浙江湖州2018年3月5日電 /美通社/ -- 2018新年伊始，數(shù)問(wèn)生物喜傳佳訊：旗下醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所數(shù)問(wèn)觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心高分通過(guò)美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP) PD-L1項(xiàng)目的2017年度室間質(zhì)評(píng)，彰顯了數(shù)問(wèn)觀止的過(guò)硬實(shí)力！本次全球共有85家公司參加CAP的PD-L1室間質(zhì)評(píng)，數(shù)問(wèn)生物旗下的數(shù)問(wèn)觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心的檢測(cè)結(jié)果獲得優(yōu)秀成績(jī)，與Dako、Ventana等檢測(cè)結(jié)果高度一致，體現(xiàn)了數(shù)問(wèn)生物自主開(kāi)發(fā)的PD-L1試劑盒的高品質(zhì)，同時(shí)也再一次強(qiáng)有力地證明了數(shù)問(wèn)觀止檢驗(yàn)中心在該領(lǐng)域的技術(shù)水平完全達(dá)到國(guó)際水準(zhǔn)。
數(shù)問(wèn)生物在國(guó)內(nèi)率先推出首個(gè)原創(chuàng)的PD-L1診斷檢測(cè)，通過(guò)各個(gè)檢測(cè)步驟的深度優(yōu)化，達(dá)到了與國(guó)外知名試劑盒高度的一致性（在100例的樣本檢測(cè)中，總體一致性達(dá)到了99%），還被證明擁有比國(guó)外產(chǎn)品更好的染色效果，可以幫助臨床醫(yī)生更清晰的判斷腫瘤組織中PD-L1的表達(dá)狀態(tài)，從而為合適的患者準(zhǔn)確篩選更為合適的治療方案。同時(shí)，數(shù)問(wèn)生物高品質(zhì)的PD-L1試劑盒和檢測(cè)服務(wù)已經(jīng)被多家著名領(lǐng)先制藥公司用于抗PD-1免疫治療藥物的數(shù)十個(gè)臨床試驗(yàn)，為中國(guó)的腫瘤免疫治療藥物開(kāi)發(fā)貢獻(xiàn)力量。
數(shù)問(wèn)觀止醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心自成立以來(lái)，一直以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為基礎(chǔ)提供高質(zhì)量服務(wù)，并始終嚴(yán)格按照國(guó)際水平建設(shè)，精心打造了生化、病理、分子檢測(cè)等環(huán)節(jié)完善的質(zhì)控體系。檢驗(yàn)中心負(fù)責(zé)人胡勝南表示：“作為浙江省第一家獲得CAP認(rèn)證的獨(dú)立檢驗(yàn)中心，數(shù)問(wèn)觀止已經(jīng)多次通過(guò)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的核酸檢測(cè)、腫瘤標(biāo)志物、EGFR、生化免疫等項(xiàng)目室間質(zhì)評(píng)，彰顯出檢驗(yàn)中心強(qiáng)大的實(shí)力！”
關(guān)于免疫治療和PD-L1檢測(cè)
腫瘤抗PD-1/PD-L1免疫治療將為中國(guó)的眾多腫瘤患者提供一種新型、高效的臨床治療模式。PD-1/PD-L1抑制劑藥物的發(fā)展將改變非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的治療模式，如二線NSCLC治療有了新標(biāo)準(zhǔn)，一線NSCLC標(biāo)準(zhǔn)治療有高表達(dá)治療的選擇。在NCCN指南中，推薦一線治療前檢測(cè)PD-L1狀態(tài)。研究顯示，NSCLC PD-L1的表達(dá)越高，臨床獲益越明顯。FDA批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1抑制劑中，Pembrolizumab二線治療推薦用于≥1%，一線治療僅限于PD-L1≥50%。
關(guān)于CAP認(rèn)證
CAP認(rèn)證是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)創(chuàng)建的一種國(guó)際認(rèn)證，全球公認(rèn)的最適合醫(yī)療檢驗(yàn)室使用的國(guó)際級(jí)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)CAP認(rèn)證評(píng)審的實(shí)驗(yàn)室意味著其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)。自1972年始，CAP開(kāi)始將同樣的標(biāo)本分送不同實(shí)驗(yàn)室，并將回報(bào)的結(jié)果用統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法處理，以對(duì)每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)。在美國(guó)稱為能力比對(duì)檢驗(yàn)(PT)，在歐洲稱為室間質(zhì)量評(píng)價(jià)(EQA)。EQA是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，可以用來(lái)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室用戶的信心。
