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中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年5月12日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）一家致力于開發(fā)高效、經(jīng)濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今天宣布倪亞瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技術官(CTO)，全面負責CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)工藝和控制，以及供應鏈管理等工作。倪博士的加入將進一步助力亙喜生物在美國順利生產(chǎn)基于FasTCAR和TruUCAR平臺開發(fā)的CAR-T細胞療法臨床候選產(chǎn)品，包括保障平穩(wěn)有序地推進與戰(zhàn)略合作伙伴龍沙集團間的技術轉讓事宜。
倪博士擁有25年以上的行業(yè)經(jīng)歷，曾服務于多家跨國制藥企業(yè)及生物技術公司，在基因與細胞療法及疫苗的工藝及產(chǎn)品開發(fā)領域有著深厚的經(jīng)驗積累。在加入亙喜生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics擔任工藝開發(fā)負責人，領導技術開發(fā)及運營部門，主導了同種異體CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)工作，成功將多款首次應用于人體的同種異體CAR-T候選產(chǎn)品從臨床前階段推進至臨床開發(fā)階段，包括推動了5項針對惡性血液腫瘤和實體瘤適應癥的新藥臨床試驗獲批。在此之前，她還曾在VIRxSYS公司擔任技術運營部總監(jiān)，先后負責工藝和分析開發(fā)、技術轉讓以及GMP生產(chǎn)和QC檢測的技術支持等關鍵職能，并為全球首款經(jīng)慢病毒載體修飾的自體T細胞產(chǎn)品（治療HIV感染）推進至臨床階段做出了突出貢獻。倪博士擁有日本京都大學分子病毒學博士學位和中國昆明醫(yī)科大學內(nèi)科醫(yī)學學士學位。
“非常歡迎倪博士加入亙喜生物出任首席技術官，”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)(William Cao)博士表示，“生產(chǎn)制備，是貫穿于CAR-T細胞療法臨床開發(fā)至商業(yè)化階段的關鍵要素。亙喜生物位于蘇州的自主生產(chǎn)基地和上海的工藝開發(fā)中心，為公司不斷拓展產(chǎn)品管線確立了強大的供應保障。此外，作為公司產(chǎn)業(yè)化布局的一項戰(zhàn)略利器，全封閉式生產(chǎn)系統(tǒng)全面賦能FasTCAR自體候選產(chǎn)品的生產(chǎn)，顯著降低成本，提高生產(chǎn)率，并形成規(guī)模效益。未來，隨著倪博士的加入，亙喜生物還將進一步加速全球產(chǎn)能布局，持續(xù)鞏固我們在細胞與基因療法領域的領先地位?！?/p>
“亙喜生物已成功在中國建立起符合GMP標準的自主生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，并通過與龍沙集團開展合作，在美國開始構建具有國際領先水準的cGMP流程。全方位的產(chǎn)能布局戰(zhàn)略，為公司開展各項臨床前、臨床階段的研究奠定了扎實基礎?！蹦卟┦勘硎?，“很榮幸出任亙喜生物首席技術官，接下來我們將平穩(wěn)有序地推動與龍沙集團間的技術轉讓事宜；對于未來，我非常期待在團隊共同的努力下，持續(xù)升級公司具有自主知識產(chǎn)權的基因工程技術及細胞生產(chǎn)能力，推動更多創(chuàng)新型細胞療法落地，以滿足各類癌癥的臨床治療需求。”
關于FasTCAR
FasTCAR是亙喜生物具有知識產(chǎn)權的技術平臺，旨在開發(fā)高質量的自體CAR-T細胞療法。臨床前研究顯示，通過FasTCAR技術平臺生產(chǎn)的CAR-T細胞表型更年輕、耗竭程度更低，并且擴增能力、持久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細胞清除活性均得到增強。憑借“次日完成生產(chǎn)”的優(yōu)勢，F(xiàn)asTCAR平臺技術能大幅提高細胞生產(chǎn)效率，從而顯著降低生產(chǎn)成本，使細胞療法能夠惠及更多的癌癥患者。
關于TruUCAR
TruUCAR是亙喜生物具有知識產(chǎn)權的技術平臺，旨在開發(fā)高質量的“通用型”同種異體CAR-T細胞療法，進一步降低成本的同時，提供更好的便利性。TruUCAR通過基因編輯實現(xiàn)差異化設計，可在無需與免疫抑制性藥物聯(lián)用的情況下，分別控制宿主抗移植物排斥反應（HvG）和移植物抗宿主?。℅vHD），且基于該平臺開發(fā)的候選產(chǎn)品可使用無需人類白細胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細胞進行制備。
關于亙喜生物
亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR和TruUCAR技術平臺，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時間長、生產(chǎn)質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com/關注領英賬號@GracellBio。
關于前瞻性陳述的警戒性聲明
該新聞稿中針對未來預期、計劃、前景以及其他非歷史事實的聲明可能包含根據(jù)《1995 年私人證券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定義的“前瞻性聲明”。這些聲明包括但不限于與本次發(fā)行的預計交易及完成時間相關的聲明。這些聲明可能但不一定包含下列詞匯以及相對應的否定形式或相似的詞匯：目的為、預期、相信、 估計、預計、預測、打算、可能、前景、計劃、潛在、推想、擬定、尋求、可能、應該、將。由于各種重要因素的影響，實際結果可能與前瞻性聲明有重大差異，也無法確保任何前瞻性聲明會實現(xiàn)。這些重要因素包括亙喜生物最近在年度報告20-F表單中的《風險因素》章節(jié)所提及的因素，以及亙喜生物后續(xù)向美國證監(jiān)會期后呈報中關于潛在風險、不確定性以及其他重要因素的討論。任何本聲明中的前瞻性聲明僅反應當前的預期，亙喜生物并無責任公開更新或回顧任一前瞻性聲明，無論是基于新信息、未來事件或是其他原因。請讀者不要在本新聞稿出版日之后依賴前瞻性聲明。
媒體聯(lián)系人
Marvin Tang
marvin.tang@gracellbio.com
投資者聯(lián)系人
Gracie Tong
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