南京2021年8月24日 /美通社/ -- 今日，全球卓越的生命科學(xué)研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)提供商金斯瑞生物（股票代碼HK01548）舉行2021年度中期業(yè)績發(fā)布會，其管理層對外公布稱，業(yè)績期內(nèi)，集團(tuán)收入同比增長38％至2.3億美元，集團(tuán)毛利同比增長28.1％至1.39億美元。集團(tuán)的各業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)保持高速增長，尤其是基因和細(xì)胞治療CDMO這一新興業(yè)務(wù)取得了歷史性突破，收入同比實現(xiàn)了爆發(fā)式增長。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士在業(yè)績發(fā)布上表示，回顧過去半年，新冠疫情持續(xù)肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便，抓住行業(yè)機(jī)遇，實現(xiàn)了高速發(fā)展。接下來幾年，金斯瑞將緊跟行業(yè)趨勢，加速對基因和細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)鏈的戰(zhàn)略投入，以滿足我們的客戶對這一革命性行業(yè)的強(qiáng)勁需求。
穩(wěn)健發(fā)展，四大業(yè)務(wù)板塊表現(xiàn)優(yōu)異
在業(yè)績發(fā)布會上，金斯瑞管理團(tuán)隊就業(yè)績期內(nèi)公司的表現(xiàn)做了如下重點闡述，2021年上半年，金斯瑞非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)板塊繼續(xù)快速發(fā)展，板塊收入增幅36.6％，達(dá)到1.96億美元；毛利為1.05億美元，比去年同期增長23.0％；收入增長主要得益于三個板塊新產(chǎn)品的投放、市場開拓能力的進(jìn)一步加強(qiáng)及產(chǎn)能的釋放。
其中，生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)在2021年上半年增長顯著加速。收入為1.52億美元，比去年同期增長32.2％，毛利約為9170萬美元，同比增長17.6％，經(jīng)營利潤達(dá)到5220萬美元，增長25.5％，保持了非常優(yōu)秀的盈利能力。生命科學(xué)業(yè)務(wù)線已進(jìn)入多元化發(fā)展的階段，除基因合成以外，蛋白、多肽、抗體、引物業(yè)務(wù)線均加速增長, 逐漸成為公司的第二增長曲線。
同時，隨著基因及細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展，與此相關(guān)的寡核苷酸和基因編輯業(yè)務(wù)強(qiáng)勁增長，引物業(yè)務(wù)線、基因編輯相關(guān)業(yè)務(wù)線均較去年同期實現(xiàn)大幅增長；在生產(chǎn)能力升級上，基因合成成本進(jìn)一步降低，未來，隨著產(chǎn)線的復(fù)制及流程的優(yōu)化，預(yù)計還會有持續(xù)降低成本的空間；蛋白業(yè)務(wù)線，金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產(chǎn)兩處生產(chǎn)設(shè)施，以進(jìn)一步滿足客戶需求。同時，為了滿足海外市場對分子生物學(xué)的強(qiáng)勁需求，金斯瑞在美國建立了5000平方英尺的分子生物學(xué)全自動化生產(chǎn)線，可將當(dāng)?shù)禺a(chǎn)能擴(kuò)大十倍，同時，節(jié)省跨境運(yùn)輸成本，縮短海外客戶的交付周期。
生物藥CDMO業(yè)務(wù)金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長了65.8%，達(dá)到3150萬美元。收入增長得益于正在進(jìn)行的抗體藥CDMO項目的成功交付以及基因和細(xì)胞治療CDMO業(yè)務(wù)的高速發(fā)展。毛利同比增長112.8％至1000萬美元，毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。
2021年上半年，金斯瑞蓬勃生物基因和細(xì)胞療法CDMO服務(wù)繼續(xù)領(lǐng)跑行業(yè)，收入同比實現(xiàn)了爆發(fā)式增長，并幾乎包攬了國內(nèi)所有頭部mRNA疫苗研發(fā)公司的質(zhì)粒臨床及臨床前的供應(yīng)。同時，憑借對高難度分子的接單能力的提升，抗體及蛋白藥CDMO業(yè)務(wù)也實現(xiàn)高速增長。
工業(yè)合成生物學(xué)產(chǎn)品業(yè)務(wù)百斯杰收入同比增長60.7％，達(dá)到1800萬美元，毛利較去年同期增加了18.6%，達(dá)到510萬美元。收入增長得益于一系列新產(chǎn)品的投入，以及專注大客戶戰(zhàn)略的推進(jìn)。
未來，百斯杰計劃在食品、家居護(hù)理和化學(xué)品替代等領(lǐng)域布局，以合成生物學(xué)技術(shù)手段開發(fā)新的功能性蛋白和高價值小分子，為客戶創(chuàng)造新價值。
細(xì)胞療法業(yè)務(wù)子公司傳奇生物，在2021年上半年取得持續(xù)進(jìn)展，收入較去年同期增長了46.8%，達(dá)3390萬美元，主要來自傳奇生物與強(qiáng)生的合作中首付款及里程碑的攤銷。傳奇生物的研發(fā)費用在2021年增加至1.55億美元，主要用于在美國和中國進(jìn)行的cilta-cel臨床試驗的費用。
在臨床進(jìn)展方面，傳奇生物正在快速推進(jìn)。已相繼披露了cilta-cel產(chǎn)品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數(shù)據(jù)，臨床數(shù)據(jù)十分積極，有望成為同類最佳。其他臨床項目也在加速推進(jìn)中。傳奇生物將在2021下半年在中國和日本遞交cilta-cel的BLA申請，并在年底前有望獲得美國FDA針對cilta-cel末線治療的商業(yè)化批件。而歐洲及中國的商業(yè)化審批，將爭取于2022年取得。
在其他管線上，傳奇生物用于治療復(fù)發(fā)及難治型T細(xì)胞淋巴瘤的LB1901項目也在快速推進(jìn)之中。
提前布局，前瞻性錨定GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈
作為全球市場占有率第一的基因合成供應(yīng)商，金斯瑞在基因合成領(lǐng)域深耕十余年，技術(shù)優(yōu)勢明顯，業(yè)務(wù)穩(wěn)定增長，這是公司既往收入來源的主要構(gòu)成，也是金斯瑞布局細(xì)胞與基因治療（GCT）業(yè)務(wù)的技術(shù)基石。目前，金斯瑞生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)、生物藥CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞治療業(yè)務(wù)均在GCT上強(qiáng)勢發(fā)力，金斯瑞深耕GCT行業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈已搭建完成。
除基因合成業(yè)務(wù)，生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品業(yè)務(wù)板塊也在GCT領(lǐng)域加速布局，針對性開發(fā)高價值的關(guān)鍵試劑及儀器產(chǎn)品，推動業(yè)務(wù)迅速發(fā)展，并助力整個行業(yè)解決制備成本較高的問題。這也是金斯瑞布局GCT業(yè)務(wù)全產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。
借助自身在生命科學(xué)領(lǐng)域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺，金斯瑞在國內(nèi)率先布局基因和細(xì)胞治療的CDMO業(yè)務(wù)，又一次抓住了行業(yè)機(jī)遇，現(xiàn)已成為國內(nèi)首屈一指的質(zhì)粒供應(yīng)商，可為客戶提供包括現(xiàn)貨質(zhì)粒、非注冊臨床研究級別的質(zhì)粒、質(zhì)粒臨床申報和質(zhì)粒臨床級GMP生產(chǎn)等產(chǎn)品及服務(wù)。
金斯瑞蓬勃生物擁有國內(nèi)唯一的可以為mRNA疫苗提供體外轉(zhuǎn)錄的線性化質(zhì)粒GMP生產(chǎn)平臺；并開發(fā)了中國第一個自主研發(fā)的慢病毒懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系，病毒產(chǎn)量與目前市場上使用最廣泛的細(xì)胞系相當(dāng)甚至更優(yōu)；同時建立了AAV懸浮生產(chǎn)工藝平臺，即將推出自主研發(fā)的AAV懸浮生產(chǎn)細(xì)胞系。
此外，金斯瑞于2014年布局的專注細(xì)胞療法的子公司傳奇生物，作為金斯瑞GCT全產(chǎn)業(yè)鏈的產(chǎn)品端，通過多年積累，現(xiàn)已成為國內(nèi)GCT應(yīng)用領(lǐng)域的先行者。除現(xiàn)有核心產(chǎn)品cilta-cel外，還有多款在研CAR-T療法，已在血液腫瘤、實體腫瘤及傳染性疾病上有超過10個不同的管線，并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個研發(fā)平臺。
此外，傳奇生物在美國的新澤西、歐洲的比利時、中國的南京都已逐步建立生產(chǎn)設(shè)施，為即將到來的全球商業(yè)化做好產(chǎn)能供應(yīng)的布局。
持續(xù)投入，為未來發(fā)展積蓄力量
2021上半年，金斯瑞繼續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)上持續(xù)投入，為未來增長奠定基礎(chǔ)。
2021上半年研發(fā)費用為1.75億美元，同比增長51.6%。其中，在非細(xì)胞治療業(yè)務(wù)單元的研發(fā)費用約為收入的10％左右；細(xì)胞治療業(yè)務(wù)的研發(fā)費用為1.55億美元，同比增長52.1％，大部分用于cilta-cel項目。資本支出為7140萬美元，主要用于GMP的設(shè)施和其他基礎(chǔ)設(shè)施擴(kuò)建等。
這些戰(zhàn)略性投資背后的深層邏輯源自市場及行業(yè)的變化 -- GCT已經(jīng)成為下一次產(chǎn)業(yè)革命的重點領(lǐng)域，潛力巨大，而與此相關(guān)的CRO/CDMO平臺則擁有廣闊的市場空間。因此，金斯瑞在未來2-3年的投入將主要集中在生命科學(xué)業(yè)務(wù)和生物藥CDMO業(yè)務(wù)兩個板塊。
生命科學(xué)業(yè)務(wù)將主要布局兩個大方向，一是GCT所需的服務(wù)，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發(fā)展所積累的經(jīng)驗，推出一系列針對細(xì)胞治療行業(yè)痛點的試劑及儀器，并通過自動化產(chǎn)業(yè)線升級，提供工業(yè)化的服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等手段，提升市場占有率及盈利能力。
在生物藥CDMO的戰(zhàn)略投入方面，金斯瑞將把產(chǎn)能和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為投入的重點方面。金斯瑞蓬勃生物已經(jīng)擁有了獨立的融資平臺，這對于一個重資產(chǎn)的業(yè)務(wù)來說，具有舉足輕重的戰(zhàn)略意義。
未來，金斯瑞產(chǎn)能建設(shè)上的投入將首先專注在GCT業(yè)務(wù)的CDMO領(lǐng)域，預(yù)計今年年內(nèi)在鎮(zhèn)江建成第二個GMP級別的質(zhì)粒工廠并正式投產(chǎn)，屆時，產(chǎn)能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領(lǐng)域，將對抗體發(fā)現(xiàn)和開發(fā)以及CMC的產(chǎn)能進(jìn)行擴(kuò)建，進(jìn)一步提升在上游業(yè)務(wù)的通量；正在建設(shè)中的生物制劑罐裝生產(chǎn)線，預(yù)計在2022年下半年也會正式投產(chǎn)，以更全面的滿足客戶項目需求。同時，在商業(yè)化生產(chǎn)方面，在鎮(zhèn)江規(guī)劃的總計12000L產(chǎn)能的生產(chǎn)中心也在建設(shè)之中。
金斯瑞輪值首席執(zhí)行官柳振宇博士表示，“金斯瑞2021上半年繼續(xù)保持高速增長，集團(tuán)戰(zhàn)略布局的GCT相關(guān)業(yè)務(wù)，也體現(xiàn)出了快速發(fā)展的勢頭。這種前瞻性布局取得的成就，離不開金斯瑞人長期對生命科學(xué)的技術(shù)積淀及行業(yè)洞察。未來，金斯瑞將不斷夯實內(nèi)功，推動行業(yè)發(fā)展，以踐行我們‘用生物技術(shù)使人和自然更健康’的企業(yè)使命。”
