上海2014年2月21日電 /美通社/ -- 食藥總局自2012年啟動仿制藥質(zhì)量一致性評價。最近,國家食藥總局29日公布了三個藥品品種的評價方法。
我國每年批準(zhǔn)上市的藥品有1.6萬種,藥品批準(zhǔn)文號18.7萬個。其中,化學(xué)藥品0.7萬種,批準(zhǔn)文號12.1萬個,絕大多數(shù)為仿制藥。但我國部分仿制藥質(zhì)量與被仿制藥差距較大,一定程度上影響了仿制藥的臨床療效,甚至影響到公眾用藥安全。
“仿制藥一致性評價”的政策落實一直困擾著國內(nèi)外藥企,一致性評價是否只是雷聲大,雨點小?仿制藥一致性評價是否是實現(xiàn)醫(yī)藥界公平的保障?國家食藥總局于1月29日公布了三個藥品品種的評價方法,這意味著仿制藥品種評價大幕開啟。國內(nèi)外藥企將如何應(yīng)對一致性評價的再度考驗?
在這一大背景下,CPhI Conferences將于2014年3月27-28日,在上海復(fù)旦世紀(jì)皇冠假日酒店召開“第四屆中國仿制藥峰會2014”。此次峰會將著力打造“仿制藥一致性評價專題”,總結(jié)2013年的工作經(jīng)驗并對2014年的審評進(jìn)行展望和規(guī)劃。目前參與仿制藥一致性評價專題的嘉賓已新鮮出爐,包括:
幾位海內(nèi)外知名專家都在仿制藥一致性評價方面有深刻認(rèn)識,他們的的精彩演講將圍繞探討一致性評價政策,為藥企提供及時有效的應(yīng)對策略。
2014年第四屆仿制藥峰會(Nextgen 2014)屬于CPhI全球系列會議,云集了國內(nèi)外一流藥企和著名專家學(xué)者,旨在幫助大家解讀最新法律法規(guī),提升仿制藥生產(chǎn)質(zhì)量,在市場中搶占先機(jī)。