該獎(jiǎng)項(xiàng)由國(guó)際制藥工程師協(xié)會(huì)（ISPE）頒發(fā)
上海2014年4月11日電 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的醫(yī)藥、生物制藥以及醫(yī)療器械研發(fā)服務(wù)企業(yè)藥明康德（NYSE: WX）近日宣布其在無(wú)錫藥物研發(fā)生產(chǎn)基地新建成的生物醫(yī)藥cGMP 原液廠房獲得國(guó)際制藥工程師協(xié)會(huì)（ISPE）頒發(fā)的“2014年度特別獎(jiǎng)”，藥明康德成為中國(guó)首家獲得ISPE獎(jiǎng)項(xiàng)認(rèn)可的企業(yè)。
“ISPE年度特別獎(jiǎng)”由國(guó)際制藥工程師協(xié)會(huì)主辦，旨在獎(jiǎng)勵(lì)每年全球新建的、技術(shù)工藝先進(jìn)的醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)施。ISPE 2014評(píng)審委員會(huì)表示，藥明康德無(wú)錫生物醫(yī)藥的cGMP工廠率先在端對(duì)端整個(gè)生產(chǎn)工藝中全部采用拋棄性/一次性的生產(chǎn)技術(shù)是“極具創(chuàng)新性的一步”，并且無(wú)錫工廠從設(shè)計(jì)到建設(shè)整個(gè)過(guò)程都體現(xiàn)了國(guó)際生物制藥業(yè)界的一流標(biāo)準(zhǔn)。
藥明康德無(wú)錫生物制藥研發(fā)生產(chǎn)基地目前已建成并成功投產(chǎn)兩條獨(dú)立的上游細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)線，擁有從50升到2000升的靈活產(chǎn)能，以及一條世界領(lǐng)先的下游純化生產(chǎn)線。這些生產(chǎn)設(shè)施同時(shí)符合美國(guó)、歐盟以及中國(guó)cGMP標(biāo)準(zhǔn)，此前已成功通過(guò)公司全球客戶十余次的GMP審計(jì)。
“非常高興藥明康德無(wú)錫工廠能夠得到ISPE獎(jiǎng)項(xiàng)的認(rèn)可，”藥明康德董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官李革博士表示，“這也再次表明我們每項(xiàng)業(yè)務(wù)都始終堅(jiān)持較高國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。作為藥明康德CRO/CMO戰(zhàn)略的重要組成部分，無(wú)錫藥物研發(fā)生產(chǎn)基地將致力于為國(guó)內(nèi)外客戶的生物制藥研發(fā)及生產(chǎn)提供國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn)的一體化服務(wù)。”
