藥物

基石藥業(yè)CS1001聯(lián)合拜耳公司瑞戈非尼全球臨床研究完成首例患者給藥

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司近日宣布，公司在研PD-L1抑制劑 CS1001與拜耳公司開(kāi)發(fā)的口服多激酶抑制劑瑞戈非尼的聯(lián)合用藥研究已在澳大利亞完成首例患者給藥。

2020-01-24 14:05 22033

基石藥業(yè)首次美國(guó)研發(fā)論壇在紐約成功舉辦

* 公司15款腫瘤候選藥物中，5款已處于關(guān)鍵性臨床后期，且注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)13項(xiàng)。 * 公司現(xiàn)階段已完成了早期產(chǎn)品線和聯(lián)合治療的戰(zhàn)略布局，以臨床開(kāi)發(fā)為引擎，正向商業(yè)化階段轉(zhuǎn)型。 * 202...

2020-01-24 08:00 22076

百濟(jì)神州公布抗PD-1抗體百澤安?（替雷利珠單抗）用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的3期臨床試驗(yàn)期中分析達(dá)到無(wú)進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)

百濟(jì)神州今日宣布，其抗PD-1抗體百澤安（替雷利珠單抗）聯(lián)合兩項(xiàng)化療方案用于治療一線鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的關(guān)鍵3期臨床試驗(yàn)，在計(jì)劃的期中分析中，經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估，達(dá)到提高無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）這一試驗(yàn)主要終點(diǎn)。

2020-01-21 20:00 24434

和黃醫(yī)藥的索凡替尼胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤III期臨床成功達(dá)到主要終點(diǎn)

和黃中國(guó)醫(yī)藥科技有限公司今日宣布索凡替尼以晚期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤為適應(yīng)癥的III 期關(guān)鍵性研究SANET-p 預(yù)設(shè)的中期分析已由該研究獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)（“IDMC”）完成。

2020-01-21 14:20 9168

創(chuàng)勝集團(tuán)宣布其Claudin18.2人源化單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得中國(guó)NMPA受理

中國(guó)蘇州和杭州2020年1月20日 /美通社/ -- 具備生物藥物研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)全流程整合能力的國(guó)際化生物制藥公司，創(chuàng)勝集團(tuán) (Transcenta Holding) 今日宣布其蘇州子公司邁博斯...

2020-01-20 08:00 6556

新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄啟用 多發(fā)性硬化患者迎來(lái)支付保障的春天

自2020年1月1日起，新版國(guó)家醫(yī)保目錄已正式實(shí)施，其中，多種罕見(jiàn)病藥物也被收錄在最新醫(yī)保目錄中，以賽諾菲旗下多發(fā)性硬化的口服治療藥物奧巴捷?（特立氟胺片）為例，患者年治療費(fèi)用將大幅度降低。

2020-01-17 18:14 12702

藥明生物與拜耳就一家位于德國(guó)的生物制劑工廠達(dá)成收購(gòu)協(xié)議

* 這將成為藥明生物首個(gè)歐洲生物制劑廠，有力補(bǔ)充公司全球商業(yè)化生產(chǎn)能力? * 藥明生物將作為拜耳公司產(chǎn)品科躍奇?的輔助生產(chǎn)服務(wù)商 中國(guó)上海和德國(guó)勒沃庫(kù)森2020年1月16日 /美通社/ -...

2020-01-16 10:50 46375

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布AYVAKIT?（avapritinib）獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，宣布AYVAKIT(TM)(avapritinib)已于2020年1月9日獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。

2020-01-15 17:00 14953

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines公布pralsetinib的主要臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)并啟動(dòng)向美國(guó)FDA遞交針對(duì)RET融合非小細(xì)胞肺癌的新藥上市滾動(dòng)申請(qǐng)

基石藥業(yè)（蘇州）有限公司的合作伙伴Blueprint Medicines，于2020年1月8日公布了經(jīng)過(guò)獨(dú)立中心評(píng)估的pralsetinib治療RET融合非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的主要研究數(shù)據(jù)。

2020-01-15 17:00 14018

再鼎醫(yī)藥卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(lè)中國(guó)商業(yè)上市會(huì)在寧波舉辦

2020年1月13日，卵巢癌重磅新藥則樂(lè)?（尼拉帕利）中國(guó)商業(yè)上市會(huì)在浙江寧波舉行，首個(gè)本土一類卵巢癌創(chuàng)新藥則樂(lè)?正式上市?。

2020-01-14 21:42 10576

艾伯維產(chǎn)品修美樂(lè)在華獲批用于治療成人中重度活動(dòng)性克羅恩病

全球領(lǐng)先的生物制藥公司艾伯維（AbbVie）宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已于2020年1月8日批準(zhǔn)修美樂(lè) ?（阿達(dá)木單抗注射液）用于治療充足皮質(zhì)類固醇和/或免疫抑制治療應(yīng)答不充分、不耐受或禁忌的中重度活動(dòng)性克羅恩病成年患者。

2020-01-14 14:31 11399

Genome & Company宣布與德國(guó)達(dá)姆施塔特默克集團(tuán)和輝瑞簽署臨床試驗(yàn)合作與供應(yīng)協(xié)議

Genome & Company (KONEX: 314130)欣然宣布，該公司與德國(guó)達(dá)姆施塔特默克集團(tuán)(Merck KGaA)和輝瑞(Pfizer Inc.)簽署了臨床試驗(yàn)合作與供應(yīng)協(xié)議。

2020-01-14 14:26 9622

信達(dá)生物將貝伐珠單抗生物類似藥的美國(guó)和加拿大商業(yè)化權(quán)益授權(quán)給Coherus BioSciences公司

蘇州2020年1月14日 /美通社/ -- 信達(dá)生物制藥（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療腫瘤、自身免疫、代謝疾病等重大疾病創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與Coheru...

2020-01-14 08:00 18785

EUSA Pharma與百濟(jì)神州簽署SYLVANT?及QARZIBA?▼在大中華地區(qū)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議

EUSA Pharma與百濟(jì)神州今天宣布雙方就孤兒生物制劑藥物SYLVANT?（司妥昔單抗）及QARZIBA?▼ （dinutuximab beta）在大中華地區(qū)達(dá)成獨(dú)家開(kāi)發(fā)和商業(yè)化協(xié)議。

2020-01-13 20:00 36609

鼎航醫(yī)藥與Mereo達(dá)成Navicixizumab全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家授權(quán)協(xié)議

鼎航醫(yī)藥和Mereo BioPharma公司（納斯達(dá)克代碼：MREO；倫交所AIM代碼：MPH）今日宣布，雙方就Navicixizumab (“Navi”) 達(dá)成全球性授權(quán)協(xié)議，鼎航醫(yī)藥將獲得全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Navi的獨(dú)家授權(quán)

2020-01-13 20:00 9169

信迪利單抗聯(lián)合化療一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌達(dá)到主要研究終點(diǎn)

信達(dá)生物制藥今日和禮來(lái)制藥共同宣布：雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新PD-1抑制劑達(dá)伯舒的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、3期對(duì)照臨床研究-- 達(dá)伯舒聯(lián)合力比泰和鉑類用于無(wú)EGFR敏感突變或ALK基因重排的晚期或復(fù)發(fā)性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌一線治療期中分析達(dá)到主要研究終點(diǎn)。

2020-01-13 12:08 21911

海藴生機(jī)守望同行，衛(wèi)材原研抗癌藥“海樂(lè)衛(wèi)”在中國(guó)上市

衛(wèi)材株式會(huì)社宣布，由衛(wèi)材原研最新一代化療藥物海樂(lè)衛(wèi)(R)已經(jīng)進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。

2020-01-13 11:50 12045

靈北心達(dá)悅榮膺健康中國(guó)論壇2019年度“十大創(chuàng)新藥物”

1月9日第十二屆健康中國(guó)論壇在北京隆重舉行，2019年度“十大創(chuàng)新藥物”榜單正式揭曉。靈北公司抑郁癥創(chuàng)新藥物心達(dá)悅（氫溴酸伏硫西汀片）憑借其“創(chuàng)新的多模式作用機(jī)制，幫助患者全面控制抑郁癥狀、恢復(fù)社會(huì)功能”而獲得此份殊榮。

2020-01-13 10:42 11794

勃林格殷格翰與Enleofen公司合作開(kāi)發(fā)一系列纖維化疾病的同類第一抗IL-11療法

* 收購(gòu)全球獨(dú)占權(quán)為勃林格殷格翰管線組合增加了廣泛的抗IL-11平臺(tái)? * 勃林格殷格翰旨在開(kāi)發(fā)針對(duì)數(shù)種人類纖維化病癥的療法，包括非酒精性脂肪性肝炎（NASH）和間質(zhì)性肺疾?。↖LD) *...

2020-01-13 09:58 7897

GE醫(yī)療生命科學(xué)FlexFactory(TM)浙江長(zhǎng)興生產(chǎn)平臺(tái)正式落成

2020年1月11日，GE醫(yī)療生命科學(xué)宣布其為三葉草生物制藥建造的FlexFactory?生產(chǎn)平臺(tái)正式落成并投入生產(chǎn)。該平臺(tái)目前配備兩條2000L生產(chǎn)線，將助力三葉草生物制藥加速其創(chuàng)新發(fā)展。

2020-01-13 09:00 7240