上海2018年10月12日電 /美通社/ -- 聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物（以下稱“天境”）今日宣布其用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的抗炎生物制劑（TJ301）II期臨床試驗(yàn)在中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科陳旻湖教授所在研究中心完成大陸首例患者給藥。
這是一項(xiàng)在大陸，韓國(guó)，臺(tái)灣等地區(qū)同時(shí)開展的多區(qū)域多中心的，隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床研究，用于評(píng)價(jià)TJ301在活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）患者中的安全性和有效性。
TJ301是選擇性IL-6反式信號(hào)傳導(dǎo)抑制劑。其通過新型信號(hào)傳導(dǎo)機(jī)制，不與單獨(dú)的IL-6或IL-6R相互作用，預(yù)期與現(xiàn)有作用于IL-6通路的生物制劑同樣有效，但更安全，更適合于早期和長(zhǎng)期使用，是潛在同類較佳的、用于治療潰瘍性結(jié)腸炎的抗炎生物制劑。2016年底瑞士輝凌制藥授予天境生物擁有TJ301在大中華地區(qū)以及韓國(guó)開發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。
潰瘍性結(jié)腸炎（UC）是一種病因和發(fā)病機(jī)制未明的慢性炎癥性腸病，常見的臨床癥狀為腹瀉、血便及腹痛。據(jù)可靠數(shù)據(jù)顯示UC發(fā)病率約為十萬(wàn)分之十一，在中國(guó)，目前潰瘍性結(jié)腸炎的治療藥物主要為糖皮質(zhì)激素和5-氨基水楊酸類藥物。
天境生物研發(fā)總裁申華瓊博士對(duì)此表示：“潰瘍性結(jié)腸炎在中國(guó)存在很大未滿足的醫(yī)療需求。TJ 301以其獨(dú)特的作用機(jī)制有望給患者帶來(lái)更好的免疫治療的藥物選擇。目前該試驗(yàn)已經(jīng)在臺(tái)灣和韓國(guó)同步進(jìn)行。我們對(duì)在大陸的這一研究進(jìn)展感到非常高興。致力于創(chuàng)新生物藥的研究和開發(fā)，為患者提供較佳的生物藥是我們一直堅(jiān)守的目標(biāo)?！?/p>
