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中國首個原研全口服丙肝治愈方案上市申請獲受理

杭州和紹興2018年8月1日電 /美通社/ -- 歌禮今日宣布,公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的中國首個原研全口服丙肝治愈方案上市申請已獲受理。該方案由拉維達(dá)韋(Ravidasvir, RDV, ASC16)聯(lián)合戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋,Danoprevir, DNV)組成,12周治愈率高達(dá)99%,不受基線耐藥影響。該全口服無干擾素方案可適用于更多患者人群。

歌禮創(chuàng)始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,“今天上午,歌禮作為香港交易所新規(guī)則實施后全球第一個未有盈利的生物科技公司成功掛牌上市;下午,我們的突破性全口服丙肝治愈方案上市申請獲得受理。一天之內(nèi)取得兩項重要成就,充分表明歌禮為踐行對投資者的承諾和為患者帶來高效治愈方案所做的不懈努力。”

今年6月8日,歌禮突破性丙肝治愈方案戈諾衛(wèi)®療法獲得上市批準(zhǔn),現(xiàn)已在中國實現(xiàn)銷售并受到臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可;原研全口服丙肝治愈方案上市申請獲得受理,意味著歌禮將有望很快為中國丙肝患者提供兩個突破性治愈方案,進(jìn)一步鞏固其在中國丙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

消息來源:歌禮生物科技(杭州)有限公司
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