中國廣州2020年6月12日 /美通社/ -- 燃石醫(yī)學正式在美國納斯達克掛牌交易，股票代號為BNR。此次登陸納斯達克，燃石醫(yī)學共發(fā)行1,350萬股美國存托股(ADS)，每ADS 公開發(fā)行價格為16.50美元，總募資約2.5億美元。
全球疫情后，美股迎來了金山云、傳奇生物、達達集團和燃石醫(yī)學。既往在納斯達克上市的公司中，生物醫(yī)藥板塊的表現(xiàn)尤其突出，此次燃石醫(yī)學在納斯達克上市，不僅代表著獲得世界資本市場的認可，也代表著中國創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司的技術(shù)再次在世界舞臺上被認可。
解碼燃石“進階”之路
燃石醫(yī)學成立于2014年，公司成立后，燃石推出了首款NGS檢測產(chǎn)品燃石朗康®，正式走上了商業(yè)化的道路。
2014年也是諸多腫瘤NGS企業(yè)在中國的起步之年。借鑒美國模式，絕大多數(shù)企業(yè)成立后紛紛布局中央實驗室模式。但基于對中國市場的深入了解，燃石醫(yī)學判斷中國模式的NGS格局——未來伴隨著行業(yè)規(guī)范化的成長，將腫瘤NGS檢測帶入醫(yī)院將是市場趨勢，同時，將腫瘤NGS檢測的能力植入醫(yī)院將極大地助力并提速這個過程。
對行業(yè)的深刻洞察支撐了燃石的飛速發(fā)展，縱觀燃石6年發(fā)展史，燃石醫(yī)學的發(fā)展節(jié)點總是跑在行業(yè)最前方。
早在四年多以前，燃石醫(yī)學就建立專業(yè)的院內(nèi)支持團隊，在中國腫瘤NGS行業(yè)初步形成后的很長一段時間內(nèi)，燃石醫(yī)學是唯一的院內(nèi)耕耘者。這為燃石后續(xù)開拓院內(nèi)市場打下了堅實基礎(chǔ)。
2016年，燃石醫(yī)學開始了第一個NGS檢測試劑盒注冊的工作，并于2018年獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒出“腫瘤NGS檢測試劑盒第一證” ，振奮了整個行業(yè)。隨著這一試劑盒的獲批，腫瘤NGS檢測將得以正式進入臨床醫(yī)院檢測科室。毋庸置疑，這對于NGS檢測惠及更多腫瘤患者具有深遠的里程碑式的意義。
通過提前思考入院工作的瓶頸和壁壘，燃石醫(yī)學在行業(yè)進展推演的過程中，判斷出能否將基于捕獲的NGS實驗方法自動化對NGS入院市場開發(fā)的決定性作用，2017年燃石醫(yī)學開始和安捷倫科技公司合作共同開發(fā)中國首個基于捕獲法的NGS全自動文庫制備系統(tǒng)Magnis BR，并于2019年推出產(chǎn)品開始市場推廣。
此外，在癌癥早檢領(lǐng)域，燃石醫(yī)學早在四年多以前就認識到：表觀遺傳學和NGS和機器學習結(jié)合，使得泛癌腫的一管血做癌癥早檢成為可能。至此，燃石醫(yī)學開始布局癌癥早檢的研發(fā)，在人員上、資金投下重注。
這個戰(zhàn)略判斷成就了燃石如今相關(guān)研發(fā)數(shù)據(jù)已經(jīng)處在世界領(lǐng)先位置。2020年5月7日，燃石醫(yī)學啟動了中國首個超萬人前瞻性泛癌種早檢研究“PREDICT”，將進一步優(yōu)化并驗證其細胞游離DNA（cell-freeDNA，cfDNA）甲基化癌癥早檢技術(shù)ELSA-seq在泛癌種早期檢測中的性能。據(jù)悉，PREDICT研究預(yù)期納入超過14000例受試者，僅此一項研發(fā)投入就達1.8億人民幣。
業(yè)績增長穩(wěn)健 研發(fā)投入持續(xù)提升
根據(jù)灼識咨詢（CIC）的行業(yè)報告，中國NGS的癌癥治療方案提供商市場的醫(yī)院細分市場中，按檢測患者人數(shù)計，燃石2019年市場份額達79.9％，遙遙領(lǐng)先其同行。
折射到收入上，2017年、2018年和2019年，燃石醫(yī)學收入分別是1.112億、2.089億和3.817億人民幣，對應(yīng)的2018年和2019年漲幅分別為87.9%和82.7%。
從細分收入來了看，中央實驗室和院內(nèi)收入構(gòu)成了其中中央實驗室收入占比最大，院內(nèi)收入增長最快，2017年院內(nèi)收入僅占總收入9.7%，到了2019年該比例上升23%。
中央實驗室模式通過位于廣州的臨檢所服務(wù)于全國。通過這種方式，燃石醫(yī)學自成立以來已經(jīng)與來自中國602家醫(yī)院的4,162位醫(yī)生建立了聯(lián)系；院內(nèi)檢測則通過為醫(yī)療機構(gòu)提供一站式檢測平臺的解決方案，讓腫瘤患者可以在醫(yī)院的檢測科室完成NGS檢測，在節(jié)約時間的同時也避免了樣本運輸帶來的風險。截至2020年3月31日，燃石醫(yī)學已經(jīng)將NGS檢測落地全國44家三甲醫(yī)院病理科。
從費用情況來看， 2018年和2019年，燃石醫(yī)學研發(fā)投入分別為1.05億和1.57億人民幣，分別占當年營業(yè)收入的50%和41%，占各項開支中最大比例。而營銷費用率和管理費用率均下降。
基于大量研發(fā)投入以及市場和銷售費用和行政管理費用支出，燃石醫(yī)學2017-2019年歸屬于公司所有者的虧損分別為1.31億、1.77億和1.69億人民幣，但燃石醫(yī)學并沒有用減少研發(fā)投入來換得凈利潤扭虧，反而不斷加大研發(fā)投入。
在癌癥早檢高額投入的同時，燃石醫(yī)學研發(fā)內(nèi)容還涉及腫瘤藥物伴隨診斷產(chǎn)品的開發(fā)和注冊、分子殘留病灶（molecular residual disease，MRD）產(chǎn)品的開發(fā)和臨床驗證、其他與腫瘤診療相關(guān)的生物標志物的研究和技術(shù)開發(fā)等，為其提升核心競爭力儲備力量。
開墾千億市場 未來發(fā)展可期
近年來，腫瘤基因檢測被資本圈視為“下一片金礦之地”。CIC行業(yè)報告預(yù)計中國的癌癥早檢潛在總市場到2030年將超過2000億人民幣（按2020年5月15日匯率1美元兌換7.1013人民幣估算）。而國內(nèi)基因檢測行業(yè)整體正處于起步階段，腫瘤基因檢測市場潛力還遠未釋放。
早期發(fā)現(xiàn)腫瘤可以大大增加患者成功治療的機會，如果推出一種便捷的癌癥早檢方法，不僅會讓患者獲得更大的疾病治愈可能，同時也會帶來巨大的市場機會。
歷經(jīng)6年發(fā)展，燃石醫(yī)學在腫瘤早篩領(lǐng)域積累了諸多顛覆性技術(shù)，奠定了燃石行業(yè)領(lǐng)頭羊的地位。
燃石自主開發(fā)的Elsa-seq技術(shù)，通過高效建庫、多層降噪和大數(shù)據(jù)機器學習，解決了早期腫瘤患者血液中ctDNA含量極低的局限性。截至目前，燃石醫(yī)學聯(lián)合中國多家頂尖臨床研究機構(gòu)，已經(jīng)在9個主要癌種中開展了近20項早檢相關(guān)研究，并基于8000余份癌癥患者、良性病變患者及健康受試者的組織和血液標本建立了癌癥早檢模型。
在2020年1月召開的AACR液體活檢峰會上，燃石醫(yī)學發(fā)布了ELSA-seq的部分早期數(shù)據(jù)，在健康受試者中特異性為95%的設(shè)定下，ELSA-seq在肝癌患者、結(jié)直腸癌患者及肺癌患者的獨立驗證集中分別可達90%、89%及66%的敏感性，媲美國際早檢公司Grail和Thrive等公開發(fā)表的數(shù)據(jù)。
此外，截至2020年3月31日，燃石醫(yī)學共發(fā)表了167篇學術(shù)論文，處于行業(yè)領(lǐng)先位置，說明其產(chǎn)品在被醫(yī)生和患者廣泛認可的同時，也經(jīng)受住了臨床驗證的考驗。在這些學術(shù)論文中，不乏大規(guī)模前瞻性臨床研究，如BENEFIT研究，該研究為血液ctDNA檢測EGFR突變用于指導(dǎo)治療決策提供了臨床依據(jù)，更全面展現(xiàn)了NGS在腫瘤精準治療全程管理中的重要價值。公開數(shù)據(jù)庫檢索發(fā)現(xiàn)，目前燃石醫(yī)學主打產(chǎn)品 OncoScreen Plus® 520基因panel已使用在19個臨床試驗和研究中，而使用燃石朗清®168基因panel的研究已在各類同行評審的學術(shù)期刊上發(fā)表了44篇學術(shù)文章。
此外，燃石醫(yī)學&CTONG聯(lián)合實驗室獲得了廣東省臨檢中心頒發(fā)的“高通量測序?qū)嶒炇摇奔夹g(shù)審核，實驗室是國內(nèi)首家獲得CLIA認證的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）和腫瘤組織NGS實驗室，同時獲得美國CAP實驗室質(zhì)量體系資質(zhì)認證。
“燃石醫(yī)學生在科技創(chuàng)新的時代，長在生物醫(yī)療行業(yè)加速發(fā)展的土壤里?！比际t(yī)學創(chuàng)始人兼CEO漢雨生說到，“NGS與腫瘤的結(jié)合，發(fā)源于美國，興起于中美，未來必將繁榮于全球。NGS顛覆性技術(shù)的出現(xiàn)，改變了腫瘤臨床治療領(lǐng)域中‘診’和‘療’之間的格局，從以‘療’為中心逐漸演變成了以‘診’為中心；同時，NGS技術(shù)與腫瘤藥物研發(fā)形成了正反饋的生態(tài)循環(huán)，相輔相成；可以預(yù)見，NGS技術(shù)將逐漸成為腫瘤醫(yī)療領(lǐng)域的一個全新的維度。在這個過程中，燃石的愿景是做世界醫(yī)療行業(yè)的一極，把技術(shù)做到極限，把應(yīng)用場景做到極致。”
