omniture

藥明生物五廠2.4萬(wàn)升原液生產(chǎn)線完成首批GMP成功生產(chǎn)

藥明生物原液五廠總產(chǎn)能提升至6萬(wàn)升,公司總產(chǎn)能提升至15萬(wàn)升,進(jìn)一步為臨床后期和商業(yè)化項(xiàng)目提供有力支持
2021-11-23 08:30 7269

無(wú)錫2021年11月23日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的開放式生物制藥技術(shù)平臺(tái)公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)宣布位于無(wú)錫的生物藥原液五廠(MFG5)2.4萬(wàn)升生產(chǎn)線已成功完成首批GMP生產(chǎn)。這也是MFG5繼今年2月宣布投產(chǎn)3.6萬(wàn)升GMP生產(chǎn)線后取得的又一里程碑,該廠總產(chǎn)能已提升至6萬(wàn)升,將為單克隆抗體、多特異性抗體、融合蛋白等多種產(chǎn)品的后期臨床和商業(yè)化生產(chǎn)提供有力支持。目前,藥明生物已憑借約15萬(wàn)升的總產(chǎn)能位列全球生物藥產(chǎn)能前五大CDMO企業(yè)。

藥明生物五廠2.4萬(wàn)升原液生產(chǎn)線
藥明生物五廠2.4萬(wàn)升原液生產(chǎn)線

該2.4萬(wàn)升生產(chǎn)線沿用了藥明生物獨(dú)特的“橫向擴(kuò)展”策略,通過(guò)組合12個(gè)2000升一次性生物反應(yīng)器實(shí)現(xiàn)不同規(guī)模生產(chǎn),可靈活匹配客戶對(duì)于流加、灌流、CFB等不同細(xì)胞培養(yǎng)工藝,以及臨床和商業(yè)化等不同階段的需求,單批次生產(chǎn)規(guī)模最高達(dá)1.2萬(wàn)升。此外,該生產(chǎn)線還配備了WuXiUP?下游連續(xù)生產(chǎn)技術(shù)設(shè)備,能夠大幅提升產(chǎn)量并降低生產(chǎn)成本。

“MFG5作為全球最大的僅使用一次性生物反應(yīng)器的生物藥原液廠之一,其成本可媲美當(dāng)前任何高達(dá)2.5萬(wàn)升規(guī)模的傳統(tǒng)不銹鋼生物反應(yīng)器工廠。我們很高興MFG5自投產(chǎn)以來(lái)一直為藥明生物客戶提供高質(zhì)量的生產(chǎn)服務(wù),助力客戶產(chǎn)品獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)和加速商業(yè)化進(jìn)程?!彼幟魃锸紫瘓?zhí)行官陳智勝博士表示,“基于藥明生物成功的‘跟隨分子’和‘贏得分子’戰(zhàn)略,全球合作伙伴對(duì)我們商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的需求迅速提升。我們也在不斷擴(kuò)大能力和規(guī)模,以更好地滿足全球市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的需求,賦能生物藥研發(fā)和生產(chǎn),造福廣大病患?!?/p>

關(guān)于WuXiUPTM超高效連續(xù)生產(chǎn)平臺(tái)

WuXiUPTM是一種強(qiáng)化型的基于連續(xù)灌流工藝的生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái),提供高產(chǎn)量、高質(zhì)量的新一代生物藥生產(chǎn)解決方案,同時(shí)兼具高靈活性和成本效益。該平臺(tái)前瞻性地融合連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)與連續(xù)柱色譜技術(shù),實(shí)現(xiàn)了媲美甚至高于傳統(tǒng)批次模式純化工藝的純化收率。

WuXiUPTM已經(jīng)成功賦能超過(guò)40個(gè)單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白和酶類等項(xiàng)目,累計(jì)產(chǎn)量平均提高6.6倍,其中6個(gè)項(xiàng)目已獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),3個(gè)項(xiàng)目已提交生物制品上市申請(qǐng),1個(gè)項(xiàng)目已在中國(guó)獲批上市。

關(guān)于藥明生物

藥明生物(股票代碼:2269.HK)作為一家香港上市公司,是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺(tái)。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù),幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥,實(shí)現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過(guò)程,加速全球生物藥研發(fā)進(jìn)程,降低研發(fā)成本,造福病患。

截至2021年6月30日,在藥明生物平臺(tái)上研發(fā)的綜合項(xiàng)目達(dá)408個(gè),包括212個(gè)處于臨床前研究階段,160個(gè)在臨床早期(I/II期)階段,32個(gè)在后期臨床(III期)以及4個(gè)在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計(jì)到2024年后,公司在中國(guó)、愛(ài)爾蘭、美國(guó)、德國(guó)和新加坡規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計(jì)產(chǎn)能將超過(guò)43萬(wàn)升,這將有力確保公司通過(guò)健全強(qiáng)大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。

藥明生物將環(huán)境、社會(huì)和治理(ESG)視為業(yè)務(wù)發(fā)展和企業(yè)精神的重要組成部分,并致力于成為全球生物制藥領(lǐng)域ESG領(lǐng)導(dǎo)者。公司應(yīng)用更綠色環(huán)保的新一代生物制藥技術(shù)和能源持續(xù)為全球合作伙伴賦能,并成立了由首席執(zhí)行官領(lǐng)導(dǎo)的ESG委員會(huì),在提升運(yùn)營(yíng)效率的同時(shí)踐行可持續(xù)性發(fā)展承諾。如需更多信息,請(qǐng)瀏覽:www.wuxibiologics.com。

更多信息,敬請(qǐng)聯(lián)系

媒體關(guān)系
PR@wuxibiologics.com

投資者關(guān)系
IR@wuxibiologics.com

消息來(lái)源:藥明生物
相關(guān)股票:
HongKong:2269 OTC:WXXWY
China-PRNewsire-300-300.png
醫(yī)藥健聞
微信公眾號(hào)“醫(yī)藥健聞”發(fā)布全球制藥、醫(yī)療、大健康企業(yè)最新的經(jīng)營(yíng)動(dòng)態(tài)。掃描二維碼,立即訂閱!
collection