍沙集團在CAR-T產品生產領域的綜合服務能力,建立起具有國際領先水準的cGMP流程,為亙喜生物在美國的IND申請及開展各項新藥臨床試驗提供關鍵的保障。
“亙喜生物已成功開發(fā)多個高度創(chuàng)新的CAR-T技術平臺,其中FasTCAR平臺能夠實現(xiàn)次日完成生產自體CAR-T細胞產品。龍沙集團在CAR-T療法生產領域具有豐富的經驗和卓越的口碑,是幫助我們將開創(chuàng)性的、自主研發(fā)的FasTCAR平臺技術推向全球的理想合作伙伴,”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)博士表示。亙喜生物首席醫(yī)學官Martina Sersch博士補充道:“我們很高興能與龍沙集團達成合作。目前,我們正在全球范圍內拓展業(yè)務,包括開展臨床運營,推進多款候選產品的臨床開發(fā),力求惠及更多全球患者。展望未來,我們希望能與龍沙集團緊密協(xié)作,加速擴展我們的臨床開發(fā)項目,也期待能與龍沙集團進一步構建深遠的戰(zhàn)略合作,以助力亙喜生物在美國推動新藥IND申請及臨床研究項目的順利開展?!?/p>