南京2021年8月24日 /美通社/ -- 今日，全球卓越的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商金斯瑞生物（股票代碼HK01548）舉行2021年度中期業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)，其管理層對(duì)外公布稱(chēng)，業(yè)績(jī)期內(nèi)，集團(tuán)收入同比增長(zhǎng)38％至2.3億美元，集團(tuán)毛利同比增長(zhǎng)28.1％至1.39億美元。集團(tuán)的各業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，尤其是基因和細(xì)胞治療CDMO這一新興業(yè)務(wù)取得了歷史性突破，收入同比實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士在業(yè)績(jī)發(fā)布上表示，回顧過(guò)去半年，新冠疫情持續(xù)肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來(lái)的不便，抓住行業(yè)機(jī)遇，實(shí)現(xiàn)了高速發(fā)展。接下來(lái)幾年，金斯瑞將緊跟行業(yè)趨勢(shì)，加速對(duì)基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略投入，以滿(mǎn)足我們的客戶(hù)對(duì)這一革命性行業(yè)的強(qiáng)勁需求。
穩(wěn)健發(fā)展，四大業(yè)務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異
在業(yè)績(jī)發(fā)布會(huì)上，金斯瑞管理團(tuán)隊(duì)就業(yè)績(jī)期內(nèi)公司的表現(xiàn)做了如下重點(diǎn)闡述，2021年上半年，金斯瑞非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)快速發(fā)展，板塊收入增幅36.6％，達(dá)到1.96億美元；毛利為1.05億美元，比去年同期增長(zhǎng)23.0％；收入增長(zhǎng)主要得益于三個(gè)板塊新產(chǎn)品的投放、市場(chǎng)開(kāi)拓能力的進(jìn)一步加強(qiáng)及產(chǎn)能的釋放。
其中，生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)在2021年上半年增長(zhǎng)顯著加速。收入為1.52億美元，比去年同期增長(zhǎng)32.2％，毛利約為9170萬(wàn)美元，同比增長(zhǎng)17.6％，經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)達(dá)到5220萬(wàn)美元，增長(zhǎng)25.5％，保持了非常優(yōu)秀的盈利能力。生命科學(xué)業(yè)務(wù)線(xiàn)已進(jìn)入多元化發(fā)展的階段，除基因合成以外，蛋白、多肽、抗體、引物業(yè)務(wù)線(xiàn)均加速增長(zhǎng), 逐漸成為公司的第二增長(zhǎng)曲線(xiàn)。
同時(shí)，隨著基因及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，與此相關(guān)的寡核苷酸和基因編輯業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長(zhǎng)，引物業(yè)務(wù)線(xiàn)、基因編輯相關(guān)業(yè)務(wù)線(xiàn)均較去年同期實(shí)現(xiàn)大幅增長(zhǎng)；在生產(chǎn)能力升級(jí)上，基因合成成本進(jìn)一步降低，未來(lái)，隨著產(chǎn)線(xiàn)的復(fù)制及流程的優(yōu)化，預(yù)計(jì)還會(huì)有持續(xù)降低成本的空間；蛋白業(yè)務(wù)線(xiàn)，金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產(chǎn)兩處生產(chǎn)設(shè)施，以進(jìn)一步滿(mǎn)足客戶(hù)需求。同時(shí)，為了滿(mǎn)足海外市場(chǎng)對(duì)分子生物學(xué)的強(qiáng)勁需求，金斯瑞在美國(guó)建立了5000平方英尺的分子生物學(xué)全自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)，可將當(dāng)?shù)禺a(chǎn)能擴(kuò)大十倍，同時(shí)，節(jié)省跨境運(yùn)輸成本，縮短海外客戶(hù)的交付周期。
生物藥CDMO業(yè)務(wù)金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長(zhǎng)了65.8%，達(dá)到3150萬(wàn)美元。收入增長(zhǎng)得益于正在進(jìn)行的抗體藥CDMO項(xiàng)目的成功交付以及基因和細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)的高速發(fā)展。毛利同比增長(zhǎng)112.8％至1000萬(wàn)美元，毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。
2021年上半年，金斯瑞蓬勃生物基因和細(xì)胞療法CDMO服務(wù)繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)，收入同比實(shí)現(xiàn)了爆發(fā)式增長(zhǎng)，并幾乎包攬了國(guó)內(nèi)所有頭部mRNA疫苗研發(fā)公司的質(zhì)粒臨床及臨床前的供應(yīng)。同時(shí)，憑借對(duì)高難度分子的接單能力的提升，抗體及蛋白藥CDMO業(yè)務(wù)也實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)。
工業(yè)合成生物學(xué)產(chǎn)品業(yè)務(wù)百斯杰收入同比增長(zhǎng)60.7％，達(dá)到1800萬(wàn)美元，毛利較去年同期增加了18.6%，達(dá)到510萬(wàn)美元。收入增長(zhǎng)得益于一系列新產(chǎn)品的投入，以及專(zhuān)注大客戶(hù)戰(zhàn)略的推進(jìn)。
未來(lái)，百斯杰計(jì)劃在食品、家居護(hù)理和化學(xué)品替代等領(lǐng)域布局，以合成生物學(xué)技術(shù)手段開(kāi)發(fā)新的功能性蛋白和高價(jià)值小分子，為客戶(hù)創(chuàng)造新價(jià)值。
細(xì)胞療法業(yè)務(wù)子公司傳奇生物，在2021年上半年取得持續(xù)進(jìn)展，收入較去年同期增長(zhǎng)了46.8%，達(dá)3390萬(wàn)美元，主要來(lái)自傳奇生物與強(qiáng)生的合作中首付款及里程碑的攤銷(xiāo)。傳奇生物的研發(fā)費(fèi)用在2021年增加至1.55億美元，主要用于在美國(guó)和中國(guó)進(jìn)行的cilta-cel臨床試驗(yàn)的費(fèi)用。
在臨床進(jìn)展方面，傳奇生物正在快速推進(jìn)。已相繼披露了cilta-cel產(chǎn)品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數(shù)據(jù)，臨床數(shù)據(jù)十分積極，有望成為同類(lèi)最佳。其他臨床項(xiàng)目也在加速推進(jìn)中。傳奇生物將在2021下半年在中國(guó)和日本遞交cilta-cel的BLA申請(qǐng)，并在年底前有望獲得美國(guó)FDA針對(duì)cilta-cel末線(xiàn)治療的商業(yè)化批件。而歐洲及中國(guó)的商業(yè)化審批，將爭(zhēng)取于2022年取得。
在其他管線(xiàn)上，傳奇生物用于治療復(fù)發(fā)及難治型T細(xì)胞淋巴瘤的LB1901項(xiàng)目也在快速推進(jìn)之中。
提前布局，前瞻性錨定GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈
作為全球市場(chǎng)占有率第一的基因合成供應(yīng)商，金斯瑞在基因合成領(lǐng)域深耕十余年，技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯，業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長(zhǎng)，這是公司既往收入來(lái)源的主要構(gòu)成，也是金斯瑞布局細(xì)胞與基因治療（GCT）業(yè)務(wù)的技術(shù)基石。目前，金斯瑞生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)、生物藥CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞治療業(yè)務(wù)均在GCT上強(qiáng)勢(shì)發(fā)力，金斯瑞深耕GCT行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈已搭建完成。
除基因合成業(yè)務(wù)，生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)板塊也在GCT領(lǐng)域加速布局，針對(duì)性開(kāi)發(fā)高價(jià)值的關(guān)鍵試劑及儀器產(chǎn)品，推動(dòng)業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，并助力整個(gè)行業(yè)解決制備成本較高的問(wèn)題。這也是金斯瑞布局GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。
借助自身在生命科學(xué)領(lǐng)域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺(jué)，金斯瑞在國(guó)內(nèi)率先布局基因和細(xì)胞治療的CDMO業(yè)務(wù)，又一次抓住了行業(yè)機(jī)遇，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)首屈一指的質(zhì)粒供應(yīng)商，可為客戶(hù)提供包括現(xiàn)貨質(zhì)粒、非注冊(cè)臨床研究級(jí)別的質(zhì)粒、質(zhì)粒臨床申報(bào)和質(zhì)粒臨床級(jí)GMP生產(chǎn)等產(chǎn)品及服務(wù)。
金斯瑞蓬勃生物擁有國(guó)內(nèi)唯一的可以為mRNA疫苗提供體外轉(zhuǎn)錄的線(xiàn)性化質(zhì)粒GMP生產(chǎn)平臺(tái)；并開(kāi)發(fā)了中國(guó)第一個(gè)自主研發(fā)的慢病毒懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系，病毒產(chǎn)量與目前市場(chǎng)上使用最廣泛的細(xì)胞系相當(dāng)甚至更優(yōu)；同時(shí)建立了AAV懸浮生產(chǎn)工藝平臺(tái)，即將推出自主研發(fā)的AAV懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系。
此外，金斯瑞于2014年布局的專(zhuān)注細(xì)胞療法的子公司傳奇生物，作為金斯瑞GCT全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品端，通過(guò)多年積累，現(xiàn)已成為國(guó)內(nèi)GCT應(yīng)用領(lǐng)域的先行者。除現(xiàn)有核心產(chǎn)品cilta-cel外，還有多款在研CAR-T療法，已在血液腫瘤、實(shí)體腫瘤及傳染性疾病上有超過(guò)10個(gè)不同的管線(xiàn)，并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個(gè)研發(fā)平臺(tái)。
此外，傳奇生物在美國(guó)的新澤西、歐洲的比利時(shí)、中國(guó)的南京都已逐步建立生產(chǎn)設(shè)施，為即將到來(lái)的全球商業(yè)化做好產(chǎn)能供應(yīng)的布局。
持續(xù)投入，為未來(lái)發(fā)展積蓄力量
2021上半年，金斯瑞繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)投入，為未來(lái)增長(zhǎng)奠定基礎(chǔ)。
2021上半年研發(fā)費(fèi)用為1.75億美元，同比增長(zhǎng)51.6%。其中，在非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)單元的研發(fā)費(fèi)用約為收入的10％左右；細(xì)胞治療業(yè)務(wù)的研發(fā)費(fèi)用為1.55億美元，同比增長(zhǎng)52.1％，大部分用于cilta-cel項(xiàng)目。資本支出為7140萬(wàn)美元，主要用于GMP的設(shè)施和其他基礎(chǔ)設(shè)施擴(kuò)建等。
這些戰(zhàn)略性投資背后的深層邏輯源自市場(chǎng)及行業(yè)的變化 -- GCT已經(jīng)成為下一次產(chǎn)業(yè)革命的重點(diǎn)領(lǐng)域，潛力巨大，而與此相關(guān)的CRO/CDMO平臺(tái)則擁有廣闊的市場(chǎng)空間。因此，金斯瑞在未來(lái)2-3年的投入將主要集中在生命科學(xué)業(yè)務(wù)和生物藥CDMO業(yè)務(wù)兩個(gè)板塊。
生命科學(xué)業(yè)務(wù)將主要布局兩個(gè)大方向，一是GCT所需的服務(wù)，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發(fā)展所積累的經(jīng)驗(yàn)，推出一系列針對(duì)細(xì)胞治療行業(yè)痛點(diǎn)的試劑及儀器，并通過(guò)自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)線(xiàn)升級(jí)，提供工業(yè)化的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等手段，提升市場(chǎng)占有率及盈利能力。
在生物藥CDMO的戰(zhàn)略投入方面，金斯瑞將把產(chǎn)能和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為投入的重點(diǎn)方面。金斯瑞蓬勃生物已經(jīng)擁有了獨(dú)立的融資平臺(tái)，這對(duì)于一個(gè)重資產(chǎn)的業(yè)務(wù)來(lái)說(shuō)，具有舉足輕重的戰(zhàn)略意義。
未來(lái)，金斯瑞產(chǎn)能建設(shè)上的投入將首先專(zhuān)注在GCT業(yè)務(wù)的CDMO領(lǐng)域，預(yù)計(jì)今年年內(nèi)在鎮(zhèn)江建成第二個(gè)GMP級(jí)別的質(zhì)粒工廠(chǎng)并正式投產(chǎn)，屆時(shí)，產(chǎn)能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領(lǐng)域，將對(duì)抗體發(fā)現(xiàn)和開(kāi)發(fā)以及CMC的產(chǎn)能進(jìn)行擴(kuò)建，進(jìn)一步提升在上游業(yè)務(wù)的通量；正在建設(shè)中的生物制劑罐裝生產(chǎn)線(xiàn)，預(yù)計(jì)在2022年下半年也會(huì)正式投產(chǎn)，以更全面的滿(mǎn)足客戶(hù)項(xiàng)目需求。同時(shí)，在商業(yè)化生產(chǎn)方面，在鎮(zhèn)江規(guī)劃的總計(jì)12000L產(chǎn)能的生產(chǎn)中心也在建設(shè)之中。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“金斯瑞2021上半年繼續(xù)保持高速增長(zhǎng)，集團(tuán)戰(zhàn)略布局的GCT相關(guān)業(yè)務(wù)，也體現(xiàn)出了快速發(fā)展的勢(shì)頭。這種前瞻性布局取得的成就，離不開(kāi)金斯瑞人長(zhǎng)期對(duì)生命科學(xué)的技術(shù)積淀及行業(yè)洞察。未來(lái)，金斯瑞將不斷夯實(shí)內(nèi)功，推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，以踐行我們‘用生物技術(shù)使人和自然更健康’的企業(yè)使命?！?/p>
