美國馬薩諸塞州馬爾伯勒市2020年9月25日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）近日宣布已與Farapulse公司簽署擁有獨家股權收購的投資協(xié)議。Farapulse是一家私營企業(yè)，專注于開發(fā)用于治療房顫（AF）和其他心律失常的脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)。該PFA系統(tǒng)由鞘管、發(fā)生器和導管組成，可以通過產生治療電場來消融心臟組織，而無需使用射頻消融或冷凍消融等熱能量源。
房顫是種常見的心律失常疾病，全球有超過3300萬名房顫患者，通常需要接受抗心律失常藥物和心臟消融術進行治療。[i]所謂消融治療，就是向引起心律異常的心肌區(qū)域輸送能量。Farapulse平臺采用一種基于脈沖電場的消融模式 -- 也被稱為“不可逆電穿孔術”，來產生被消融的心臟組織區(qū)域，從而阻斷可能引起房顫的不規(guī)則電信號。該技術可實現精準消融，同時確保目標附近的組織不受影響。
Farapulse公司總裁兼首席執(zhí)行官Allan Zingeler表示：“由Farapulse公司研發(fā)的、對組織具有選擇性消融的PFA技術，將為心臟消融術（包括肺靜脈隔離術）提供另一種可能。最近的研究結果也證明這種超快速的方法是有效的。與波士頓科學公司建立合作關系，將助力加速監(jiān)管批準的取得，以便能將這項由我們首創(chuàng)的系統(tǒng)更快地推向市場。”
Farapulse公司目前正在爭取美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準，而由其開發(fā)的心內膜消融系統(tǒng)已于2019年5月獲得FDA“突破性療法認定”，該認定可以幫助患者更早地使用到可能較現有療法有重大改進的產品。該公司已計劃在美國開展關鍵的IDE試驗（美國試驗用醫(yī)療器械的豁免制度），同時也在積極爭取歐洲的CE認證。
波士頓科學公司心臟節(jié)律管理業(yè)務部高級副總裁兼總裁Scott Olson表示：“通過擴大對這項技術的投資，結合最近推出的已通過CE認證的冷凍消融和帶局部阻抗技術的壓力導管，我們承諾將始終致力于為醫(yī)生提供創(chuàng)新而全面的電生理產品及服務組合?！?br />
*Farapulse平臺屬于試驗用器械，目前還不能進行銷售。
[i] Chugh SS, et al. Worldwide epidemiology of atrial fibrillation: a global burden of disease 2010 study. Circulation 2014;129:837–847. doi: https://doi.org/10.1161/CIRCULATIONAHA.113.005119. |
*本文翻譯自波士頓科學官方網站 |
