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數(shù)問生物PD-L1項目高分通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)室間質(zhì)評

2018新年伊始,數(shù)問生物喜傳佳訊:旗下醫(yī)學(xué)檢驗所數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗中心高分通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP) PD-L1項目的2017年度室間質(zhì)評,彰顯了數(shù)問觀止的過硬實力 。

浙江湖州2018年3月5日電 /美通社/ -- 2018新年伊始,數(shù)問生物喜傳佳訊:旗下醫(yī)學(xué)檢驗所數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗中心高分通過美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP) PD-L1項目的2017年度室間質(zhì)評,彰顯了數(shù)問觀止的過硬實力!本次全球共有85家公司參加CAP的PD-L1室間質(zhì)評,數(shù)問生物旗下的數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗中心的檢測結(jié)果獲得優(yōu)秀成績,與Dako、Ventana等檢測結(jié)果高度一致,體現(xiàn)了數(shù)問生物自主開發(fā)的PD-L1試劑盒的高品質(zhì),同時也再一次強有力地證明了數(shù)問觀止檢驗中心在該領(lǐng)域的技術(shù)水平完全達(dá)到國際水準(zhǔn)。

數(shù)問生物在國內(nèi)率先推出首個原創(chuàng)的PD-L1診斷檢測,通過各個檢測步驟的深度優(yōu)化,達(dá)到了與國外知名試劑盒高度的一致性(在100例的樣本檢測中,總體一致性達(dá)到了99%),還被證明擁有比國外產(chǎn)品更好的染色效果,可以幫助臨床醫(yī)生更清晰的判斷腫瘤組織中PD-L1的表達(dá)狀態(tài),從而為合適的患者準(zhǔn)確篩選更為合適的治療方案。同時,數(shù)問生物高品質(zhì)的PD-L1試劑盒和檢測服務(wù)已經(jīng)被多家著名領(lǐng)先制藥公司用于抗PD-1免疫治療藥物的數(shù)十個臨床試驗,為中國的腫瘤免疫治療藥物開發(fā)貢獻(xiàn)力量。

數(shù)問生物獨家創(chuàng)新的PD-L1表達(dá)檢測
數(shù)問生物獨家創(chuàng)新的PD-L1表達(dá)檢測

數(shù)問觀止醫(yī)學(xué)檢驗中心自成立以來,一直以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為基礎(chǔ)提供高質(zhì)量服務(wù),并始終嚴(yán)格按照國際水平建設(shè),精心打造了生化、病理、分子檢測等環(huán)節(jié)完善的質(zhì)控體系。檢驗中心負(fù)責(zé)人胡勝南表示:“作為浙江省第一家獲得CAP認(rèn)證的獨立檢驗中心,數(shù)問觀止已經(jīng)多次通過國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心衛(wèi)生部臨床檢驗中心的核酸檢測、腫瘤標(biāo)志物、EGFR、生化免疫等項目室間質(zhì)評,彰顯出檢驗中心強大的實力!”

關(guān)于免疫治療和PD-L1檢測

腫瘤抗PD-1/PD-L1免疫治療將為中國的眾多腫瘤患者提供一種新型、高效的臨床治療模式。PD-1/PD-L1抑制劑藥物的發(fā)展將改變非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的治療模式,如二線NSCLC治療有了新標(biāo)準(zhǔn),一線NSCLC標(biāo)準(zhǔn)治療有高表達(dá)治療的選擇。在NCCN指南中,推薦一線治療前檢測PD-L1狀態(tài)。研究顯示,NSCLC PD-L1的表達(dá)越高,臨床獲益越明顯。FDA批準(zhǔn)的PD-1/PD-L1抑制劑中,Pembrolizumab二線治療推薦用于≥1%,一線治療僅限于PD-L1≥50%。

關(guān)于CAP認(rèn)證

CAP認(rèn)證是美國病理學(xué)家協(xié)會創(chuàng)建的一種國際認(rèn)證,全球公認(rèn)的最適合醫(yī)療檢驗室使用的國際級實驗室標(biāo)準(zhǔn),通過CAP認(rèn)證評審的實驗室意味著其檢驗室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)。自1972年始,CAP開始將同樣的標(biāo)本分送不同實驗室,并將回報的結(jié)果用統(tǒng)計學(xué)的方法處理,以對每個實驗室的檢驗?zāi)芰M(jìn)行客觀的評價。在美國稱為能力比對檢驗(PT),在歐洲稱為室間質(zhì)量評價(EQA)。EQA是實驗室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具,可以用來識別實驗室間的差異,評價實驗室的檢測能力,提供實驗室質(zhì)量的客觀證據(jù),增強實驗室用戶的信心。

消息來源:浙江數(shù)問生物技術(shù)有限公司
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