柏林和加利福尼亞州南舊金山2020年12月9日 /美通社/ -- 拜耳與Atara生物醫(yī)藥公司于2020年12月7日宣布雙方達成一項獨家全球許可協(xié)議，共同開發(fā)用于治療實體瘤的下一代間皮素導向CAR-T細胞療法。該協(xié)議包括開發(fā)候選藥物ATA3271（一種增強型下一代同種異體T細胞免疫療法）以及自體版本的ATA2271，用于治療存在間皮素高表達的腫瘤，例如惡性胸膜間皮瘤以及非小細胞肺癌。
Atara公司是同種異體T細胞免疫療法領域的先行者，擁有行業(yè)領先的同種異體細胞制造工藝和下一代CAR-T技術。此次許可的技術利用了Atara新型的專有愛潑斯坦-巴爾病毒（EBV）T細胞平臺，并結合針對間皮素的下一代CAR-T技術，從而提高療效，持久性，安全性和響應耐久性。
拜耳細胞與基因治療平臺負責人Wolfram Carius表示：“這項交易是拜耳全新細胞與基因治療戰(zhàn)略的關鍵組成要素。公司的開發(fā)產品組合通過同種異體細胞療法得到了加強，這也鞏固了我們在該領域已初步建立的領導地位。我們期待與Atara合作，為身患難以治療類型癌癥的患者開發(fā)下一代可普及的CAR-T細胞療法?！?
Atara公司總裁兼首席執(zhí)行官Pascal Touchon表示：“此次Atara與拜耳達成的合作令人興奮，這將加速開發(fā)用于治療多種類型實體瘤的下一代間皮素靶向CAR-T細胞療法，幫助我們利用同種異體細胞治療平臺的能力盡快造福患者。拜耳在腫瘤領域全球開發(fā)和商業(yè)化方面取得的優(yōu)異成績以及在細胞和基因治療領域的發(fā)展實力，將提升Atara的能力，并有力補充我們領先的同種異體T細胞平臺?！?/p>
根據(jù)協(xié)議條款，Atara 將負責ATA3271的臨床研究申請（IND）相關研究以及工藝開發(fā)，拜耳將負責提交IND以及后續(xù)臨床開發(fā)和商業(yè)化工作。此外，Atara還將繼續(xù)負責ATA2711正在進行中的I期研究，其IND提交已被接受且臨床研究已啟動。Atara將獲得6,000萬美元的預付款，并且有資格根據(jù)開發(fā)、注冊及商業(yè)化的某些特定里程碑事件獲得總計最高可達6.1億美元的付款，以及最高可達凈銷售額低兩位數(shù)百分比的分層提成。
作為此交易的一部分，Atara還將提供轉化及臨床生產服務，拜耳將支付相關費用。此外，拜耳在一定期限內還享有非獨家權利，可就Atara其他CAR-T候選產品的許可進行談判。
關于CAR-T細胞療法
T細胞是白細胞的一種，對于清除健康人體內的異常細胞和癌細胞至關重要。在癌癥患者中，這些T細胞經常無法識別或有效地與癌細胞相結合。CAR-T細胞療法通過工程改造人類T細胞來表達嵌合抗原受體（CAR），從而提高其識別癌癥細胞的能力。這些療法利用免疫系統(tǒng)對抗癌癥，有潛力為癌癥治療帶來顛覆性的治療手段，甚至是治愈的可能。間皮素是一種腫瘤特異性抗原，通常在許多侵襲性實體瘤細胞表面高度表達，是在包括CAR-T療法在內的免疫治療領域中備受關注的一個靶點。
關于拜耳新的細胞與基因治療（C>）平臺
為擴展在細胞與基因治療領域的實力，拜耳正在加強公司內部相關能力，同時也在尋求外部戰(zhàn)略合作，技術收購以及許可交易，其目標是建立強大的平臺，擁有跨不同治療領域的廣泛應用。從戰(zhàn)略層面而言，拜耳關注細胞與基因治療的特定領域，例如，應用于不同適應癥的干細胞療法（聚焦在誘導性多功能干細胞或稱為iPSCs），基因增強，基因編輯以及同種異體細胞療法。將外部創(chuàng)新與拜耳團隊的自身專長相結合是一項關鍵的價值驅動力，特別是在細胞與基因治療這個高速發(fā)展且競爭激烈的領域。在拜耳細胞與基因治療平臺的運營模式下，合作伙伴將可以自主運營，全面負責開發(fā)并推進他們的產品組合及技術，這對于保留其創(chuàng)業(yè)文化并將拜耳作為首選合作伙伴的定位而言至關重要。拜耳細胞與基因治療平臺的角色是進行戰(zhàn)略指導，確保下屬各組成部門能有效互補，將最好的生物科技與制藥專長有機結合。作為拜耳處方藥事業(yè)部的組成部分，細胞與基因治療平臺將結合多項重要職能，為細胞和基因療法研究與開發(fā)工作的整個價值鏈提供支持，包括在研究與臨床前開發(fā)，化學、制造和控制（CMC），臨床開發(fā)，商業(yè)化，戰(zhàn)略實施以及項目管理等方面的相關專業(yè)知識。憑借高度靈活性，該平臺將協(xié)調從科學研究到產品上市的各項運營工作，致力于打造并保持可持續(xù)的研發(fā)產品線，盡快將突破性科學成果推向市場。
關于拜耳
拜耳作為一家跨國公司，在生命科學領域的健康與營養(yǎng)方面具有核心競爭力。公司致力于通過產品和服務，幫助人們克服全球人口不斷增長和老齡化帶來的重大挑戰(zhàn)，造福人類。同時，集團還通過科技創(chuàng)新和業(yè)務增長來提升盈利能力并創(chuàng)造價值。拜耳致力于可持續(xù)發(fā)展。在全球，拜耳品牌代表著可信、可靠及優(yōu)質。在2019財年，拜耳的員工人數(shù)約為104,000名，銷售額為435億歐元，資本支出為29億歐元，研究開發(fā)投入為53億歐元。更多信息請見www.bayer.com。
關于Atara
Atara 生物醫(yī)藥公司（Atara Biotherapeutics, Inc.）作為T細胞免疫療法領域的先行者，利用其新型的同種異體EBV T細胞平臺為身患嚴重疾?。ò▽嶓w瘤，血液腫瘤和自身免疫性疾?。┑幕颊唛_發(fā)變革性的療法。憑借我們在III期臨床開發(fā)中的領先項目，Atara是領先的同種異體T細胞免疫療法公司，旨在為存在高度未滿足醫(yī)療需求的患者快速提供可用的治療方法。我們的平臺利用了EBV T細胞的獨特生物學特性，通過整合工程化的CAR（嵌合抗原受體）或TCR（T細胞受體），擁有治療眾多與EBV相關的疾病或其他嚴重疾病的能力。Atara正利用這一平臺創(chuàng)造強大的研發(fā)產品線，其中包括：處于III期臨床開發(fā)階段的tab-cel®（tabelecleucel），用于治療愛潑斯坦-巴爾病毒驅動的移植后淋巴增生性疾?。‥BV + PTLD）；ATA188（一種針對EBV抗原的T細胞免疫療法），可作為多發(fā)性硬化癥的一種潛在治療方案；以及多種針對實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤的下一代嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）免疫療法。改善患者的生活是我們公司的使命，我們將持續(xù)不斷地為需要幫助的人們帶來變革性地療法。 Atara公司的總部位于南舊金山，并在加利福尼亞州千橡市設立了領先的研發(fā)機構及生產工廠。
前瞻性聲明
本新聞稿包括拜耳集團管理層基于當前設想和預測所作的前瞻性聲明。各種已知和未知的風險、不確定性和其它因素均可能導致公司未來的實際運營結果、財務狀況、發(fā)展或業(yè)績與上述前瞻性表述中所作出的估計產生重大差異。這些因素包括在拜耳官方網(wǎng)站http://www.bayer.com/ 上公開的拜耳各項報告。本公司沒有責任更新這些前瞻性聲明或使其符合未來發(fā)生的事件或發(fā)展。
