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藥明奧測(cè)與賽默飛、Mayo Clinic合作新冠試劑盒獲批FDA緊急使用授權(quán)

2020-10-09 10:00 7270
上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司宣布,與賽默飛世爾科技和 Mayo Clinic 合作開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA),并于賽默飛的美國(guó)和歐洲工廠投入生產(chǎn)。

上海2020年10月9日 /美通社/ -- 上海藥明奧測(cè)醫(yī)療科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱“藥明奧測(cè)”)宣布,與賽默飛世爾科技(以下簡(jiǎn)稱“賽默飛”)和 Mayo Clinic 合作開(kāi)發(fā)的新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒 -- Thermo Scientific OmniPath COVID-19 Total Antibody ELISA,獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權(quán)(EUA),并于賽默飛的美國(guó)和歐洲工廠投入生產(chǎn)。在疫情面臨二次爆發(fā)的關(guān)鍵時(shí)期,這款經(jīng)過(guò)Mayo Clinic醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室嚴(yán)格臨床驗(yàn)證的高質(zhì)量產(chǎn)品,將對(duì)群體免疫水平、抗體療效評(píng)估以及未來(lái)疫苗效用評(píng)價(jià)等提供精準(zhǔn)可靠的臨床診斷,對(duì)全球抗疫產(chǎn)生積極推動(dòng)的作用。這也標(biāo)志著整合診斷踐行者——藥明奧測(cè)實(shí)現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品全球布局的一個(gè)重要里程碑。

“祝賀戰(zhàn)略合作伙伴賽默飛將我們的合作產(chǎn)品成功商業(yè)化”,藥明奧測(cè)首席執(zhí)行官劉釜均博士說(shuō)道,“未來(lái)我們將與賽默飛和Mayo Clinic持續(xù)加深合作,將更多更好的產(chǎn)品推向市場(chǎng),快速提升高質(zhì)量新冠檢測(cè)產(chǎn)品在全球的可及性,為全球抗疫做出貢獻(xiàn)?!?/p>

在合作過(guò)程中,藥明奧測(cè)的研發(fā)體系與產(chǎn)品得到了科學(xué)服務(wù)領(lǐng)域的世界領(lǐng)導(dǎo)者賽默飛及全球領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)Mayo Clinic的高度認(rèn)可。通過(guò)IP輸出的方式,藥明奧測(cè)成功攜手全球領(lǐng)先醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè),實(shí)現(xiàn)從技術(shù)開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品驗(yàn)證向全面商業(yè)化的快速推進(jìn)。

“讓天下沒(méi)有難診的病是我們的初心,構(gòu)建合作共贏的賦能平臺(tái)是我們堅(jiān)持不懈努力的方向”,劉釜均博士表示,“IP輸出模式強(qiáng)調(diào)合作,對(duì)來(lái)自不同領(lǐng)域、不同賽道及不同地域的資源進(jìn)行有機(jī)整合,結(jié)合各自專長(zhǎng),緊密圍繞臨床痛點(diǎn),加速創(chuàng)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā),共同推動(dòng)整合診斷?!?/p>

消息來(lái)源:藥明奧測(cè)
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