- 全球較大的生物藥臨床試驗樣品生產(chǎn)基地之一
- 6條生產(chǎn)線將助力藥明生物每年為60個新藥臨床試驗申請 (IND) 提供服務
上海2018年7月25日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物技術(shù)平臺公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布，藥明生物三廠（MFG3）成功完成首批臨床試驗樣品的cGMP生產(chǎn)。截至目前，公司總工作產(chǎn)能約達43000L，能夠以50L至12000L的生產(chǎn)線同時生產(chǎn)十種生物藥，標志著藥明生物擁有中國規(guī)模較大的哺乳動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)線。
作為全球領(lǐng)先的生物藥臨床樣品生產(chǎn)基地，新建的藥明生物三廠占地面積達18000平方米，具有多個工藝開發(fā)實驗室和6條生產(chǎn)線，包括兩條2000L、一條1000L、一條200L共四條流加生產(chǎn)線，以及一條1000L和一條500L兩條灌流生產(chǎn)線。該基地的靈活設計可為生物藥臨床樣品提供50L至2000L規(guī)模的流加生產(chǎn)服務和125L至1000L規(guī)模的灌流生產(chǎn)服務。該臨床樣品生產(chǎn)基地同時采用了流加培養(yǎng)生產(chǎn)工藝和連續(xù)灌流工藝，在灌流工藝中還采用了連續(xù)純化工藝，成為全球生物制藥產(chǎn)業(yè)界率先應用新一代生產(chǎn)技術(shù)的平臺之一。
“隨著臨床樣品新基地投產(chǎn)，藥明生物每年可以為60個新藥臨床試驗申請 (IND) 和3個生物制品上市申請 (BLA) 提供優(yōu)質(zhì)服務。藥明生物將持續(xù)擴大產(chǎn)能，進一步賦能全球合作伙伴，加快生物技術(shù)行業(yè)發(fā)展。”藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示，“憑借全球合作伙伴認可的強大生物制藥技術(shù)能力及全球首屈一指的產(chǎn)能規(guī)模，藥明生物正在變革全球生物藥開發(fā)和生產(chǎn)進程?！?/p>
