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綠葉制藥利培酮微球LY03004在華申報(bào)NDA獲受理,在美NDA進(jìn)展順利

上海2019年11月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用利培酮緩釋微球(LY03004)的新藥申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。此前,...

2019-11-27 07:43 8413

綠葉制藥抗腫瘤生物藥LY01008完成III期臨床主要療效指標(biāo)觀察

綠葉制藥集團(tuán)宣布,其腫瘤領(lǐng)域的生物抗體藥LY01008(Avastin(R)生物類似藥)已于今年5月在中國(guó)完成一項(xiàng)與Avastin(R)療效和安全性對(duì)比的III期臨床試驗(yàn)的入組,共計(jì)入組648例患者。

2019-11-04 14:30 6730

綠葉制藥LY03004生產(chǎn)基地零缺陷通過(guò)FDA PAI檢查

綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球(LY03004)距離在美獲批上市又近一步。目前,公司已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式檢查報(bào)告。

2019-11-04 10:12 8002
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