荷蘭布雷達市，中國上海和美國舊金山2021年1月7日 /美通社/ -- 2021年1月6日，再鼎醫(yī)藥(NASDAQ: ZLAB; HKEX: 9688)與argenx (Euronext & NASDAQ: ARGX) 宣布，雙方達成獨家授權(quán)合作，再鼎醫(yī)藥將負責(zé)推進efgartigimod在大中華區(qū)（包括中國內(nèi)地、香港、臺灣和澳門地區(qū)）的開發(fā)和商業(yè)化工作。argenx是一家致力于改善嚴(yán)重的自身免疫疾病和癌癥患者生活的全球創(chuàng)新藥企。
argenx首席執(zhí)行官Tim Van Hauwermeiren表示：“中國是全球醫(yī)藥市場增長最快的國家，我們將通過與再鼎醫(yī)藥的合作在中國拓展全球業(yè)務(wù)，更廣泛地幫助更多患有嚴(yán)重自身免疫疾病的患者。借助再鼎醫(yī)藥在大中華區(qū)的強大實力和臨床開發(fā)、商業(yè)化等能力，我們能夠更快地將efgartigimod帶到中國這個重要的市場上，并加速推進更多自身免疫適應(yīng)癥的全球臨床開發(fā)。再鼎醫(yī)藥是我們最理想的合作伙伴，他們在臨床開發(fā)和商業(yè)化方面有很多成功經(jīng)驗，雙方都致力于開發(fā)創(chuàng)新藥物以幫助更多患者。Efgartigimod的首個適應(yīng)癥全身型重癥肌無力已經(jīng)在美國遞交上市申請，相信在共同的努力下一定能盡早為患者帶來這款創(chuàng)新的藥物?！?/p>
再鼎醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官杜瑩博士表示：“argenx是一家全球領(lǐng)先的專注于免疫類藥物研發(fā)的公司，我們很高興在這一重要時刻與他們達成合作。Efgartigimod正在進行多種免疫疾病適應(yīng)癥的開發(fā)，這些疾病的患者都迫切需要新的治療方案。我們非常期待能為廣大的中國患者帶來這一同類首個產(chǎn)品。這次合作也擴展和夯實了我們在嚴(yán)重自身免疫疾病領(lǐng)域的管線布局?！?/p>
再鼎醫(yī)藥自身免疫及抗感染領(lǐng)域首席醫(yī)學(xué)官任海睿博士表示：“中國目前有大約20萬名重癥肌無力患者，現(xiàn)有治療方案非常有限，存在巨大的未滿足臨床需求?；趀fgartigimod的現(xiàn)有數(shù)據(jù)，我們相信，這一產(chǎn)品在獲批后將有望改變?nèi)硇椭匕Y肌無力及其他嚴(yán)重的自身免疫類疾病的治療現(xiàn)狀。”
根據(jù)協(xié)議條款，再鼎醫(yī)藥將獲得在大中華區(qū)獨家開發(fā)和商業(yè)化efgartigimod的權(quán)利。再鼎醫(yī)藥將負責(zé)efgartigimod多個適應(yīng)癥在中國的全球注冊臨床研究開發(fā)工作。此外，再鼎醫(yī)藥也將在大中華區(qū)負責(zé)啟動多個新適應(yīng)癥的2期驗證性研究，以在全球范圍內(nèi)加速開發(fā)efgartigimod的更多自身免疫類適應(yīng)癥。
argenx將獲得總計1.75億美元的合作付款，其中包括7,500萬美元的預(yù)付款，以每股132美元的價格發(fā)行的568,182股再鼎醫(yī)藥增發(fā)股票形式支付，7,500萬美元臨床開發(fā)成本共擔(dān)付款，以及efgartigimod在美國獲批后的2,500萬美元的里程碑付款。argenx同時將按比例獲得efgartigimod在大中華區(qū)的年凈銷售額分成。
