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麝香保心丸獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”

創(chuàng)新名方,傳承國粹
12月8日,全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨米房會年會在廣州召開。會議期間,由《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動如約而至,上海和黃藥業(yè)旗下獨(dú)家產(chǎn)品麝香保心丸成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。

上海2020年12月11日 /美通社/ -- 12月8日,素有“引領(lǐng)中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展風(fēng)向標(biāo)”之稱的全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會暨米房會年會在廣州隆重召開。在會議期間,由《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》主辦的“十三五中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成果巡禮”系列活動如約而至,上海和黃藥業(yè)旗下獨(dú)家產(chǎn)品麝香保心丸憑借在科技創(chuàng)新、臨床療效、市場份額及行業(yè)影響力四個維度上的突出表現(xiàn),成功獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”。

作為“十三五”規(guī)劃的收官之年和“十四五”規(guī)劃的奠基之年,2020年在新冠肺炎疫情全球蔓延的背景下顯得更加不平凡。在“十三五”規(guī)劃期間,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,科技實(shí)力持續(xù)增強(qiáng),自主創(chuàng)新能力穩(wěn)步提升,科研成果舉世矚目。值此繼往開來之年,《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報》隆重推出“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”活動,旨在總結(jié)這段時期內(nèi)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技成果,助力醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化,助推我國從制藥大國邁向制藥強(qiáng)國。

領(lǐng)獎合照
領(lǐng)獎合照

在傳承中實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展

在業(yè)界看來,作為中醫(yī)藥現(xiàn)代化探索的典型范例,國家中藥保密品種麝香保心丸此次獲選可謂實(shí)至名歸。麝香保心丸源自宋代名方“蘇合香丸”,是治療冠心病心絞痛的經(jīng)典中成藥。自上個世紀(jì)80年代上市以來,在一代代和黃人的不懈努力下,麝香保心丸實(shí)踐出了一條“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”深度融合的中成藥現(xiàn)代化之路,為業(yè)界提供了一份可以借鑒的模板。

為弘揚(yáng)和傳承祖國醫(yī)學(xué),早在1974年,由原上海市衛(wèi)生局牽頭,上海中藥制藥一廠(現(xiàn)上海和黃藥業(yè))和上海第一醫(yī)學(xué)院附屬華山醫(yī)院(現(xiàn)復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院)戴瑞鴻教授領(lǐng)銜的團(tuán)隊(duì)成立專家組完成了對現(xiàn)有麝香保心丸的組方優(yōu)化。運(yùn)用現(xiàn)代化藥理研究方法,在保留了原組方中的心血管活性成分、去除了藥效不明顯和有害成分后,專家組最終確定了由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍組成的麝香保心丸組方和含量。

與此同時,專家組也在制劑上實(shí)現(xiàn)了創(chuàng)新突破,采用獨(dú)特的微粒丸技術(shù),在確保制劑穩(wěn)定、藥物釋放迅速、生物利用度高的前提下,讓麝香保心丸成為了標(biāo)定含量22.5毫克、直徑僅2.85毫米的“小藥丸”。但上海和黃藥業(yè)并未止步于麝香保心丸的解構(gòu)重生,繼續(xù)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作,開展了系列基礎(chǔ)研究,明確了麝香保心丸快速擴(kuò)張冠狀動脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進(jìn)治療性血管新生四個顯著的藥效特點(diǎn)。

業(yè)界普遍認(rèn)為,用世界能夠接受的語言,深入研究藥物作用機(jī)理,是中醫(yī)藥走向國際舞臺的必由之路。為了讓麝香保心丸獲得更為廣泛的臨床認(rèn)可,上海和黃藥業(yè)聯(lián)合多所高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系,開展了麝香保心丸的物質(zhì)基礎(chǔ)研究、基因組學(xué)/蛋白組學(xué)/代謝組學(xué)等系統(tǒng)生物學(xué)研究、基礎(chǔ)/現(xiàn)代藥理研究、臨床研究等大量系統(tǒng)性研究,開啟了“小藥丸”的現(xiàn)代化之路。

自2009年起,麝香保心丸開展了多項(xiàng)大型循證醫(yī)學(xué)研究及臨床注冊登記研究,其中至少6項(xiàng)創(chuàng)新研究獲得“國家自然科學(xué)基金項(xiàng)目”支持。2011年,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭,啟動了麝香保心丸治療慢性穩(wěn)定性冠心病臨床轉(zhuǎn)歸的隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照循證醫(yī)學(xué)研究,全國100家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與,入組了2700例患者。目前該研究項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)入收官階段,研究結(jié)果即將發(fā)表。此外,上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作開展了麝香保心丸促進(jìn)治療性血管新生的研究,不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機(jī)制,進(jìn)一步深挖麝香保心丸的現(xiàn)代循證證據(jù)。

獎杯
獎杯

扎實(shí)現(xiàn)代研究碩果備獲臨床肯定

上市三十多年以來,麝香保心丸已累計發(fā)表現(xiàn)代研究成果論文2800余篇,其中SCI論文80余篇,并于2015年在《科學(xué)》(Science)雜志上發(fā)表綜述;2017年出版中英文專著2部;2018年《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實(shí)驗(yàn)室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的最新研究成果。在這期間,麝香保心丸還榮獲國家科技項(xiàng)目支持11項(xiàng)、上海市科技項(xiàng)目支持6項(xiàng),同時被列名國家秘密技術(shù)、國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄。

在扎實(shí)和豐富的現(xiàn)代研究碩果面前,麝香保心丸贏得了臨床專家一致的肯定和認(rèn)可。截至目前,麝香保心丸已經(jīng)獲得《急性心肌梗死中西醫(yī)結(jié)合診療指南》《冠心病合理用藥指南(第2版)》《心力衰竭合理用藥指南(第2版)》《慢性心力衰竭中醫(yī)診療專家共識》《動脈粥樣硬化中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》等多個指南與共識的推薦,為醫(yī)生臨床實(shí)踐帶來一定的指導(dǎo)意義。

而在此次獲選“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”前,麝香保心丸就已載譽(yù)滿滿:連續(xù)兩年上榜“中國家庭常備心腦血管藥”榜單,唯一入選“十大醫(yī)藥影響力品牌”的中成藥,現(xiàn)代創(chuàng)新研究“基于整體觀的中藥方劑現(xiàn)代研究關(guān)鍵技術(shù)的建立及其應(yīng)用”還榮獲國家最高科研成果獎勵 -- 2018年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎。中國科學(xué)院院士陳可冀教授曾評價麝香保心丸是我國心血管治療領(lǐng)域的著名中成藥,始終堅(jiān)持走循證發(fā)展之路,注重學(xué)術(shù)研究及基礎(chǔ)研究,是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。

經(jīng)受新冠肺炎疫情考驗(yàn)與洗禮,中醫(yī)藥顯現(xiàn)出愈加耀眼的特色優(yōu)勢。在中藥現(xiàn)代化與中藥國際化的國家戰(zhàn)略下,上海和黃藥業(yè)堅(jiān)持創(chuàng)新發(fā)展,圍繞麝香保心丸、膽寧片等藥效物質(zhì)清楚、作用機(jī)理明確、質(zhì)量穩(wěn)定均一、臨床安全有效,且具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中藥大品種,持續(xù)實(shí)踐中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化道路,深度拓展國粹品牌與創(chuàng)新價值。作為我國傳統(tǒng)中藥傳承創(chuàng)新的典型代表,上海和黃藥業(yè)未來還將繼續(xù)深化研究與探索,引領(lǐng)祖國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新發(fā)展的風(fēng)向。

消息來源:上海和黃藥業(yè)有限公司
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