上海2019年11月27日 /美通社/ -- 綠葉制藥集團(tuán)宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑——注射用利培酮緩釋微球(LY03004)的新藥申請(qǐng)(NDA)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。此前,...
綠葉制藥集團(tuán)宣布,其腫瘤領(lǐng)域的生物抗體藥LY01008(Avastin(R)生物類似藥)已于今年5月在中國(guó)完成一項(xiàng)與Avastin(R)療效和安全性對(duì)比的III期臨床試驗(yàn)的入組,共計(jì)入組648例患者。
綠葉制藥集團(tuán)自主研發(fā)的創(chuàng)新制劑 -- 注射用利培酮緩釋微球(LY03004)距離在美獲批上市又近一步。目前,公司已收到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)正式檢查報(bào)告。