南京2020年8月31日 /美通社/ -- 今日，全球化的生物科技集團公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼：01548.HK）公布了2020年上半年業(yè)績。業(yè)績期內，集團收入約為166.4百萬美元，較去年同期增加36.5%。其中非細胞療法業(yè)務的收入為143.3百萬美元，較去年同期增加41.6%，非細胞治療業(yè)務調整后利潤增長超過一倍。細胞療法業(yè)務的收入約為23.1百萬美元，較去年同期增加11.6%。
2020年上半年，集團四大業(yè)務板塊均保持了高速增長的勢頭。其中，生命科學CRO業(yè)務表現突出，收入增長超過39%，創(chuàng)下了自公司上市以來生命科學CRO業(yè)務最快的增長速度；生物制劑CDMO業(yè)務（GenScript ProBio）收入增速在今年上半年達到100%以上；工業(yè)合成生物產品業(yè)務，在疫情的大環(huán)境下，增長超出了行業(yè)水平；細胞治療業(yè)務子公司傳奇生物作為中國CAR-T第一股于今年6月成功登陸納斯達克，其首款CAR-T產品西達基奧倫塞有望在2020年底之前向美國食品及藥品監(jiān)督管理局（FDA）遞交生物制品許可申請（BLA）。
金斯瑞生物科技有限公司創(chuàng)始人、董事會主席章方良博士表示，“金斯瑞的業(yè)務發(fā)展均已處在增加收入和利潤的正確軌道上，我們對未來充滿信心。我相信集團新任輪值CEO柳振宇博士將會帶領公司繼續(xù)保持這種良好的發(fā)展勢頭，創(chuàng)造更大的輝煌?！?/p>
非細胞治療業(yè)務表現亮眼，創(chuàng)下自IPO以來最快增速
2020年上半年，非細胞療法業(yè)務的收入為143.3百萬美元，較去年同期的約101.2百萬美元增加41.6%。非細胞療法業(yè)務的毛利約為95.4百萬美元， 較去年同期的約64.1百萬美元增加48.8%。非細胞治療的毛利率從63.6%增至66.6%。非細胞療法業(yè)務的經調整凈利潤約為25.2百萬美元，較2019年同期的約12.0百萬美元增加110.0%。
在四條業(yè)務線的表現上來看，生命科學服務及產品的收入約為115.0百萬美元，較2019年同期增加39.9%。毛利約為78.0百萬美元，增加49.1%。毛利率由去年同期的63.6%上升至本年度的67.8%。生命科學服務及產品的調整后經營利潤（扣除股份支付費用和集中管理費用）約為44.6百萬美元，增加65.8%。收入和利潤增長主要由于： (i) 專注于COVID-19相關產品（如蛋白及抗體）的成功商業(yè)運作； (ii) 基因合成及定制試劑服務的產能及生產效率提高； (iii) 成功開發(fā)大客戶；以及(iv) 改善在線商務平臺及工具，商業(yè)及管理團隊的運營效率不斷提高。
生物制劑CDMO業(yè)務的收入約為19.0百萬美元，增加102.1%。毛利約為4.7百萬美元，較2019年同期的約3.1百萬美元增加51.6%。生物制劑開發(fā)服務的調整后經營虧損也有所收窄。收入的迅速增長主要由于 (i) 建立有關抗體開發(fā)及質粒與病毒工藝的良好生產規(guī)范（「GMP」）能力； (ii) 在中國及亞太市場成功進行商業(yè)運作； (iii) 人才儲備迅速增長及為銷售及營銷團隊引入高級管理團隊；及(iv) 加強實力及工藝，以支持正在進行的項目成功交付?，F階段的經營虧損主要由于(i)業(yè)務建立初期有大量固定成本，導致毛利較低；及(ii)對商業(yè)及高級管理團隊進行重大投資。
在工業(yè)合成生物產品方面，上半外部收入較2019年同期增加2.9%?？鄢齾R率影響的收入增長率達14%。收入增長主要由于： (i) 持續(xù)實施大客戶業(yè)務發(fā)展戰(zhàn)略，并在國內外飼料酶市場和中國糧食加工業(yè)務方面取得重大突破；在菌株開發(fā)、工藝開發(fā)和新酶產品開發(fā)方面為戰(zhàn)略客戶提供定制服務；及 (ii) 組織結構進一步優(yōu)化，且商業(yè)團隊的業(yè)務能力大幅加強。毛利約為4.3百萬美元，較去年同期的約3.7百萬美元增加16.2%。毛利率由去年同期的30.3%上升至本年度的38.4%。于報告期內，工業(yè)合成生物產品的調整后經營虧損收窄至0.7百萬美元。
細胞療法的收入增加11.6%至約23.1百萬美元。毛利約為23.1百萬美元。細胞療法的調整后經營虧損約為96.4百萬美元。
金斯瑞在上半年抓住了眾多發(fā)展機會：作為全球最大的基因合成供應商，金斯瑞的生命科學CRO業(yè)務創(chuàng)下了自公司2015年上市以來，最強勁的增長速度，且保持業(yè)內領先，持續(xù)貢獻可觀利潤。面對疫情，生命科學CRO業(yè)務團隊抓住了產業(yè)鏈下游客戶對檢測和診斷原材料的強勁需求，為客戶提供一流的基因合成，蛋白生產，抗體制備以及新冠研究及診斷等相關的產品和服務，在疫情期間全力以赴積極助力產業(yè)界一同抗擊新冠疫情。金斯瑞與杜克-新加坡國立大學醫(yī)學院、新加坡科技研究局下屬醫(yī)療診斷發(fā)展中心在全球范圍內共同推出一款名為cPass? sVNT Kit的新冠病毒中和抗體檢測試劑盒。這是全球第一款快速檢測新冠病毒中和抗體（NAbs）的試劑盒，其推出，進一步證明了金斯瑞具備與全球學術領袖廣泛合作并將科研成果迅速轉變?yōu)樯虡I(yè)產品的強大能力。
金斯瑞CDMO團隊也憑借在質粒生產方面的技術積累，幫助國內外多家公司開發(fā)mRNA疫苗，這其中包括第一個獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA） IND批準的mRNA疫苗產品。同時，CDMO團隊也正在支持6個新冠疫情相關的藥物發(fā)現和開發(fā)項目，利用生物制劑CDMO技術平臺服務客戶，共同對抗疫情。
細胞療法獲中國首個“突破性治療藥物” “中國CAR-T上市第一股”登陸納斯達克
2020年6月，金斯瑞子公司傳奇生物作為“中國CAR-T第一股”，在納斯達克掛牌交易，共籌集約5億美元資金，是今年以來截止目前生物科技公司最大規(guī)模的IPO。
在臨床開發(fā)方面，傳奇生物圍繞著首款CAR-T產品持續(xù)取得快速推進。在5月的ASCO年會上，傳奇生物公布了西達基奧倫塞（LCARB38M/JNJ4528）在治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的CARTITUDE-1的1b/2期臨床試驗的相關數據，在中位隨訪時間為11.5個月時，客觀緩解率（ORR）保持100%，86%的患者達到了嚴格的完全緩解(sCR)。目前，傳奇生物已開始在全球三期隨機研究中招募患者（已接受1-3次既往治療并對來那度胺耐藥），對該產品進行評估。
監(jiān)管方面，中國首個“突破性治療藥物”于今年8月花落傳奇生物，意味著西達基奧倫塞有望加速獲批，早日為患者帶來新的治療選擇。同時，該產品在2020年上半年也相繼在韓國和日本獲得了孤兒藥認證。而在此之前，該產品已于2019年獲得歐洲藥品管理局優(yōu)先藥物（PRIME）資格、美國FDA授予的孤兒藥資格及突破性療法認定。傳奇生物有望于2020年底之前在美國啟動生物制品許可申請（BLA），并計劃在2021年初在歐洲提交上市許可申請(MAA)，以及在2021年在中國和日本提交BLA。
持續(xù)投入企業(yè)核心能力，助力企業(yè)由量變邁向質變
2020年上半年，金斯瑞四大業(yè)務版塊沿著既有的戰(zhàn)略布局，穩(wěn)步推進，并在人才儲備、創(chuàng)新研發(fā)、硬件設施等企業(yè)長久發(fā)展所必須打造的核心能力上持續(xù)投入，以不斷積蓄勢能，助力企業(yè)發(fā)展由量變邁向質變。
截至2020年6月30日的六個月，金斯瑞集團的研發(fā)開支約為115.5百萬美元，較去年同期增加83.9%，其中細胞療法的總研發(fā)投入約為101.6百萬美元。而非細胞治療業(yè)務單元的研發(fā)費用穩(wěn)步保持在收入的10％左右。持續(xù)的研發(fā)投入為金斯瑞進入高增長市場奠定了基礎，也有助于繼續(xù)利用金斯瑞在基因合成領域的領導地位來提高其他產品和服務的市場滲透率。
2020年6月，超過2萬平方米的金斯瑞創(chuàng)新生物藥研發(fā)及生產服務綜合平臺項目-分子樓工程在江蘇鎮(zhèn)江正式動工。該分子樓是金斯瑞集團在精準治療領域的重要載體，也是金斯瑞CRO/CDMO平臺的重要組成部分。投產后，將成為全球最大的定制化多肽服務的生產研發(fā)平臺，也將是國內首個從新生抗原多肽研發(fā)到GMP生產的一站式服務平臺，將助力金斯瑞在多肽類藥物和寡核苷酸服務方面保持行業(yè)領先優(yōu)勢。
同時，隨著生物制劑和GCT藥物開發(fā)與獲批的進程加快，金斯瑞將繼續(xù)投資以滿足客戶需求并支持未來增長。目前，金斯瑞正在鎮(zhèn)江建設第二個GMP質粒工廠，建成后現有的質粒和病毒產能將增加一倍；為臨床和商業(yè)階段GCT項目提供服務的第三個GMP工廠也將在幾年內上線；在抗體藥物方面，金斯瑞目前也正在南京建造GMP生物藥生產車間，預計投產之后產能將達到2600L。
集團持續(xù)加大對細胞治療業(yè)務的研發(fā)投入，2020上半年細胞治療研發(fā)費用同比增長88.5%。除用于在美國和中國為BCMA計劃進行臨床試驗的費用外，傳奇生物對其下一代細胞治療管線持續(xù)加大投入，已形成清晰的布局與規(guī)劃。現有在研品種集中在惡性血液腫瘤、實體瘤及傳染性疾病上，包括了自體和異體CAR-T技術，這將為傳奇帶來新的成長潛力，助力其成為全球領先的細胞治療公司。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“經過18年的發(fā)展，金斯瑞已經跨入發(fā)展快車道，并不斷積蓄爆發(fā)的力量。未來，金斯瑞將繼續(xù)加大在提升企業(yè)核心能力上的投入力度，在布局全球重要市場的同時，專注并深耕集團主航道業(yè)務，推動公司由做大走向做強?！?nbsp;
關于金斯瑞生物科技股份有限公司
金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼HK01548）是全球化的生物科技集團公司。植根于領先的基因合成技術，金斯瑞現已建立四大平臺，包括：生命科學受托研究機構（CRO）平臺、生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產（CDMO）平臺、細胞治療平臺及工業(yè)合成產品平臺。
金斯瑞于2002年在美國新澤西成立，并于2015年在港交所主板掛牌上市，法人實體遍及美國、中國、中國香港、日本、新加坡、荷蘭、愛爾蘭。業(yè)務營運范圍覆蓋全球100多個國家和地區(qū)，為10余萬客戶提供優(yōu)質、便捷、可靠的服務與產品。
截至2020年6月30日，金斯瑞在全球擁有超過3900名員工，其中36%以上的員工擁有博士或碩士學位。金斯瑞擁有多項知識產權及技術機密，其中包含140多項授權專利及450多項專利申請。
秉承“用生物技術使人和自然更健康”的企業(yè)使命，金斯瑞立志成為全球最受信賴的生物科技公司。截至2020年6月30日，有超過51000篇經國際同業(yè)審閱的學術期刊文獻引述了金斯瑞的產品或服務。
更多信息，請訪問金斯瑞官網 https://www.genscript.com.cn/
