廈門2018年9月21日電 /美通社/ -- 值2018年 CSCO 年會(huì)召開(kāi)之際，領(lǐng)星生物“腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療臨床研究基金”項(xiàng)目（以下簡(jiǎn)稱基金項(xiàng)目）中期總結(jié)會(huì)在美麗的廈門召開(kāi)，本次會(huì)議由中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院肝膽外科主任盧實(shí)春教授和哈佛大學(xué)布里格姆和婦女醫(yī)院腫瘤外科與肝膽外科副主任、哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院外科學(xué)系助理教授王濟(jì)平共同擔(dān)任大會(huì)主席，來(lái)自全國(guó)各地的腫瘤學(xué)專家，濟(jì)濟(jì)一堂，共同分享領(lǐng)星基金項(xiàng)目設(shè)立以來(lái)為患者臨床獲益所作出的貢獻(xiàn)，同時(shí)也為項(xiàng)目的發(fā)展獻(xiàn)計(jì)獻(xiàn)策！
在大會(huì)主席盧實(shí)春教授的朗朗致辭中，會(huì)議正式開(kāi)始。盧教授在致辭中表示，感謝大家在過(guò)去一年里，一如既往地支持、分享疑難腫瘤的治療病例，踐行精準(zhǔn)醫(yī)療的實(shí)踐工作，領(lǐng)星基金項(xiàng)目正是在大家的共同努力中，取得了階段性碩果！希望在中國(guó)臨床腫瘤醫(yī)生的踐行中，精準(zhǔn)醫(yī)療能夠不斷發(fā)展。
大會(huì)主席王濟(jì)平教授作為領(lǐng)星科學(xué)顧問(wèn)委員會(huì)成員，對(duì)參會(huì)的各領(lǐng)域?qū)＜冶硎玖藷崃覛g迎，感謝大家能夠參與領(lǐng)星基金項(xiàng)目，相信在大家的努力下，這個(gè)項(xiàng)目能夠真正使患者獲益！
盧實(shí)春教授：精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的肝膽外科 -- 臨床全外顯子組測(cè)序和肝膽腫瘤的精準(zhǔn)治療
盧實(shí)春教授結(jié)合自身多年來(lái)在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的探索及臨床實(shí)踐病例分享，展現(xiàn)了肝癌領(lǐng)域精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代多年來(lái)的發(fā)展與成果。他指出，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代，肝膽外科發(fā)展新常態(tài)與大趨勢(shì)，需要遵循五大理念：精準(zhǔn)、微創(chuàng)、數(shù)字化、信息化、集成化；五大技術(shù)是支撐：基因技術(shù)與基因工程、微創(chuàng)技術(shù)、數(shù)字信息化技術(shù)、定向能技術(shù)、人工智能；五大支柱：外科微創(chuàng)介入、放化療、免疫治療、氣管替代與再生醫(yī)學(xué)?，F(xiàn)有的指導(dǎo)精準(zhǔn)用藥的工具包括：Genomics：臨床全外顯子組測(cè)序 (CWES)、基因集 (Panel)；人源腫瘤異種移植模型 (PDTX/Super PDTX)；免疫組化。超適應(yīng)征超器官特異性用藥，前景是多組學(xué)聯(lián)合指導(dǎo)用藥。
肝細(xì)胞癌在全球范圍內(nèi)有著不同的信號(hào)通路驅(qū)動(dòng)，腫瘤突變負(fù)荷 (TMB) 一定程度上呈現(xiàn)了中國(guó)的人種特色。根據(jù)領(lǐng)星的資料顯示，西方 HCC 患者平均攜帶的腫瘤突變負(fù)荷為~40，中國(guó)人為~100，同時(shí)中西方患者基因變異譜也存在一定差異，中國(guó)人群中＞20個(gè)基因人群頻率超過(guò)5%，主要集中在基因組不穩(wěn)定性、血管生成、細(xì)胞周期失控、生長(zhǎng)因子、PI3K-AKT-mTOR 等信號(hào)通路，且拷貝數(shù)非常多。
CWES 檢測(cè)結(jié)果發(fā)現(xiàn)，60%患者有染色體大片段缺失，相比 SNV，CNV 更具備提示預(yù)后的意義，拷貝數(shù)異質(zhì)性高于中位的患者，對(duì)應(yīng)更低的DFS，無(wú)論分期疾病再發(fā)或死亡的風(fēng)險(xiǎn)如何都應(yīng)該接受更密切的監(jiān)測(cè)。IHC+CWES 可以通過(guò)免疫細(xì)胞活性、腫瘤微環(huán)境免疫浸潤(rùn)、腫瘤免疫可識(shí)別性、免疫治療效果持續(xù)性等方面，全方位復(fù)合評(píng)估免疫治療的療效。
基金項(xiàng)目中期總結(jié)
領(lǐng)星商務(wù)與臨床研究拓展總監(jiān)，基金項(xiàng)目負(fù)責(zé)人毋冰現(xiàn)場(chǎng)對(duì)項(xiàng)目的中期成果進(jìn)行了匯報(bào)。本基金項(xiàng)目的立項(xiàng)目的是促進(jìn)基因組學(xué)引導(dǎo)的精準(zhǔn)醫(yī)療在中國(guó)的快速發(fā)展，同時(shí)也是領(lǐng)星在中國(guó)首次基于“真實(shí)世界”、由臨床全外顯子組測(cè)序 (CWES) 和循環(huán)腫瘤 DNA (ctDNA) 協(xié)助精準(zhǔn)用藥的臨床探索。目前，對(duì)成功立項(xiàng)的各位研究者的數(shù)據(jù)歸納總結(jié)工作正在陸續(xù)開(kāi)展中。
截止至2018年6月30日，項(xiàng)目共計(jì)入組患者1102例，參與中心數(shù)103個(gè)，參與 PI 數(shù)48位，涵蓋20多個(gè)癌癥種類，癌癥腫瘤前六位為：腦部癌癥（包括轉(zhuǎn)移癌）、腸癌、肝癌、肺癌、膽管癌/膽囊癌、胃癌。近40%的患者已完成 ctDNA 基線及第一次監(jiān)測(cè)，已有15%的患者完成第二次監(jiān)測(cè)，完成第三次及以后監(jiān)測(cè)的患者數(shù)量在持續(xù)增加當(dāng)中，預(yù)計(jì)2018年底80%患者進(jìn)入監(jiān)測(cè)流程，2019年第二季度50%以上仍生存患者進(jìn)入第三次及以后監(jiān)測(cè)。當(dāng)入組患者疾病發(fā)生進(jìn)展時(shí)，領(lǐng)星會(huì)為其進(jìn)行二次CWES 檢測(cè)，并根據(jù)患者最新 CWES 結(jié)果對(duì)定制的 ctDNA 監(jiān)測(cè)的 panel 進(jìn)行必要修正，并持續(xù)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
基金項(xiàng)目個(gè)體化 ctDNA 連續(xù)監(jiān)測(cè)結(jié)果提示我們，針對(duì)每位患者腫瘤突變相關(guān)基因信息進(jìn)行個(gè)體化定制而成的 ctDNA 監(jiān)測(cè)，突出了針對(duì)腫瘤分子信息的全面與高相關(guān)性，可以對(duì)手術(shù)效果與用藥療效，腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移，假性進(jìn)展判定，耐藥機(jī)理推斷等方面提供充分的分子生物學(xué)信息，輔助并提示醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行真正的個(gè)體化治療路徑制定與選擇隨著個(gè)體化監(jiān)測(cè)的不斷推進(jìn)，越來(lái)越多具有臨床實(shí)際指導(dǎo)意義的分析結(jié)果將會(huì)被逐漸揭示并完善。
最后，毋冰分享了基金中“肝細(xì)胞癌肝細(xì)胞移植前后連續(xù)監(jiān)測(cè)”、“進(jìn)展后二次 CWES 檢測(cè)明確探索免疫耐藥驅(qū)動(dòng)”等案例，現(xiàn)場(chǎng)專家都表示這些案例頗具啟發(fā)性。相信隨著項(xiàng)目的進(jìn)展，“CWES+定制化 ctDNA+耐藥 CWES”全時(shí)全程項(xiàng)目的優(yōu)勢(shì)會(huì)不斷得到體現(xiàn)，希望后期項(xiàng)目過(guò)程中能夠展現(xiàn)更多的病例，與大家交流分享。
學(xué)術(shù)討論
通過(guò)盧實(shí)春教授與毋冰的介紹，與會(huì)嘉賓對(duì)基金項(xiàng)目的概況有了基本了解，也紛紛對(duì)項(xiàng)目的實(shí)踐與發(fā)展進(jìn)行了熱烈討論。
腫瘤患者在疾病過(guò)程中，常常會(huì)發(fā)生進(jìn)展，患者疾病初期的基因檢測(cè)狀況與進(jìn)展后的基因狀況會(huì)不一致，因而定制化的基因檢測(cè)可能會(huì)有偏差。針對(duì)進(jìn)展后新突變位點(diǎn)的出現(xiàn)，領(lǐng)星在檢測(cè)初期就實(shí)行定制化 panel 信息+常備 panel 信息并行的策略，在疾病進(jìn)展后推薦第二次臨床全外顯子組檢測(cè)，第一次檢測(cè)信息則可以作為回顧性樣本，二者對(duì)比則可以發(fā)現(xiàn)基因改變的時(shí)間段，更好的為此類患者進(jìn)行臨床療效監(jiān)測(cè)。檢測(cè)標(biāo)本的選擇則以組織標(biāo)本與血液標(biāo)本共同檢測(cè)為較佳。
臨床全外顯子組檢測(cè)為腫瘤醫(yī)生打開(kāi)了新世界的大門，改變了以往臨床中 panel 覆蓋位點(diǎn)不足，難以解決臨床醫(yī)生困惑的問(wèn)題。由于腫瘤的異質(zhì)性與復(fù)雜性，檢測(cè)技術(shù)手段應(yīng)當(dāng)以臨床為根本，產(chǎn)品設(shè)計(jì)也應(yīng)更加貼近臨床，不斷完善，將會(huì)更有利于醫(yī)生與患者的使用。
在討論過(guò)程中，諸多醫(yī)生表示，這一形式新穎的總結(jié)會(huì)為腫瘤內(nèi)科、外科、放療科的醫(yī)生提供了交流溝通的平臺(tái)，大家互通有無(wú)、互相了解，才更有利于患者的治療。隨著精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代的到來(lái)，跨學(xué)科 MDT 診療是未來(lái)的發(fā)展方向。臨床全外顯子組測(cè)序技術(shù)的推出，促進(jìn)了多學(xué)科的交流，推進(jìn)了腫瘤治療與檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展，相信中國(guó)醫(yī)學(xué)工作者將在這一創(chuàng)新發(fā)展領(lǐng)域發(fā)揮更大的作用！
大會(huì)總結(jié)
在大家熱烈的討論中，本次總結(jié)會(huì)接近了尾聲。毋冰總監(jiān)在總結(jié)中指出，精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)層出不窮，但最終目的都是服務(wù)于臨床，領(lǐng)星將不斷努力，不忘初心，為臨床提供全時(shí)全程的產(chǎn)品體系，最終使醫(yī)生與患者共同獲益！
盧實(shí)春教授表示，領(lǐng)星基金項(xiàng)目已經(jīng)取得了非常好的中期成果，在行業(yè)中做出了良好的表率。然而在各個(gè)地區(qū)、不同疾病及不同單位之間，精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的推廣和發(fā)展是不平衡的，需要我們共同推進(jìn)這一技術(shù)的發(fā)展和落地，讓更多醫(yī)生與患者感受精準(zhǔn)醫(yī)療的魅力。期待領(lǐng)星作為行業(yè)的佼佼者，繼續(xù)促進(jìn)精準(zhǔn)醫(yī)療的臨床應(yīng)用與發(fā)展！
