鎮(zhèn)江2019年4月11日 /美通社/ -- 中國領(lǐng)先的生物醫(yī)藥合同研發(fā)生產(chǎn)組織南京金斯瑞生物科技昨日宣布,“金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項目”正式開工。
2019年4月10日,金斯瑞-傳奇商業(yè)化生產(chǎn)中心項目奠基儀式在鎮(zhèn)江隆重舉行,鎮(zhèn)江市政府領(lǐng)導,合作伙伴,細胞治療領(lǐng)域?qū)<?,傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士,金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士等多位公司高層參加此次奠基儀式,共同見證這一激動人心的時刻。
金斯瑞生物此次在鎮(zhèn)江規(guī)劃商業(yè)化生產(chǎn)中心占地面積為200畝,總建筑面積約為150,000m2,整個生產(chǎn)中心將基于美國、歐洲和中國的 cGMP 要求設計和建設,質(zhì)粒病毒生產(chǎn)中心,質(zhì)粒服務線規(guī)劃了一次性生物反應器質(zhì)粒生產(chǎn)線,病毒服務線擁有懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和貼壁培養(yǎng)生產(chǎn)工藝,將建立多條生產(chǎn)線,產(chǎn)能能同時支持多個項目商業(yè)化生產(chǎn);抗體藥生產(chǎn)中心建成后將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求;在細胞生產(chǎn)中心,將建設符合中國及歐美 cGMP 要求的商業(yè)化生產(chǎn)基地,并用于細胞治療/基因治療的商業(yè)化產(chǎn)品生產(chǎn)。屆時,金斯瑞在鎮(zhèn)江的質(zhì)粒病毒商業(yè)化生產(chǎn)中心將會是中國第一個也是最大涵蓋細胞治療,基因治療以及抗體藥研發(fā)的生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心,從而加速生物藥從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程。
傳奇生物生產(chǎn)副總裁 David He 博士受邀參加此次奠基儀式,在致辭環(huán)節(jié)說到:細胞治療產(chǎn)品作為一種“活”藥,生產(chǎn)高質(zhì)量符合 cGMP 要求的質(zhì)粒和病毒載體是細胞和基因治療商業(yè)化生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。傳奇生物的商業(yè)化生產(chǎn)已經(jīng)開始了全球布局,目前在美國的商業(yè)生產(chǎn)基地將在不久后開始投產(chǎn),在國內(nèi),我們將與金斯瑞 CDMO 生產(chǎn)基地緊密合作,全面推進包括質(zhì)粒、病毒載體及細胞生產(chǎn)的商業(yè)化進程。
作為戰(zhàn)略合作伙伴,來自上海隆耀生物科技的葉圣勤董事長上臺致辭:“合作是創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展的主旋律,” 葉圣勤董事長表示,“隆耀生物和金斯瑞已經(jīng)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,隆耀生物擁有獨特技術(shù)優(yōu)勢的兩個新型 CAR-T 產(chǎn)品的質(zhì)粒病毒制備的 CDMO 都委托了金斯瑞,現(xiàn)在合作項目正在按照計劃順利進行中,我相信這只是我們合作的開始,我們的合作會不斷深化拓展?!?/span>
金斯瑞生物藥事業(yè)部首席執(zhí)行官 Brian Hosung Min 博士在致辭中說到:“金斯瑞在進入 CDMO 市場以來,發(fā)展迅速,在成功申報了南京傳奇的 CAR-T 項目后,已陸續(xù)承接了多個 IND 申報項目和質(zhì)粒病毒生產(chǎn)項目,包括 CAR-T 項目,UCAR-T 項目,TCR-T 項目和 AAV 基因治療項目等。為了儲備和擴增產(chǎn)能,金斯瑞規(guī)劃了這一片生物藥商業(yè)化生產(chǎn)中心,為不久的將來基因細胞治療產(chǎn)品的商業(yè)化提供整包服務。在抗體藥方面,鎮(zhèn)江 GMP 廠將滿足臨床三期和商業(yè)產(chǎn)品需求,我們相信,我們的努力將加強中國在生物制品藥品發(fā)展方面的優(yōu)勢,加速整個制藥行業(yè)的發(fā)展?!?/span>