Inovio提供2020年臨床方案計劃的最新進(jìn)展

賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年1月7日 /美通社/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO)宣布，該公司總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士將在加州舊金山舉行的Biotech Showcase 2020大會上介紹公司2020年臨床計劃目標(biāo)的最新進(jìn)展。

介紹將進(jìn)行網(wǎng)上直播，可通過訪問Inovio網(wǎng)站http://ir.inovio.com/investors/events/default.aspx查看。存檔將通過Inovio投資者關(guān)系活動頁面提供。

Inovio預(yù)計2020年將是該公司的轉(zhuǎn)型年。在Biotech Showcase 2020介紹中，Kim博士將重點(diǎn)介紹有望今年發(fā)布的多個價值驅(qū)動的催化劑、臨床開發(fā)和項目讀取數(shù)據(jù)。

VGX-3100/INO-3107: HPV相關(guān)疾病

• VGX-3100。Inovio預(yù)計將于2020年第四季度公布VGX-3100 REVEAL 1的頂線療效數(shù)據(jù)。通過比原計劃早一年修改臨床讀取數(shù)據(jù)時間的大量工作，這些早期的頂線數(shù)據(jù)將在不影響REVEAL 1和REVEAL 2試驗完整性的情況下提供。如果結(jié)果成陽性，三期頂線數(shù)據(jù)可以為這種治療宮頸非典型增生的一流DNA Medicine提供進(jìn)一步的監(jiān)管驗證。
• INO-3107。Inovio繼續(xù)擴(kuò)大其DNA Medicine專營權(quán)，通過推進(jìn)INO-3107治療一種具有潛在加速監(jiān)管途徑的罕見疾病指征RRP來治療HPV相關(guān)疾病。
• 今年上半年，Inovio計劃啟動一項針對RRP的INO-3107二期臨床試驗。RRP對兒童和成人患者都有影響，由HPV6和11感染引起，在患者氣道中形成非癌性腫瘤。目前，這種疾病無法治愈，只能通過頻繁的手術(shù)來切除腫瘤，在腫瘤重新生長之前暫時恢復(fù)氣道。
• 在先前的一項試驗研究中，兩名患有RRP的成年患者大約每六個月就需要做一次手術(shù)來清除喉部的腫瘤生長。自從最后一次使用Inovio的HPV候選產(chǎn)品以來，兩位患者都能夠避免或顯著延遲手術(shù)。最后一次隨訪得知，有一名患者已經(jīng)近三年不需要手術(shù)了。另一名患者大約一年半不需要手術(shù)干預(yù)，比參與試驗之前手術(shù)間隔明顯延遲。
• Inovio認(rèn)為INO-3107可以為患者提供一種新的治療選擇，也為Inovio提供一個重要的商機(jī)。Inovio目前致力于利用所有針對罕見疾病的監(jiān)管和發(fā)展途徑，盡快將這款候選產(chǎn)品推向市場。

Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“7月，Inovio管理層采取了艱難但非常必要的措施，以精簡費(fèi)用和優(yōu)先發(fā)展我們的候選產(chǎn)品。我們還加快了2020年第四季度重要的REVEAL 1頂線數(shù)據(jù)讀取，使市場和潛在的全球合作伙伴能夠比預(yù)期更快地看到這些數(shù)據(jù)，并迅速推進(jìn)一款符合罕見藥條件、快速進(jìn)入市場的候選產(chǎn)品INO-3107?！?/p>

“展望未來，2020年將是Inovio的轉(zhuǎn)型年，除了12和18個月的INO-5401膠質(zhì)母細(xì)胞瘤總生存率數(shù)據(jù)和來自AstraZeneca的MEDI0457頭頸部癌癥預(yù)期結(jié)果，我們的REVEAL 1三期試驗的頂線療效數(shù)據(jù)也將公布。這些2020年即將公布的試驗結(jié)果將是實現(xiàn)Inovio長期戰(zhàn)略和最大限度地發(fā)揮我們DNA Medicine產(chǎn)品線商業(yè)潛力的重要驅(qū)動因素?！?/p>

INO-5401/多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤(GBM)二期試驗

• INO-5401。Inovio將在2020年公布12個月和18個月的總體生存數(shù)據(jù)。去年，Inovio報告了其正在進(jìn)行的最新診斷的多形性膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）2期試驗的6個月無進(jìn)展生存期，該試驗將Inovio的候選產(chǎn)品、三種腫瘤特異性抗原（hTERT、WT1和PSMA）的T細(xì)胞激活免疫治療編碼INO-5401以及免疫激活劑INO-9012與一種由Regeneron制藥公司與Sanofi合作生產(chǎn)的PD-1阻斷抗體Libtayo^®結(jié)合起來。
  
  來自52名患者臨床試驗的關(guān)鍵中期數(shù)據(jù)表明，80%（20人中的16人）的MGMT基因啟動子甲基化患者和75%（32人中的24人）的未甲基化患者在從第一次給藥開始的6個月內(nèi)無進(jìn)展，顯著超過了歷史的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)。絕大多數(shù)測試患者對一種或多種由INO-5401編碼的腫瘤相關(guān)抗原有T細(xì)胞免疫反應(yīng)。在這項試驗中，所有三種腫瘤相關(guān)抗原的免疫反應(yīng)都被證實。這些中期數(shù)據(jù)公布于腫瘤免疫治療學(xué)會(SITC)2019年年會。

INO-5151/前列腺癌聯(lián)合試驗

• INO-5151。Parker Institute資助的使用INO-5151治療轉(zhuǎn)移性去勢耐藥前列腺癌患者的癌癥聯(lián)合試驗?zāi)壳罢谡心蓟颊?。INO-5151是一種將INO-5150（針對前列腺特異性膜抗原PSMA和前列腺特異性抗原PSA）與INO-9012（一種T細(xì)胞激活劑）結(jié)合的制劑。INO-5151正連同nivolumab，一種PD-1抑制劑(Bristol-Myers Squibb)和CDX-301(Celldex Therapeutics)在這項免疫治療聯(lián)合研究的一個臂(Cohort C)中進(jìn)行測試。

傳染病/新的候選產(chǎn)品

• INO-4500。Inovio將在2020年針對其用于預(yù)防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開展第一階段首次人體臨床試驗。這項在美國開展的Inovio試驗所評估的對象是第一款進(jìn)入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項由Inovio贊助的試驗及其INO-4500項目的全部資金，都是通過與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計劃2020年在非洲將INO-4500試驗推進(jìn)到1b階段。
• INO-4700。2020年，Inovio有望在CEPI的全額資助下，在爆發(fā)中東呼吸綜合征(MERS)的中東和非洲，將其針對MERS的候選疫苗INO-4700的實地研究推進(jìn)到第二階段。這是針對MERS的最先進(jìn)的候選疫苗。
• INO-A002。Inovio預(yù)計將在2020年公布其DNA編碼單克隆抗體(dMAb)候選產(chǎn)品INO-A002（用于預(yù)防或治療寨卡病毒感染）的首次人體試驗結(jié)果，該試驗在比爾及梅琳達(dá)-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)的全額資助下開展，目的是評估dMAb產(chǎn)生的抗體的安全性、耐受性和表達(dá)。dMAb質(zhì)粒所提供的合成基因編碼可直接局部輸送到人體，通過提供指令讓人體細(xì)胞成為患者特異性定制工廠，在患者體內(nèi)生成治療性單克隆抗體，從而實現(xiàn)抗體技術(shù)的重大飛躍。憑借其質(zhì)粒設(shè)計和患者體內(nèi)生產(chǎn)，dMAb產(chǎn)品是這類重要藥物的顛覆性創(chuàng)新代表。INO-4500。Inovio將在2020年針對其用于預(yù)防拉薩熱病毒感染的候選疫苗INO-4500，開展第一階段首次人體臨床試驗。這項在美國開展的Inovio試驗所評估的對象是第一款進(jìn)入臨床階段的拉薩熱候選疫苗。這項由Inovio贊助的試驗及其INO-4500項目的全部資金，都是通過與流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)建立的全球合作獲得。Inovio還計劃2020年在非洲將INO-4500試驗推進(jìn)到1b階段。