德國達姆施塔特2020年5月27日 /美通社/ -- 領(lǐng)先的科技公司默克(Merck)和美國德克薩斯州休斯頓的貝勒醫(yī)學(xué)院(Baylor College of Medicine)今天宣布進一步拓展他們正在進行的合作,推進新冠肺炎疫苗制造平臺,旨在加快進入第一階段臨床試驗。
默克執(zhí)行委員會成員、生命科學(xué)事業(yè)部首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示:“疫苗制造極其復(fù)雜,因此我們正在合作開發(fā)一種工藝方法,加速貝勒新冠肺炎候選疫苗的制造。為了抗擊這一大流行病,我們需要在很短的時間內(nèi)生產(chǎn)出空前數(shù)量的疫苗,而且我們需要盡可能多的方法才能取得成功?!?/p>
由于疫苗制造方法具有很高的復(fù)雜性和多樣性,因此沒有標準的制造模板或工藝,這使得疫苗生產(chǎn)成為了每家機構(gòu)競相開發(fā)安全有效新冠肺炎疫苗的挑戰(zhàn)所在。默克與貝勒醫(yī)學(xué)院和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心(Texas Children's Hospital Center for Vaccine Development)的研究人員合作,利用他們正在進行的血吸蟲病疫苗合作的關(guān)鍵經(jīng)驗,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,推進兩個新冠肺炎候選疫苗的生產(chǎn),包括預(yù)計將于今年晚些時候進入臨床試驗的CoV RBD219-N1候選疫苗。默克將幫助加快其大規(guī)模制造可持續(xù)性的推進。此次合作將專注于提高生產(chǎn)效率、產(chǎn)量、粗放度、可擴展性和成本效益。
貝勒醫(yī)學(xué)院國立熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院(National School of Tropical Medicine)院長兼德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心聯(lián)席主任彼得-霍特茲(Peter Hotez)博士和瑪麗亞-埃琳娜-博塔茲(Maria Elena Bottazzi)博士說:“我們與默克的初步合作為我們快速驗證和準備被忽視的熱帶疾病疫苗(供全球使用)的生產(chǎn)搭建了非常重要的關(guān)鍵框架?!?
產(chǎn)品開發(fā)活動負責(zé)人、貝勒國立熱帶醫(yī)學(xué)學(xué)院副院長博塔茲表示:“拓展我們的合作,包括大流行疾病方面的合作,現(xiàn)在將使我們能夠加快開發(fā)可擴展和價格適中的新冠肺炎候選疫苗制造工藝,并使他們能夠盡快推動支持中低收入國家的疫苗生產(chǎn)?!?/p>
默克-貝勒團隊將改進CoV RBD219-N1候選疫苗制造平臺,最初于2011年至2016年開發(fā),目標治療SARS。此外,他們還將開發(fā)第二個新冠肺炎候選疫苗的制造平臺,縮短進入第一階段臨床試驗的時間。此次合作的目標是開發(fā)合適的制造工藝和步驟,從而打造適用于試生產(chǎn)及之后工業(yè)生產(chǎn)的規(guī)模擴大方法。
默克工藝開發(fā)科學(xué)家和生物制造工程師以及德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心的研究人員于2018年首次達成合作關(guān)系,推進疫苗開發(fā)和生產(chǎn),并加強對新冠肺炎等疫情的響應(yīng)。由于通過現(xiàn)有工藝開發(fā)平臺努力奠定了初步的基礎(chǔ),團隊可以快速縮短疫苗進診所的時間,實現(xiàn)一個關(guān)鍵目標。
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貝勒醫(yī)學(xué)院和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心得到了NAID的資助,用于CoV RBD219-N1候選疫苗的早期開發(fā)工作,以及最近的第二個新冠肺炎候選疫苗的初步開發(fā)。此外,貝勒和德克薩斯州兒童醫(yī)院疫苗開發(fā)中心還希望通過與PATH的聯(lián)盟,推進新冠肺炎候選疫苗的開發(fā),支持中低收入國家對疫苗的使用。