諾華可善挺(R)自感隨心筆(R)在華獲批

上海2020年6月16日 /美通社/ -- 諾華制藥（中國(guó)）宣布，可善挺^®自感隨心筆^®在華獲批。作為可善挺^®預(yù)充注射針的升級(jí)版本，可善挺^®自感隨心筆^®將全方位優(yōu)化原有給藥方式，“一觸式”操作降低注射難度、提升患者治療體驗(yàn)，同時(shí)有效避免因操作失誤導(dǎo)致的藥物浪費(fèi)，為中國(guó)廣大中重度斑塊狀銀屑病患者及強(qiáng)直性脊柱炎患者帶來(lái)更加便捷、安全和高效的治療新體驗(yàn)。

諾華制藥（中國(guó)）總裁張穎女士表示：“患者需求是諾華創(chuàng)新的出發(fā)點(diǎn)。對(duì)于銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎患者來(lái)說(shuō)，患者個(gè)體體驗(yàn)對(duì)于堅(jiān)持治療非常重要。可善挺^®自感隨心筆^®將帶給患者的不僅是臨床上的顯著獲益，更是疾病管理的全方位關(guān)護(hù)和支持。我們將持續(xù)傾聽患者心聲，并以此不斷優(yōu)化我們的產(chǎn)品和支持體系，陪伴患者在疾病管理上走得更好更長(zhǎng)遠(yuǎn)?！?/p>

全“心”設(shè)計(jì)，可善挺^®自感隨心筆^®全面提升治療體驗(yàn)

此次獲批的可善挺^®自感隨心筆^®在設(shè)計(jì)上充分考慮了患者各方面需求，以全“心”設(shè)計(jì)全面提升患者治療體驗(yàn)：

• 隱匿式針頭，注射安心：可善挺^®自感隨心筆^®采用隱匿式針頭設(shè)計(jì)，患者在使用過(guò)程中不會(huì)看到針頭，降低注射焦慮。

• “一觸式”注射，操作放心：可善挺^®自感隨心筆^®無(wú)須解鎖步驟，只要打開針帽將注射筆垂直按壓在注射部位，注射筆即可自動(dòng)進(jìn)行注射，一步到位。這樣既能避免在解鎖和激活按鈕時(shí)因操作不當(dāng)可能導(dǎo)致的藥物流出和浪費(fèi)，也能減少對(duì)患者精細(xì)動(dòng)作的要求。

• “聽”“看”同步，簡(jiǎn)單省心：可善挺^®自感隨心筆^®會(huì)在自動(dòng)注射開始前和即將完成時(shí)分別發(fā)出“喀噠”提示音，提醒患者注射進(jìn)度。同時(shí)，患者可通過(guò)筆身360度觀察窗中的綠色進(jìn)度條查看注射過(guò)程。當(dāng)綠色進(jìn)度條不再移動(dòng)，即表示注射完成，整個(gè)過(guò)程僅需10秒。

可善挺^®改寫銀屑病及強(qiáng)直性脊柱炎治療歷史

給藥方式升級(jí)將助力治療依從性及遠(yuǎn)期獲益

銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎作為常見的、免疫系統(tǒng)相關(guān)的炎癥性疾病，因其病因復(fù)雜、無(wú)法根治且預(yù)后不佳，給患者及其家庭帶來(lái)沉重疾病負(fù)擔(dān)和身心打擊。盡管這兩種疾病隸屬于不同科室，但研究證實(shí)，它們都與白介素-17A（IL-17A）這一炎癥因子的過(guò)度表達(dá)緊密相關(guān)。因免疫系統(tǒng)紊亂導(dǎo)致的IL-17A過(guò)多，作用在皮膚端會(huì)刺激角質(zhì)層過(guò)度增生和皮膚炎癥，最終出現(xiàn)皮屑、斑塊、紅腫、發(fā)癢等癥狀；而若作用于肌腱和骨骼，就會(huì)導(dǎo)致附著點(diǎn)反復(fù)炎癥和病理性新骨形成，從而促發(fā)強(qiáng)直性脊柱炎發(fā)生、進(jìn)展，直至最后產(chǎn)生不可逆結(jié)構(gòu)損傷。作為目前全球首個(gè)且唯一全人源IL-17A抑制劑，可善挺^®能特異性結(jié)合任何來(lái)源的IL-17A^[1]，且全人源制備工藝降低了不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，為廣大銀屑病和強(qiáng)直性脊柱炎患者提供了創(chuàng)新治療方案。

研究數(shù)據(jù)顯示，不論是銀屑病還是強(qiáng)直性脊柱炎，長(zhǎng)期藥物治療均可帶來(lái)遠(yuǎn)期獲益，但在實(shí)際臨床使用中，患者治療依從性是一大問題。多個(gè)因素會(huì)影響到患者長(zhǎng)期用藥意愿和行為，治療方式是否便捷即是其中一項(xiàng)。

皮下注射給藥方式可能帶來(lái)治療障礙^[2]，包括針頭恐懼、注射部位疼痛焦慮、注射裝置使用不便、自主注射難度大等，都會(huì)影響患者長(zhǎng)期用藥的依從性和治療獲益。此外，不良的注射體驗(yàn)也可能影響患者繼續(xù)治療的信心。因此，注射方式的優(yōu)化有助于改善患者治療體驗(yàn)，從而幫助提升患者治療依從性、實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期臨床獲益。

目前，可善挺^®自感隨心筆^®已在包括美國(guó)及歐盟國(guó)家等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市，批準(zhǔn)用于治療銀屑病、銀屑病關(guān)節(jié)炎及強(qiáng)直性脊柱炎^{[3],[4],[5],[6]}。在中國(guó)，可善挺^®自感隨心筆^®被批準(zhǔn)用于治療符合系統(tǒng)治療或光療指征的中度至重度斑塊狀銀屑病的成年患者，以及用于常規(guī)治療療效欠佳的強(qiáng)直性脊柱炎的成年患者。在全球，可善挺^®已惠及超過(guò)30萬(wàn)患者^[7]。