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新藥品管理法下的MAH制度解析與風險管控培訓會

制藥在線
2019-10-31 17:03 36780

上海2019年10月31日 /美通社/ -- 新修訂的《藥品管理法》將于2019年12月1日起正式施行。新版藥品管理法專設(shè)第三章“藥品上市許可持有人”,對持有人的條件、權(quán)利、義務、責任等做出了全面系統(tǒng)的規(guī)定。《藥品注冊管理辦法》(征求意見稿)也對MAH提出了明確要求。根據(jù)新規(guī),藥品上市許可持有人應當對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、上市后研究、不良反應監(jiān)測及報告與處理等承擔責任。

CPhI制藥在線攜醫(yī)藥行業(yè)資深專家為各位解讀MAH制度新政、分享MAH風險防控與操作實踐經(jīng)驗、正確認識MAH制度下醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)資產(chǎn)證券化的創(chuàng)新價值,為企業(yè)決策者的戰(zhàn)略制定明確方向,把握變局中的商業(yè)機遇,在創(chuàng)新大潮中立于不敗之地。

培訓會安排:

  1. 主題:新藥品管理法下的MAH制度解析與風險管控培訓會
  2. 時間:2019年11月20日-21日
  3. 地點:上海 (具體地址定向通知報名人員)

學習目的:

  1. 掌握MAH制度的核心要點與實操要務。
  2. 了解MAH制度的試點情況與新政策。
  3. 形成對MAH價值鏈的正確認知,把握醫(yī)藥研發(fā)立項與價值投資方向。
  4. 通過MAH實戰(zhàn)學習交流平臺,構(gòu)筑良好的MAH合作人脈基礎(chǔ)。

報名咨詢及會議詳情:https://mp.weixin.qq.com/s/3C1-jLRquktWcWS0c8hLTg  

消息來源:制藥在線
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