蘇州2017年10月20日電 /美通社/ -- 基石藥業(yè)(蘇州)有限公司今日宣布,國內(nèi)首個全長全人源PD-L1單克隆抗體藥物CS1001首次人體臨床試驗成功迎來首例病人在北京腫瘤醫(yī)院的入組和給藥,隨后的試驗將在北京腫瘤醫(yī)院、復旦大學腫瘤醫(yī)院等地同步展開。
基石藥業(yè)是一家專注開發(fā)腫瘤免疫治療藥物的生物醫(yī)藥公司?!斑@是繼CS1001獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)臨床試驗批件后又一重要事件,并將成為基石藥業(yè)在開發(fā)其豐富的腫瘤免疫治療產(chǎn)品歷程中的一個重要的里程碑?!?基石藥業(yè)首席執(zhí)行官江寧軍博士對CS1001的臨床療效充滿信心和期待,“隨著首例試驗者的成功入組,基石藥業(yè)正式成為進入臨床階段的生物技術公司。基石藥業(yè)將憑借其在臨床研發(fā)的獨特優(yōu)勢,以及豐富的腫瘤藥物產(chǎn)品線,為中國的腫瘤患者帶來更多安全有效的新藥?!?/p>
基石藥業(yè)首席醫(yī)學官楊建新博士表示,“CS1001臨床試驗首例病人用藥標志著基石藥業(yè)對PD-L1單抗的全面臨床開發(fā)正式拉開了序幕。目前國內(nèi)針對PD-1/PD-L1通路的免疫治療藥物開發(fā)多集中于PD-1抗體。作為首個中國獨立開發(fā)的全長全人序列PD-L1單抗,CS1001 有望成為國內(nèi)首個上市的國產(chǎn)PD-L1抗癌藥物,使基石藥業(yè)進入國內(nèi)抗PD-1/PD-L1免疫治療藥物開發(fā)的第一梯隊。同時,CS1001I期臨床的順利進展也將為我們后續(xù)以PD-L1 為核心開發(fā)多種聯(lián)合治療奠定堅實的基礎?!?/p>