* 艾伏尼布是中國(guó)首個(gè)在復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病患者中療效明確且安全性良好的IDH1抑制劑 * 中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理艾伏尼布用于治療攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血...
* GEMSTONE-302研究更新數(shù)據(jù)顯示：在針對(duì)主要研究終點(diǎn)的最終分析中，舒格利單抗聯(lián)合化療作為轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療，顯示出比期中分析更長(zhǎng)的無(wú)進(jìn)展生存期和持續(xù)的生存改善 * 舒格利單...
基石藥業(yè)?(香港聯(lián)交所代碼：2616)，一家專(zhuān)注于研究開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，在歐洲消化腫瘤（ESMO GI 2021）線上年會(huì)上以口頭短報(bào)告形式公布了泰吉華 ?（阿伐替尼片）研究數(shù)據(jù)。
基石藥業(yè)今日宣布，靶向PD-L1x4-1BBxHSA的多特異性抗體CS2006/NM21-1480在中國(guó)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理。
基石藥業(yè)今日公布了RET抑制劑普吉華 ?在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性試驗(yàn)的中國(guó)患者注冊(cè)研究結(jié)果。
基石藥業(yè)計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽(yáng)性的非小細(xì)胞肺癌的新適應(yīng)證上市申請(qǐng)。具體的研究數(shù)據(jù)將在近期召開(kāi)的國(guó)際學(xué)術(shù)會(huì)議上公布。
6月21日，基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）RET融合陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌精準(zhǔn)治療藥物普吉華 ?（普拉替尼膠囊）在廣東省人民醫(yī)院等近百家醫(yī)院開(kāi)出處方單，并開(kāi)始面向全國(guó)約70個(gè)城市近80家藥房供藥。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，將與輝瑞在大中華地區(qū)針對(duì)ROS1陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）開(kāi)展合作研究，共同開(kāi)發(fā)勞拉替尼（lorlatinib）。
* 舒格利單抗是全球首個(gè)顯著改善同步或序貫放化療后無(wú)疾病進(jìn)展的III期非小細(xì)胞肺癌患者無(wú)進(jìn)展生存期的PD-1或PD-L1單抗 * 舒格利單抗成為全球首個(gè)同時(shí)覆蓋局部晚期/不可切除（III期）和...
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）今日宣布，胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）同類(lèi)首創(chuàng)精準(zhǔn)靶向藥avapritinib香港地區(qū)的新藥上市申請(qǐng)已獲受理，用于治療攜帶PDGFRA D842V突變無(wú)法切除或轉(zhuǎn)移性胃腸道間質(zhì)瘤成人患者。
基石藥業(yè)今日宣布，選擇性RET抑制劑普吉華(R)（普拉替尼膠囊）擴(kuò)展適應(yīng)癥申請(qǐng)已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理并被納入優(yōu)先審評(píng)。
基石藥業(yè)今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）已批準(zhǔn)其胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）精準(zhǔn)靶向藥物泰吉華?（阿伐替尼片）的新藥上市申請(qǐng)，用于治療PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）不可切除或轉(zhuǎn)移性GIST成人患者。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，今日公布其2020年公司財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)及業(yè)務(wù)亮點(diǎn)。
基石藥業(yè)今日宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)普吉華(R)（普拉替尼膠囊）作為國(guó)家一類(lèi)新藥上市申請(qǐng)，用于既往接受過(guò)含鉑化療的轉(zhuǎn)染重排（RET）基因融合陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）成人患者的治療。
基石藥業(yè)今天宣布，在由國(guó)際肺癌研究協(xié)會(huì)主辦的2020 年第21屆世界肺癌大會(huì)（WCLC）線上會(huì)議上，公司以口頭報(bào)告形式公布RET抑制劑普拉替尼（pralsetinib）在全球I/II期ARROW關(guān)鍵性研究中的中國(guó)患者的研究結(jié)果。
基石藥業(yè)合作伙伴Blueprint Medicines于12月1日宣布，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)GAVRETO （pralsetinib，普拉替尼）用于治療RET變異的甲狀腺癌患者。
基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616）宣布在2020年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)亞洲年會(huì)（ESMO ASIA 2020）線上年會(huì)上以口頭報(bào)告形式首次公布了GEMSTONE-302研究詳細(xì)結(jié)果。
基石藥業(yè)今天宣布，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已受理舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）的新藥上市申請(qǐng)(NDA)，用于聯(lián)合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。
基石藥業(yè)今天宣布與LegoChem Biosciences, Inc.就LCB71的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成一項(xiàng)授權(quán)協(xié)議。
基石藥業(yè)今天宣布與EQRx達(dá)成戰(zhàn)略合作。基石藥業(yè)將獨(dú)家授權(quán)EQRx在大中華區(qū)以外地區(qū)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）及CS1003（抗PD-1單抗）這兩款處于后期研發(fā)階段的腫瘤免疫治療藥物。
