上海2020年2月18日 /美通社/ -- 復(fù)宏漢霖（香港聯(lián)交所代碼：2696）于近日召開了第四次科學(xué)顧問委員會（Scientific Advisory Board, SAB）會議。本次SAB會議在美國舊金山灣區(qū)召開，這里匯集了眾多高科技企業(yè)和知名科研院所，也是復(fù)宏漢霖美國研發(fā)中心所在地。
為了能夠及時了解國際上癌癥和自身免疫性疾病治療領(lǐng)域中最前沿的研究進展與趨勢，與領(lǐng)域內(nèi)頂尖學(xué)者進行深度交流，聽取他們的專業(yè)建議，復(fù)宏漢霖于2018年正式成立了由外部杰出科學(xué)家組成的SAB，并定期邀請SAB成員與復(fù)宏漢霖上海、臺北和加州等三地研發(fā)中心的代表以及特邀外部科學(xué)家召開SAB會議。每次SAB的召開，都可謂是集結(jié)了復(fù)宏漢霖內(nèi)外部的“最強大腦”，著實引人關(guān)注。
在此次SAB會議上，與會的科學(xué)家們主要圍繞公司進展較快的研發(fā)項目進行了討論，討論內(nèi)容則涵蓋了項目的科學(xué)支撐依據(jù)、競爭格局、最新研發(fā)數(shù)據(jù)和未來計劃等方面。SAB專家成員和特邀嘉賓對于公司豐富的研發(fā)管線、研發(fā)項目的差異化和作用機制的多樣性以及關(guān)鍵項目的快速推進表達了高度認可；同時，也對不同研發(fā)項目的優(yōu)先級設(shè)置、研發(fā)資源分配以及相關(guān)生物學(xué)內(nèi)容提出了建設(shè)性的意見。
復(fù)宏漢霖聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官劉世高博士在會議開始簡要介紹了復(fù)宏漢霖的使命與愿景、發(fā)展歷程與策略、商業(yè)化計劃與致力于創(chuàng)新研發(fā)的決心。隨后，復(fù)宏漢霖高級副總裁、首席醫(yī)學(xué)官陸英明博士就臨床開發(fā)策略與管線進行了總體的概述，并特別針對抗PD-1單抗HLX10相關(guān)臨床項目進行了重點介紹。
此次SAB會議的特邀嘉賓 -- 斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤科醫(yī)學(xué)教授 Ron Levy 圍繞靶向腫瘤的抗體療法和作用于免疫系統(tǒng)的原位疫苗相關(guān)研究進展進行了講解。多年來，Ron Levy 教授一直悉心鉆研如何利用免疫系統(tǒng)對抗癌癥，并取得了卓著的成果。正是他的開創(chuàng)性工作，造就了首個獲得美國FDA批準(zhǔn)用于癌癥治療的單克隆抗體藥物利妥昔單抗。巧合的是，首個在中國獲批的生物類似藥恰恰也是利妥昔單抗（商品名：漢利康®），漢利康®也是復(fù)宏漢霖首個獲批上市的產(chǎn)品。近年來，Ron Levy 教授實驗室在抗腫瘤原位疫苗方面的研究也取得了多項突破性的進展，吸引了極大的關(guān)注。
在SAB會議上，Ron Levy 教授表示：“生物醫(yī)藥公司與學(xué)術(shù)科研界的合作非常值得鼓勵，有利于分別發(fā)揮雙方在藥物開發(fā)和生物學(xué)理解上的優(yōu)勢。”
Ron Levy 教授的這一觀點也普遍獲得了參加本次會議的SAB專家成員、其他特邀嘉賓和復(fù)宏漢霖與會人員的高度認同。目前復(fù)宏漢霖也在積極推動多項與國內(nèi)外知名院?；蚩蒲袡C構(gòu)的合作項目。會議最后，與會的科學(xué)家們就一系列研發(fā)相關(guān)具體問題展開了深入的討論，并對研發(fā)重心和合作的重要性進行了強調(diào)。
SAB主席管坤良教授在會后評價道：“這次SAB會議信息量大，卓有成效?？吹綇?fù)宏漢霖研發(fā)項目取得了如此之大的進展，我們都非常高興。讓我們趁熱打鐵，盡快敲定下一次SAB會議?！?/p>
SAB專家成員李子海教授認為：“此次會議堪稱‘現(xiàn)象級’，復(fù)宏漢霖研發(fā)項目的進展令人印象深刻。復(fù)宏漢霖研發(fā)團隊對創(chuàng)新展現(xiàn)出了高度的專注，是一支非常具有活力的團隊。相信這樣的團隊必將取得令人矚目的成績?！?/p>
由于大家對于SAB會議效果的評價非常積極，同時考慮到公司研發(fā)項目的快速推進，本次會議還決定增加SAB會議頻率，以便更加及時地吸取SAB對于研發(fā)項目的專業(yè)意見，并初步?jīng)Q定下一次SAB會議將于2020年年中召開。
對創(chuàng)新的追求和熱情、對彼此的認可與信賴將這些“最強大腦“集結(jié)。未來，他們將繼續(xù)保持深度的溝通交流和思維碰撞，不斷地在研發(fā)策略和技術(shù)攻關(guān)等方面為復(fù)宏漢霖提供指導(dǎo)。
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會專家成員簡介
管坤良博士，Kun-Liang Guan, Ph.D.
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會主席
加州大學(xué)圣地亞哥分校藥理學(xué)杰出教授
管博士擁有普渡大學(xué)博士學(xué)位，1992-2007期間，管博士執(zhí)教于密歇根大學(xué)。管博士專注于細胞生長和腫瘤發(fā)生的信號機制研究，尤其關(guān)注mTOR和Hippo通路。管博士曾獲“麥克阿瑟”獎，并被授予美國生物化學(xué)與分子生物學(xué)協(xié)會青年研究員獎，普渡大學(xué)杰出校友稱號。同時，管博士作為美國科學(xué)促進會會士，也是分子生物學(xué)和遺傳學(xué)領(lǐng)域的高被引研究者。
楊一平博士
Yiping Yang, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州立大學(xué)血液科主任，醫(yī)學(xué)教授
《臨床研究雜志》（JCI）、JCI Insight副主編
楊博士擁有密歇根大學(xué)博士學(xué)位，是獲得美國內(nèi)科學(xué)委員會認證的淋巴瘤、白血病臨床醫(yī)生。自2008年以來，楊博士一直被評選為美國頂級的腫瘤學(xué)家。楊博士專注于免疫學(xué)領(lǐng)域的研究，涵蓋腫瘤免疫學(xué)、免疫療法、基因療法以及病毒免疫學(xué)，其研究項目獲得美國國立衛(wèi)生研究院和私人基金的資助。楊博士累計在《科學(xué)》、《自然免疫學(xué)》、《自然遺傳學(xué)》、《自然醫(yī)學(xué)》、《免疫》、JCI、PNAS等期刊上發(fā)表超過100篇同行評議的論文。
鄒偉平博士
Weiping Zou, Ph.D.
美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院Charles B. de Nancrede外科教授
美國密歇根大學(xué)醫(yī)學(xué)院腫瘤免疫與免疫治療中心主任
鄒博士現(xiàn)執(zhí)教于密歇根大學(xué)。鄒博士致力于腫瘤免疫病理學(xué)和免疫治療的研究，在過去的幾年中，他帶領(lǐng)團隊在腫瘤免疫發(fā)病機制領(lǐng)域取得重要進展，其研究發(fā)現(xiàn)對于確定腫瘤微環(huán)境中的免疫反應(yīng)本質(zhì)具有重要作用，同時他還提出了腫瘤微環(huán)境中免疫抑制網(wǎng)絡(luò)的概念。鄒博士的團隊也是腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域中被引用最多的團隊之一。鄒博士是九家學(xué)術(shù)期刊的編委會成員，曾主講過200多次專業(yè)講座。同時，鄒博士還是包括NIH和DOD在內(nèi)的15家資助機構(gòu)以及包括《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》、《細胞》、《科學(xué)》和《自然雜志》在內(nèi)的50多家學(xué)術(shù)期刊的審稿人。鄒博士當(dāng)選為2018-2019屆美國腫瘤研究協(xié)會腫瘤免疫學(xué)主席。
李子海博士
Zihai Li, M.D., Ph.D.
美國俄亥俄州大學(xué)（OSU）克洛茨癌癥研究紀(jì)念講席教授
James 綜合腫瘤中心Pelotonia腫瘤免疫研究所創(chuàng)始所長
中國臨床腫瘤協(xié)會（CSCO）海外專家協(xié)會首任主委
李子海教授擁有美國紐約西奈山醫(yī)學(xué)院微生物和免疫學(xué)博士學(xué)位，并持有美國醫(yī)師資格證書，同時也是美國內(nèi)科協(xié)會指定認可的腫瘤學(xué)專家。之前，李子海教授曾任職于美國南卡羅萊納醫(yī)科大學(xué)（MUSC）與Hollings癌癥中心。李教授課題組主要從事腫瘤免疫治療，包括調(diào)節(jié)性T細胞生物學(xué)、先天免疫、熱休克蛋白疫苗及其生物學(xué)等方面的研究并取得卓越的成果，他是gp96/grp94分子伴侶領(lǐng)域研發(fā)領(lǐng)軍人物，也極大地推進了熱休克蛋白腫瘤疫苗相關(guān)研究，最近首次證明血小板及GARP-TGFb分子軸在腫瘤免疫中的重要性，同時提出并證明CNPY2分子在內(nèi)質(zhì)網(wǎng)應(yīng)激信號傳遞的新理論。李子海教授的研究近20年一直受到美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）基金的支持。
關(guān)于復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會
復(fù)宏漢霖科學(xué)顧問委員會成立于2018年5月，委員會主席管坤良教授，顧問楊一平教授、鄒偉平教授和李子海教授皆為腫瘤生物學(xué)、免疫學(xué)、癌癥治療領(lǐng)域的杰出科學(xué)家或醫(yī)生。各位科學(xué)顧問不僅在公司研發(fā)戰(zhàn)略方面給予專業(yè)指導(dǎo)意見，更為抗體產(chǎn)品的開發(fā)與技術(shù)攻關(guān)提供指導(dǎo)，協(xié)助開發(fā)更多療效佳、可負擔(dān)的靶向藥物，進一步完善復(fù)宏漢霖的現(xiàn)有產(chǎn)品管線，為新一代免疫療法開創(chuàng)更多的組合治療方案。
關(guān)于復(fù)宏漢霖
復(fù)宏漢霖（2696.HK）是一家中國領(lǐng)先的生物制藥公司，旨在為全球患者提供質(zhì)高價優(yōu)的創(chuàng)新生物藥，產(chǎn)品覆蓋腫瘤、自身免疫性疾病等領(lǐng)域。自2010年成立以來，公司以全球聯(lián)動、整合創(chuàng)新為產(chǎn)品開發(fā)理念，在中國上海、中國臺北和美國加州均設(shè)有研發(fā)中心，具備了協(xié)同增效的突出優(yōu)勢。復(fù)宏漢霖主要的產(chǎn)品開發(fā)策略是仿創(chuàng)結(jié)合，從生物類似藥起步，逐步開發(fā)創(chuàng)新型單抗產(chǎn)品，結(jié)合自主開發(fā)的抗PD-1和PD-L1單抗，在國內(nèi)率先推出免疫聯(lián)合療法，前瞻性布局了一個多元化、創(chuàng)新單抗及腫瘤免疫聯(lián)合療法管線，打造出研究、開發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)的綜合性生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈平臺。2019年9月25日，復(fù)宏漢霖在香港聯(lián)合交易所有限公司主板上市，股票代碼：2696.HK。
截至目前，復(fù)宏漢霖已有1個產(chǎn)品成功上市，2個產(chǎn)品獲得中國新藥上市申請受理，1個產(chǎn)品獲得歐盟新藥上市申請受理，14個產(chǎn)品、7個聯(lián)合治療方案在全球范圍內(nèi)開展20多項臨床試驗。其中，公司首款重磅產(chǎn)品漢利康®（利妥昔單抗注射液）于2019年2月獲國家藥監(jiān)局新藥上市注冊批準(zhǔn)，成為中國首個獲批上市的生物類似藥。HLX03（阿達木單抗注射液）與HLX02（注射用曲妥珠單抗）已獲國家藥監(jiān)局新藥上市申請受理，現(xiàn)已納入優(yōu)先審評程序。HLX02相繼在中國大陸、烏克蘭、歐盟波蘭和菲律賓全面啟動國際多中心3期臨床試驗，成為國內(nèi)首個開展國際多中心3期臨床研究的生物類似藥，并于2019年6月獲歐洲藥品管理局上市申請受理。此外，公司已陸續(xù)就HLX10與自有產(chǎn)品HLX04（貝伐珠單抗生物類似藥）、HLX07（抗EGFR單抗）以及化療聯(lián)用開展多項腫瘤免疫聯(lián)合療法，在全球范圍內(nèi)開展多個臨床研究。
