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默沙東多個(gè)腫瘤產(chǎn)品及在研管線全新研究數(shù)據(jù)將在ASCO20會(huì)議上發(fā)布

默沙東中國(guó)
2020-05-13 14:37 8086
默沙東宣布,公司將在5月29日至31日期間召開的2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO20)在線學(xué)術(shù)會(huì)議上公布其腫瘤研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。

帕博利珠單抗治療MSI-H/dMMR結(jié)直腸癌[1]III期臨床研究數(shù)據(jù)將在ASCO全體大會(huì)發(fā)布

帕博利珠單抗治療三陰性乳腺癌[1] 、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤[1]非小細(xì)胞肺癌[2] 、腎細(xì)胞癌[1]和黑色素瘤[2] 等15余個(gè)癌癥種類[2] 的全新研究數(shù)據(jù)或長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)將在會(huì)議期間發(fā)布

奧拉帕利[3]以及帕博利珠單抗[2]聯(lián)合侖伐替尼[4]的全新研究數(shù)據(jù)將在會(huì)議期間發(fā)布

默沙東在研口服HIF-2α抑制劑(MK-6482)治療Von Hippel-Lindau相關(guān)腎細(xì)胞癌[5]研究數(shù)據(jù)將在會(huì)議期間首次發(fā)布

新澤西州肯尼沃斯2020年5月13日 /美通社/ -- 默沙東(在美國(guó)和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)5月7日宣布,公司將在5月29日至31日期間召開的2020年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO20)在線學(xué)術(shù)會(huì)議上公布其腫瘤研究項(xiàng)目的最新數(shù)據(jù)。包括默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗、與衛(wèi)材公司合作的侖伐替尼、與阿斯利康公司合作的奧拉帕利、以及在研口服缺氧誘導(dǎo)因子-2α(HIF-2α)抑制劑MK-6482(曾用代號(hào)PT2977)在內(nèi),涵蓋腫瘤產(chǎn)品及在研產(chǎn)品的共計(jì)80余篇研究數(shù)據(jù)摘要已被大會(huì)接收,覆蓋近20種實(shí)體瘤和血液腫瘤。

“面對(duì)COVID-19疫情帶來的全球性挑戰(zhàn),默沙東將一如既往地全力支持腫瘤治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流,并推動(dòng)這一領(lǐng)域的重要科學(xué)研究,”默沙東實(shí)驗(yàn)室全球臨床研究高級(jí)副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Roy Baynes博士表示,“今年默沙東在ASCO上所發(fā)布的數(shù)據(jù),將進(jìn)一步展示我們深入且多元的產(chǎn)品管線,持續(xù)為全新腫瘤類型和不同疾病階段的患者帶來有意義的臨床結(jié)果;同時(shí)非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌和黑色素瘤治療領(lǐng)域長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)的發(fā)布,也將進(jìn)一步支持帕博利珠單抗在這些腫瘤治療中的重要地位?!?/p>

將在ASCO會(huì)議上公布的關(guān)鍵摘要包括:

  • III期KEYNOTE-177研究首次公布數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗單藥一線治療微衛(wèi)星高度不穩(wěn)定(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的結(jié)直腸癌患者(摘要# LBA4)。該結(jié)果將在ASCO全體大會(huì)上及媒體發(fā)布會(huì)上公布。
  • III期KEYNOTE-355研究首次公布數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療局部復(fù)發(fā)、不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌患者(摘要#1000)。
  • III期KEYNOTE-204研究首次公布數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗單藥一線治療復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者(摘要#8005)。
  • III期KEYNOTE-604研究首次公布數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌(摘要#9001)。
  • 首次公布口服HIF-2a抑制劑MK-6482治療Von Hippel-Lindau相關(guān)腎細(xì)胞癌的數(shù)據(jù)(摘要#5003)。
  • III期KEYNOTE-189研究公布最終分析數(shù)據(jù),該試驗(yàn)旨在評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合化療用于一線治療非鱗狀NSCLC患者(摘要 #9582)。KEYNOTE-189研究與培美曲塞的生產(chǎn)商禮來公司合作。
  • III期KEYNOTE-426研究公布更新數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合阿昔替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌患者(摘要#5001)。
  • III期KEYNOTE-054研究公布無復(fù)發(fā)生存數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗用于具有高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的III期黑色素瘤患者的輔助治療(摘要#10000)。
  • II期KEYNOTE-799研究公布初步分析數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗治療不可切除的局部晚期的III期非小細(xì)胞肺癌(摘要#9008)。
  • Ib期KEYNOTE-524/Study 116研究首次公布數(shù)據(jù),評(píng)估帕博利珠單抗聯(lián)合侖伐替尼一線治療不可切除肝細(xì)胞癌患者(摘要#4519)。
  • III期SOLO2研究公布總生存期數(shù)據(jù),評(píng)估奧拉帕利用于胚系BRCA突變且鉑敏感的復(fù)發(fā)卵巢癌患者的維持治療(摘要#6002)。該結(jié)果將在ASCO媒體發(fā)布會(huì)上公布。

阿斯利康與默沙東的腫瘤戰(zhàn)略合作

2017年7月,阿斯利康與默沙東(在美國(guó)和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)宣布在全球范圍內(nèi)達(dá)成一項(xiàng)腫瘤領(lǐng)域戰(zhàn)略合作,共同對(duì)全球首個(gè)PARP抑制劑奧拉帕利以及潛力新藥MEK抑制劑司美替尼就多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥進(jìn)行臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。雙方將攜手研發(fā)奧拉帕利和司美替尼與其他潛在新藥的聯(lián)合治療以及單藥治療方案。同時(shí),兩家公司還將獨(dú)立開發(fā)奧拉帕利和司美替尼與各自旗下的PD-L1及PD-1抑制劑的聯(lián)合治療方案。

衛(wèi)材與默沙東的戰(zhàn)略合作

2018年3月,衛(wèi)材與默沙東(在美國(guó)和加拿大稱為Merck & Co. Inc., Kenilworth, New Jersey, USA)通過旗下子公司開展戰(zhàn)略合作,在全球范圍對(duì)侖伐替尼進(jìn)行共同臨床開發(fā)和商業(yè)推廣。根據(jù)協(xié)議,雙方將就侖伐替尼單藥或聯(lián)合默沙東PD-1抑制劑帕博利珠單抗進(jìn)行聯(lián)合臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)推廣。

除了正在進(jìn)行的評(píng)估侖伐替尼和帕博利珠單抗聯(lián)合用于多個(gè)不同癌種的臨床研究,雙方還將在LEAP系列臨床項(xiàng)目中,聯(lián)合開展數(shù)個(gè)新的臨床研究,評(píng)估聯(lián)合治療方案用于13個(gè)癌種(子宮內(nèi)膜癌、肝細(xì)胞癌、黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、尿路上皮癌、膽管癌、結(jié)直腸癌、胃癌、惡性膠質(zhì)瘤、卵巢癌以及三陰乳腺癌)上的16個(gè)潛在適應(yīng)癥。

[1] 截至目前,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)尚未批準(zhǔn)帕博利珠單抗用于該治療領(lǐng)域的適應(yīng)證

[2] 截至目前,NMPA批準(zhǔn)帕博利珠單抗下列適應(yīng)證,除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批:

- 用于經(jīng)一線治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療
- 聯(lián)合培美曲塞和鉑類化療適用于EGFR/ALK基因突變陰性的轉(zhuǎn)移性非鱗狀NSCLC的一線治療
- 適用于由NMPA批準(zhǔn)的檢測(cè)評(píng)估為PD-L1表達(dá)陽性(TPS≥1%)且EGFR/ALK基因突變陰性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC一線單藥治療
- 聯(lián)合卡鉑和紫杉醇適用于轉(zhuǎn)移性鱗狀NSCLC的一線治療

[3] 截至目前,NMPA批準(zhǔn)奧拉帕利下列適應(yīng)證,除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批:

- 用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療
- 用于BRCA突變晚期卵巢癌患者的一線維持治療

[4] 截至目前,NMPA批準(zhǔn)侖伐替尼下列適應(yīng)證,除此以外其他適應(yīng)證尚未獲批:

- 用于治療既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者

[5] 截至目前,NMPA尚未批準(zhǔn)MK-6482用于該治療領(lǐng)域的適應(yīng)證  

消息來源:默沙東中國(guó)
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