海和生物與石藥集團(tuán)組建合資公司 聯(lián)合開發(fā)新藥項目

上海2019年2月18日電 /美通社/ -- 專注于腫瘤創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化公司 -- 上海海和生物制藥有限公司（以下簡稱“海和生物”）與中國著名制藥集團(tuán) -- 石藥控股集團(tuán)有限公司（以下簡稱“石藥集團(tuán)”）今日宣布，雙方達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，將組建合資公司，聯(lián)合開發(fā)海和生物的5個新藥項目：RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i。

海和生物與石藥集團(tuán)組建合資公司 聯(lián)合開發(fā)新藥項目

“我們非常高興能與石藥集團(tuán)這樣實力雄厚的綜合性大型藥企攜手，組建合資公司，共同致力于海和生物5個項目的進(jìn)一步開發(fā)及商業(yè)化。”海和生物董事長丁健院士表示，“本次合作代表海和的研發(fā)能力獲得了業(yè)界的認(rèn)可。合資公司將充分發(fā)揮海和方面以科學(xué)驅(qū)動創(chuàng)新的研發(fā)能力，以及石藥集團(tuán)在生產(chǎn)和營銷方面的豐富經(jīng)驗，實現(xiàn)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，專注于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售中國原創(chuàng)新藥，讓我們雙方在現(xiàn)有各自的核心競爭力和擅長領(lǐng)域的基礎(chǔ)上加速藥物開發(fā)和市場化，滿足更多患者的臨床需求?！?/p>

石藥集團(tuán)董事長蔡東晨表示，“近年來，石藥集團(tuán)作為國內(nèi)創(chuàng)新實力較強(qiáng)的制藥集團(tuán)之一，大力發(fā)展創(chuàng)新藥研發(fā)，快速推動了石藥集團(tuán)實現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級，合資公司的組建將成為石藥致力于‘做好藥，為中國’的重要里程碑。我們期待與海和生物優(yōu)勢互補(bǔ)，精誠合作，繼續(xù)以‘創(chuàng)新’和‘國際化’為兩大驅(qū)動引擎，讓中國制造的更多好藥新藥早日走向國際市場。”

關(guān)于 RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和 CDK4/6i

• RMX1001為有差異化的 COX-2抑制劑，已有國外臨床IIb 期數(shù)據(jù)，海和擁有中國權(quán)益，已于國內(nèi)申報臨床。已有數(shù)據(jù)顯示，RMX1001療效顯著、起效迅速、鎮(zhèn)痛持久且不良反應(yīng)少，為安全強(qiáng)有力的非麻醉性鎮(zhèn)痛藥物。
• RMX1002為全球研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先的 EP4受體拮抗劑，已有國外臨床IIb 期數(shù)據(jù)，海和擁有中國權(quán)益，已完成國內(nèi)I期臨床。RMX1002針對 OA、RA 和其他炎性疼痛起效快且鎮(zhèn)痛效果持續(xù)，有望成為非甾體類抗炎藥物/COX-2抑制劑以外的新止痛藥物。
• RMX2001為第二代惡唑烷酮類似物的新型抗生素，正在國外進(jìn)行臨床II期試驗，海和擁有中國權(quán)益，已啟動國內(nèi)I期臨床，目標(biāo)適應(yīng)癥為多重耐藥性結(jié)核病及耐藥性革蘭氏陽性菌感染。RMX2001對革蘭氏陽性菌有很強(qiáng)的體外體內(nèi)活性，具有優(yōu)異的藥代動力學(xué)/藥效學(xué)參數(shù)，動物實驗上骨髓抑制較少，在結(jié)核病小鼠模型中顯示良好的療效。
• HH185為 FGFR 1,2,3靶向抑制劑，正在進(jìn)行I期臨床研究。臨床前研究表明，HH185具有抗腫瘤活性強(qiáng)，PD-PK 特征優(yōu)良，毒性低，生物利用度高等優(yōu)點，且有 CSF1-R 靶向作用。合資公司將在腫瘤和肺纖維化領(lǐng)域之外進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化 HH185。
• CDK4/6靶向抑制劑處于臨床前研究，已有數(shù)據(jù)顯示良好的體內(nèi)外活性、代謝性質(zhì)，以及顯著的血腦屏障滲透性。