江蘇連云港2019年9月23日 /美通社/ -- 8月25日,由中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心主辦的2019年(第36屆)全國工業(yè)信息年會在連云港隆重召開。會議期間,“2019年中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價值企業(yè)(非上市)”榜單正式發(fā)布,上海和黃藥業(yè)有限公司等知名企業(yè)榜上有名。
榮譽的背后,是和黃人多年來堅持持續(xù)創(chuàng)新,通過運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù),闡明復(fù)方中藥的藥效物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機理,走出了上海和黃藥業(yè)麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化以及膽寧片的中藥國際化之路。
2019年1月,麝香保心丸的現(xiàn)代研究榮獲2018年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎,成為國內(nèi)少數(shù)獲得國家最高科研成果獎勵的中成藥典范。2016年12月,膽寧片獲加拿大天然藥品上市許可,成為“功能主治”全部被加拿大政府認可的復(fù)方中藥
麝香保心丸的中藥現(xiàn)代化之路 -- “產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”合作
麝香保心丸是國家保密品種,自上世紀80年代上市以來,麝香保心丸已經(jīng)成為我國心血管疾病患者最常用的中成藥之一。
傳承與發(fā)展:1981年至2003年
上海和黃藥業(yè)與復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等臨床科研單位合作,闡明了麝香保心丸具有快速擴張冠狀動脈、改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生四個突出的藥效特點。其中快速擴張冠狀動脈是其快速緩解心絞痛癥狀用于急救的依據(jù);而改善血管內(nèi)皮功能、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生等血管整體保護功能是其適用于冠心病二級預(yù)防,并長期用藥、改善預(yù)后的依據(jù)。臨床研究表明,長期服用麝香保心丸可明顯減少冠心病、心絞痛的發(fā)作次數(shù)和嚴重心血管事件的發(fā)生率。
創(chuàng)新與未來:2003年至今
上海和黃藥業(yè)在長期產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作的基礎(chǔ)上,不斷總結(jié)和完善,與海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等高校和臨床單位構(gòu)建了基于整體觀的復(fù)方中藥現(xiàn)代研究體系。由海軍軍醫(yī)大學(xué)(原第二軍醫(yī)大學(xué))張衛(wèi)東教授領(lǐng)銜,開展了麝香保心丸的系統(tǒng)現(xiàn)代研究,包括化學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)、現(xiàn)代中藥復(fù)方質(zhì)量控制體系、現(xiàn)代藥理、系統(tǒng)生物學(xué)、網(wǎng)絡(luò)藥理學(xué)等研究內(nèi)容。除此之外,上海和黃藥業(yè)還與劍橋大學(xué)、耶魯大學(xué)等科研機構(gòu)合作開展了麝香保心丸促進治療性血管新生的研究,不斷探索麝香保心丸治療冠心病的內(nèi)在機制。
2011年,由復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葛均波院士、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院范維琥教授牽頭的麝香保心丸大規(guī)模循證醫(yī)學(xué)項目啟動,為中藥現(xiàn)代化研究提供示范。目前,該項目已進入收官階段,研究結(jié)果即將發(fā)表。
學(xué)術(shù)成果
三十多年來,麝香保心丸現(xiàn)代研究成果共發(fā)表論文2600余篇,SCI論文70余篇,并于2015年在《科學(xué)》(Science)雜志上發(fā)表綜述;2017年出版中英文專著2部;2018年,《自然》(Nature)雜志旗下子刊《實驗室研究》(Laboratory Investigation)刊登了麝香保心丸關(guān)于治療性血管新生的研究成果;期間,麝香保心丸還榮獲國家科技項目支持11項、上海市科技項目支持6項,被列名國家秘密技術(shù)、國家基本藥物、國家醫(yī)保甲類品種和國家低價藥物目錄。
麝香保心丸的現(xiàn)代研究成果還分別獲得2011年度上海市科技進步一等獎和2018年度國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎,成為國內(nèi)少數(shù)獲得國家科研成果獎勵的中成藥。
教授寄語
中國科學(xué)院院士、中國中醫(yī)科學(xué)院首席研究員陳可冀教授表示,麝香保心丸是我國心血管治療領(lǐng)域的著名中成藥,始終堅持走循證發(fā)展之路,注重學(xué)術(shù)研究及藥物開發(fā),是繼承、發(fā)展、創(chuàng)新中國傳統(tǒng)醫(yī)藥的典范。
膽寧片的中藥國際化之路 -- 敢為人先
中藥現(xiàn)代化與中藥國際化是我國中藥行業(yè)的兩大長期戰(zhàn)略任務(wù)。二十年來,我國中藥現(xiàn)代化取得了可喜成績,但由于西醫(yī)學(xué)體系和中醫(yī)學(xué)體系的巨大差別,中藥國際化始終困難重重。
對此,上海和黃藥業(yè)堅持通過現(xiàn)代化科學(xué)手段充分研究并表述中藥的治療作用機制,賦予傳統(tǒng)中藥“現(xiàn)代化、國際可理解的科學(xué)語言”,在做好現(xiàn)代化的基礎(chǔ)上實現(xiàn)中藥國際化。
2016年,上海和黃藥業(yè)瞄準國際市場的上藥牌膽寧片在加拿大成功注冊,成為公司首個全部“功能主治”為加拿大官方認可的復(fù)方中藥,這也是上海和黃藥業(yè)中藥國際化戰(zhàn)略里程碑的一步。
科學(xué)家寄語
對于膽寧片在加拿大的成功上市,我國藥物化學(xué)科學(xué)家、中國科學(xué)院陳凱先院士表示,膽寧片的國際注冊成功得益于它可以講得清楚的持續(xù)創(chuàng)新研究成果。這一案例也為我國其他中藥企業(yè)提供了可效仿、可期待的典范之一。
自2001年成立至今,十八年來上海和黃藥業(yè)走出了一條中醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)之路,用智慧和汗水,不斷刷新著自身的價值與成就。多年來,上海和黃藥業(yè)已發(fā)展成為具有影響力及核心競爭力的中藥企業(yè)之一。未來,上海和黃藥業(yè)將繼續(xù)順勢而為,全力以赴,以工匠精神,鍛鑄和黃之夢。