康涅狄格州格林尼治2015年12月7日電 /美通社/ --
大幅增加員工人數(shù)、賦予發(fā)現(xiàn)方面的新能力和逐步擴大CMC產(chǎn)能
Aptuit LLC 宣布,該公司已經(jīng)啟動了一項2016年發(fā)展計劃,以便應對公司客戶在發(fā)現(xiàn)、CMC(化學制造與控制)和非臨床開發(fā)方面的需求的顯著增長。
(圖標:http://photos.prnewswire.com/prnh/20150709/234432LOGO )
在2016年期間,Aptuit 將另外聘請90位科學家在其英國牛津和意大利維羅納設施開展各方面的工作。此外該公司還將為設施升級改造和設備投資1600萬美元,以便在開展公司設施積極擴展系列計劃中的第一項計劃的時候,能提升公司的一體化開發(fā)能力。
Aptuit 在藥物設計與發(fā)現(xiàn)領域的現(xiàn)有專長,將被在苗頭化合物發(fā)現(xiàn)解決方案、轉化和生物標志物能力、后期先導化合物優(yōu)化策略方面擴大產(chǎn)能,以及進行更多有針對性的投資所強化。
該公司的 CMC 專長則將被臨床制造方面的新技術(尤其是 CMC 壓片和封裝方面的新技術);擴展 CMC 劑型開發(fā)設施的規(guī)模和能力 -- 這將幫助進一步擴展 Aptuit 成功開發(fā)難溶性產(chǎn)品的能力;以及質(zhì)量控制和材料科學方面的專用性投資所強化。
Aptuit 首席執(zhí)行官 Goldman 博士對此表示:“客戶們已經(jīng)注意到了我們在一體化發(fā)現(xiàn)、一體化 CMC 和一體化開發(fā)方面具備獨一無二的能力。我們現(xiàn)在很高興能夠利用我們的核心科學專長,并回應重點在于發(fā)現(xiàn)方面和眾多 CMC 專業(yè)領域的這一需求增長?!彼^續(xù)表示:“我們的發(fā)展計劃將會幫助顯著擴大產(chǎn)能,這讓我們能夠開展更多的高品質(zhì)一體化 CMC 活動,幫助我們的客戶獲得更多成功進行 IND(新藥臨床試驗申請)材料申報的機會。我們將通過我們在意大利維羅納和英國牛津的全面一體化研發(fā)設施來提供這些服務?!?/p>
Goldman 博士還解釋說,Aptuit 的一體化發(fā)現(xiàn)和 CMC 解決方案結合其廣泛的非臨床能力,在整個市場上可謂獨樹一幟。
他說:“市場對我們公司的卓越科學專長和獨特能力的需求顯著增長,而這些能力能夠全面整合三大藥物發(fā)現(xiàn)階段:候選藥物提名階段、從藥物候選到 IND 申請成功的階段,以及之后利用 IND 申請成功結果開發(fā) CMC 解決方案的階段。我們現(xiàn)在很高興能夠通過擴大產(chǎn)能和擴展能力,來對此予以回應?!?/p>
Goldman 博士最后總結說:“我們現(xiàn)在關注幫助我們的客戶發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)具有很高品質(zhì)的藥物,同時將運營風險降至較低。就科學品質(zhì)、速度和成本而言,我們現(xiàn)有的一體化發(fā)現(xiàn)和 CMC 解決方案依然是數(shù)一數(shù)二的?!?/p>
Aptuit LLC 提供制藥業(yè)中最為全方位的服務,從一體化早期發(fā)現(xiàn)到中期藥物開發(fā),包括藥物設計與發(fā)現(xiàn)、原料藥 (API) 開發(fā)和制造、固態(tài)化學、CMC、臨床前以及支持 GLP/GMP(良好實驗室規(guī)范/良好生產(chǎn)規(guī)范)計劃的創(chuàng)新藥 (IND)。意大利維羅納 Aptuit 藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)中心通過單一基地提供完全一體化的藥物發(fā)現(xiàn)與開發(fā)服務。該公司的資源遍布世界各地,在美國、英國和意大利設有工廠。Aptuit LLC 與世界領先的私募股權投資商之一 Welsh, Carson, Anderson & Stowe 展開合作。
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