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基石藥業(yè)(蘇州)有限公司 CSTONE PHARMACEUTICALS
醫(yī)療健康

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同類(lèi)首創(chuàng):基石藥業(yè)艾伏尼布在中國(guó)復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者的注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期,新藥上市申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并擬納入優(yōu)先審評(píng)

* 艾伏尼布是中國(guó)首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者中療效明確且安全性良好的IDH1抑制劑 * 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血...

2021-08-03 08:05 12571

基石藥業(yè)宣布舒格利單抗IV期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性研究最終分析確認(rèn)期中分析的顯著療效,生存獲益進(jìn)一步增強(qiáng)

* GEMSTONE-302研究更新數(shù)據(jù)顯示:在針對(duì)主要研究終點(diǎn)的最終分析中,舒格利單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療,顯示出比期中分析更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期和持續(xù)的生存改善 * 舒格利單...

2021-07-12 08:06 16600

基石藥業(yè)泰吉華?研究亮相ESMO GI 研究結(jié)果進(jìn)一步顯示其優(yōu)異療效

基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,在歐洲消化腫瘤(ESMO GI 2021)線上年會(huì)上以口頭短報(bào)告形式公布了泰吉華 ?(阿伐替尼片)研究數(shù)據(jù)。

2021-07-08 08:05 24699

基石藥業(yè)多特異性抗體CS2006/NM21-1480中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲受理

基石藥業(yè)今日宣布,靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。

2021-07-07 08:05 27119

基石藥業(yè)宣布普吉華?(普拉替尼膠囊)在RET突變甲狀腺髓樣癌 (MTC)中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期

基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者注冊(cè)研究結(jié)果。

2021-06-28 08:05 20647

基石藥業(yè)宣布普吉華?一線治療RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者注冊(cè)研究達(dá)預(yù)期,擬遞交新適應(yīng)證上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。

2021-06-24 08:05 37988

基石藥業(yè)RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療藥物普吉華在多地開(kāi)出首批處方

6月21日,基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療藥物普吉華 ?(普拉替尼膠囊)在廣東省人民醫(yī)院等近百家醫(yī)院開(kāi)出處方單,并開(kāi)始面向全國(guó)約70個(gè)城市近80家藥房供藥。

2021-06-21 13:08 17984

基石藥業(yè)宣布與輝瑞在ROS1陽(yáng)性晚期肺癌中共同開(kāi)發(fā)勞拉替尼 雙方戰(zhàn)略合作進(jìn)一步深化

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,將與輝瑞在大中華地區(qū)針對(duì)ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)開(kāi)展合作研究,共同開(kāi)發(fā)勞拉替尼(lorlatinib)。

2021-06-16 18:12 18680

全球首創(chuàng):基石藥業(yè)宣布舒格利單抗治療III期非小細(xì)胞肺癌注冊(cè)性臨床試驗(yàn)達(dá)到主要終點(diǎn),擬遞交新藥上市申請(qǐng)

* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無(wú)疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗成為全球首個(gè)同時(shí)覆蓋局部晚期/不可切除(III期)和...

2021-05-28 08:10 18866

Avapritinib新藥上市申請(qǐng)?jiān)谙愀鄣貐^(qū)獲受理,用于治療PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)今日宣布,胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)同類(lèi)首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥avapritinib香港地區(qū)的新藥上市申請(qǐng)已獲受理,用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。

2021-05-12 14:15 6182

基石藥業(yè)宣布選擇性RET抑制劑普拉替尼擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理并被納入優(yōu)先審評(píng)

基石藥業(yè)今日宣布,選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理并被納入優(yōu)先審評(píng)。

2021-04-26 21:15 5904

基石藥業(yè)宣布胃腸道間質(zhì)瘤精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華在中國(guó)大陸獲批

基石藥業(yè)今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準(zhǔn)其胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華?(阿伐替尼片)的新藥上市申請(qǐng),用于治療PDGFRA外顯子18突變(包括PDGFRA D842V突變)不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。

2021-03-31 18:20 9598

基石藥業(yè)公布2020年全年業(yè)績(jī)及公司進(jìn)展

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616),一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司,今日公布其2020年公司財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)亮點(diǎn)。

2021-03-25 22:04 11652

基石藥業(yè)宣布中國(guó)首個(gè)選擇性RET抑制劑普吉華(R)(普拉替尼膠囊)獲批 為肺癌患者提供治療新選擇

基石藥業(yè)今日宣布,中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)普吉華(R)(普拉替尼膠囊)作為國(guó)家一類(lèi)新藥上市申請(qǐng),用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排(RET)基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。

2021-03-24 10:58 10171

2020 WCLC:基石藥業(yè)公布普拉替尼ARROW研究中經(jīng)鉑類(lèi)化療后RET融合陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌中國(guó)患者的有效性和安全性數(shù)據(jù)

基石藥業(yè)今天宣布,在由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(huì)(WCLC)線上會(huì)議上,公司以口頭報(bào)告形式公布RET抑制劑普拉替尼(pralsetinib)在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國(guó)患者的研究結(jié)果。

2021-01-28 10:15 12810

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines宣布美國(guó)FDA批準(zhǔn)GAVRETO (pralsetinib)用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性RET突變和RET融合陽(yáng)性的甲狀腺癌患者

基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)GAVRETO (pralsetinib,普拉替尼)用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。

2020-12-10 08:30 7215

ESMO ASIA 2020 | 基石藥業(yè)公布GEMSTONE-302臨床研究詳細(xì)結(jié)果,舒格利單抗可為晚期非小細(xì)胞肺癌患者提供新的治療選擇

基石藥業(yè)(香港聯(lián)交所代碼:2616)宣布在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)(ESMO ASIA 2020)線上年會(huì)上以口頭報(bào)告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細(xì)結(jié)果。

2020-11-23 09:52 9595

基石藥業(yè)宣布國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理抗PD-L1單抗舒格利單抗用于一線治療非小細(xì)胞肺癌的新藥上市申請(qǐng)

基石藥業(yè)今天宣布,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)的新藥上市申請(qǐng)(NDA),用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者。

2020-11-12 08:30 10639

基石藥業(yè)與LegoChem Biosciences達(dá)成新型抗體偶聯(lián)藥物全球授權(quán)協(xié)議

基石藥業(yè)今天宣布與LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議。

2020-10-29 07:15 12112

基石藥業(yè)與EQRx就兩款腫瘤免疫治療藥物舒格利單抗(抗PD-L1單抗)和CS1003(抗PD-1單抗)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作

基石藥業(yè)今天宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作。基石藥業(yè)將獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗(CS1001,抗PD-L1單抗)及CS1003(抗PD-1單抗)這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。

2020-10-27 07:23 8244