使用Oracle健康科學技術(shù)簡化藥物警戒用例管理和安全報告
加州紅木海岸2017年9月28日電 /美通社/ -- Oracle（甲骨文）今天宣布，全球領(lǐng)先生物制藥公司Celltrion (KOSDAQ: CELLTRION)已選用Oracle Health Sciences Argus和Oracle Health Sciences Empirica Signal來簡化其藥物警戒用例管理和患者安全計劃，幫助更具成本效益地將更多慢性疾病和拯救生命的藥物推向市場。
受生物仿制藥成本可能有所下降（到2020年底，全球醫(yī)療支出估計將減少1000億美元*）的推動，生物仿制藥制造商紛紛進入市場；美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等監(jiān)管機構(gòu)幫助加快將這些藥物推向市場。將這些藥物推向市場的一個關(guān)鍵方面是安全高效的監(jiān)管報告。Celltrion已選擇Oracle健康技術(shù)幫助簡化流程。
Celltrion, Inc.副總裁Sang Joon Lee博士表示：“自2002年成立以來，我們一直致力于為所有人提供更先進的療法，并利用技術(shù)幫助我們實現(xiàn)目標。Oracle健康科學技術(shù)為我們滿足當今監(jiān)管要求提供支持，并將使我們能夠隨著監(jiān)管環(huán)境發(fā)展而不斷發(fā)展與改變，這樣我們就能夠更安全、更具成本效益地將更多拯救生命的療法帶入市場?！?/p>
在簡化其藥物警戒用例管理和削減IT成本的努力中，Celltrion選擇了Oracle Health Sciences Argus（企業(yè)版），提供將幫助該公司更快做出更安全的決策、優(yōu)化全球合規(guī)以及將風險管理整合進關(guān)鍵流程的全方位平臺。Oracle Health Sciences Empirica Signal提供動態(tài)可視化數(shù)據(jù)挖掘環(huán)境，幫助Celltrion檢測安全信號、發(fā)現(xiàn)模式和識別趨勢（有關(guān)自發(fā)不良事件報告）。
甲骨文健康科學總經(jīng)理史蒂夫-羅森伯格(Steve Rosenberg)說：“很開心看到生物制藥市場正在朝著新的創(chuàng)新方向發(fā)展，市場上生物仿制藥制造商越來越多。甲骨文健康科學仍然致力于不斷發(fā)展和創(chuàng)新，繼續(xù)滿足現(xiàn)有以及潛在客戶的需求。Celltrion是致力于實現(xiàn)創(chuàng)新幫助改善更多人生活的生物技術(shù)公司榜樣?！?/p>
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Celltrion, Inc.簡介
Celltrion總部位于韓國仁川，是領(lǐng)先的生物制藥公司，專注于生物仿制藥和創(chuàng)新藥物的研發(fā)與制造。Celltrion致力于為之前接受先進治療受限的患者提供更便宜的生物仿制藥單克隆抗體(mAb)。Celltrion的Inflectra®和Remsima®分別通過了美國食品藥品監(jiān)督管理局和歐洲藥品管理局(EMA)的審批，是全球首個通過發(fā)達國家監(jiān)管機構(gòu)審批的單克隆抗體生物仿制藥。2017年2月，Celltrion的Truxima?（CT-P10，擬議中的Rituxan® (Rituximab)單克隆抗體生物仿制藥）也通過了歐洲藥品管理局的審批。垂詢詳情，請訪問www.celltion.com。
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