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吉利德與衛(wèi)材共同推廣類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎試驗(yàn)療法

FILGOTINIB在日本達(dá)成協(xié)議,等待監(jiān)管部門批準(zhǔn)
協(xié)議擴(kuò)展至Filgotinib的其他潛在適應(yīng)癥,包括潰瘍性結(jié)腸炎、克羅恩病和牛皮癬性關(guān)節(jié)炎
2020-01-31 21:30 8516
吉利德科學(xué)公司和衛(wèi)材株式會(huì)社于近日宣布,Gilead Sciences K.K.和衛(wèi)材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達(dá)成協(xié)議,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。

東京2020年1月31日 /美通社/ -- 吉利德科學(xué)公司(納斯達(dá)克股票代碼:GILD)和衛(wèi)材株式會(huì)社(日本東京)于近日宣布,Gilead Sciences K.K.(日本東京)和衛(wèi)材已就在日本分銷和共同推廣用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的試驗(yàn)口服選擇性JAK1抑制劑filgotinib達(dá)成協(xié)議,等待監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。在該合作中,吉利德日本公司將負(fù)責(zé)filgotinib的制造和上市許可,而衛(wèi)材將負(fù)責(zé)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和未來(lái)其他潛在適應(yīng)癥的產(chǎn)品在日本的分銷。一經(jīng)獲得批準(zhǔn),兩家公司將攜手將此藥品商業(yè)化。

日本大約有60100萬(wàn)人患有類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎[1],盡管存在不同的治療選擇,但許多患者的疾病仍未得到緩解。在全球3期FINCH研究中,filgotinib在多個(gè)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者人群中顯示了持久的有效性和安全性,包括既往對(duì)甲氨蝶呤治療(MTX)反應(yīng)不佳的人群、對(duì)一種或多種生物治療不耐受的人群以及初次接受MTX治療的人群。

吉利德日本公司總裁兼代表董事Luc Hermans醫(yī)學(xué)博士稱:“我們非常高興地宣布與衛(wèi)材建立這一重要的合作關(guān)系,該合作匯集了我們?cè)谘装Y方面的互補(bǔ)專業(yè)知識(shí)和承諾,為日本炎癥患者提供新的治療選擇?!?/p>

衛(wèi)材高級(jí)副總裁兼衛(wèi)材日本公司總裁Hidenori Yabune稱:“我們?cè)陬愶L(fēng)濕關(guān)節(jié)炎領(lǐng)域擁有豐富的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn),并在日本擁有穩(wěn)固的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物特許經(jīng)營(yíng)權(quán)”、“基于此協(xié)議,我們期待通過(guò)在我們的產(chǎn)品系列中增加filgotinib以造福更多類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者”。

filgotinib在其他疾病中的應(yīng)用的全球研究也在進(jìn)行中,其中包括潰瘍性結(jié)腸炎的3期選擇試驗(yàn)、克羅恩病的3期多樣性試驗(yàn)、牛皮癬性關(guān)節(jié)炎的3期PENGUIN試驗(yàn)以及葡萄膜炎和小腸及瘺管性克羅恩病的2期研究。

吉利德和Galapagos NV(比利時(shí)梅赫倫)已就用于治療炎癥性適應(yīng)癥的filgotinib的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成全球性合作。Filgotinib為試驗(yàn)藥物,尚未確定其有效性和安全性。正等待日本、歐洲和美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)根據(jù)Filgotinib有效性和耐受性的全球3期試驗(yàn)的評(píng)估結(jié)果批準(zhǔn)Filgotinib的應(yīng)用。

參考文獻(xiàn)

[1] 2018年3月26日,衛(wèi)生勞動(dòng)福利部,健康科學(xué)委員會(huì),疾病控制工作組,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎研究委員會(huì):“從內(nèi)科角度看類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎現(xiàn)狀”。(僅日語(yǔ))

消息來(lái)源:衛(wèi)材株式會(huì)社
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