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韓國(guó)首爾2024年12月9日 /美通社/ -- 韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)盆唐醫(yī)院（簡(jiǎn)稱"SNUBH"）、CurePSP, Inc.（簡(jiǎn)稱"CurePSP"）和GemVax & KAEL Co., Ltd.（簡(jiǎn)稱"GemVax"；KOSDAQ：082270）聯(lián)合宣布成立韓國(guó)首個(gè)國(guó)際進(jìn)行性核上性麻痹（簡(jiǎn)稱"PSP"）研究與治療中心。
Representatives from Seoul National University Bundang Hospital, CurePSP and GemVax took a photo after signing an MOU for the establishment of the International PSP Research and Treatment Center. (From left) Dr. Junghan Song, President & CEO of SNUBH; Dr. Kristophe Diaz, Executive Director & CSO of CurePSP; and Mr. Sukjoon Lee, CEO of GemVax.
12月6日，這三家組織簽署了一份三方諒解備忘錄（簡(jiǎn)稱"MOU"），旨在共同建立一個(gè)綜合性中心，推進(jìn)對(duì)PSP和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病以及與成癮相關(guān)的各種疾病的研究和治療。此舉旨在通過(guò)推動(dòng)研究、教育、醫(yī)療護(hù)理、治療和商業(yè)化進(jìn)程來(lái)應(yīng)對(duì)老齡化社會(huì)中此類疾病帶來(lái)的全球性緊迫挑戰(zhàn)。
簽約儀式于上午11時(shí)在SNUBH主會(huì)議室舉行，出席簽約儀式的主要人士包括SNUBH院長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Junghan Song博士、Sanghoon Jheon教授、CurePSP執(zhí)行董事兼首席科學(xué)官Kristophe Diaz博士和GemVax首席執(zhí)行官Sukjoon Lee先生。
國(guó)際PSP研究與治療中心（簡(jiǎn)稱該"中心"）將整合三方的基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)知識(shí)，以執(zhí)行一系列綜合職能，包括教育、研究和治療，以及PSP和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病療法的潛在商業(yè)化。此外，該中心還將關(guān)注共存或相關(guān)疾病，包括與成癮有關(guān)的行為和神經(jīng)障礙，尤其是藥物濫用問(wèn)題。
SNUBH將為該中心的穩(wěn)定運(yùn)營(yíng)提供支持，并引領(lǐng)醫(yī)療、教育和研究領(lǐng)域的進(jìn)步。CurePSP是一家總部位于美國(guó)的非營(yíng)利性慈善組織，憑借其30年的全球經(jīng)驗(yàn)，將以顧問(wèn)、聯(lián)絡(luò)人和主題專家的身份，協(xié)助該中心在各個(gè)方面的發(fā)展，并將為PSP護(hù)理、教育和研究計(jì)劃的最佳實(shí)踐提供指導(dǎo)，同時(shí)利用其廣泛的全球網(wǎng)絡(luò)為該中心的成功建立必要的國(guó)際聯(lián)系。GemVax將為該中心的建立提供資金并監(jiān)督相關(guān)的必要流程，同時(shí)帶頭進(jìn)行PSP療法的研發(fā)和商業(yè)化。
通過(guò)整合參與機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施和專業(yè)知識(shí)，該中心有望在國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)一席之地。該中心旨在為公眾利益，特別是為社會(huì)邊緣化群體做出重大貢獻(xiàn)，同時(shí)提升韓國(guó)在神經(jīng)退行性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)地位。
SNUBH院長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官Junghan Song博士表示："國(guó)際PSP研究與治療中心的成立有望成為一個(gè)重要轉(zhuǎn)折點(diǎn)，為罕見(jiàn)病和頑疾患者提供切實(shí)的支持。SNUBH將與CurePSP和GemVax合作，竭盡全力在研究和療法開(kāi)發(fā)方面發(fā)揮主導(dǎo)作用，以攻克神經(jīng)退行性疾病。"
SNUBH的Sanghoon Jheon教授指出："SNUBH致力于提高教育、研究和醫(yī)療護(hù)理領(lǐng)域的全球標(biāo)準(zhǔn)，確保人類能夠享受更健康、更幸福的生活。國(guó)際PSP研究與治療中心將全力以赴，立志成為培養(yǎng)優(yōu)秀專業(yè)人才和推動(dòng)研究進(jìn)步以攻克罕見(jiàn)病和頑疾的國(guó)際中心。"
CurePSP執(zhí)行董事Kristophe Diaz博士說(shuō)："此次訪問(wèn)期間，我見(jiàn)到了韓國(guó)的PSP患者、他們的家人以及為他們提供護(hù)理的醫(yī)護(hù)人員，以評(píng)估當(dāng)前的患者支持和治療情況。我還與國(guó)會(huì)議員和政府官員討論了克服罕見(jiàn)病和頑疾以及開(kāi)發(fā)有效治療方法的國(guó)際體系和支持措施。"他補(bǔ)充道："我們非常感謝韓國(guó)企業(yè)和政府為攻克PSP提供的大力支持，CurePSP將積極合作，通過(guò)我們的全球網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)知識(shí)，加強(qiáng)韓國(guó)新成立的國(guó)際PSP研究與治療中心的能力。"
CurePSP是一家領(lǐng)先的非營(yíng)利組織，致力于提高人們對(duì)三種神經(jīng)退行性疾病的認(rèn)識(shí)、護(hù)理和治療：PSP、皮質(zhì)基底節(jié)變性(CBD)和多系統(tǒng)萎縮(MSA)。致力于推動(dòng)新療法和治愈方法的CurePSP在國(guó)際范圍內(nèi)建立了重要的合作伙伴關(guān)系，并為關(guān)鍵研究提供資金。通過(guò)宣傳和支持工作，CurePSP加強(qiáng)了對(duì)PSP、CBD和MSA患者及其家人的教育、護(hù)理和生活質(zhì)量。科學(xué)、社區(qū)和希望代表著CurePSP的使命及其所有服務(wù)的核心。CurePSP是一家在美國(guó)注冊(cè)的501(c)(3)慈善機(jī)構(gòu)（雇主識(shí)別號(hào)(EIN)：52-1704978）。
GemVax首席執(zhí)行官Sukjoon Lee樂(lè)觀地表示："國(guó)際PSP研究與治療中心將使韓國(guó)在罕見(jiàn)病醫(yī)療護(hù)理、專業(yè)培訓(xùn)和新藥開(kāi)發(fā)方面的能力達(dá)到全球標(biāo)準(zhǔn)。"他補(bǔ)充說(shuō)："我們希望該中心能夠成為一個(gè)為國(guó)內(nèi)外罕見(jiàn)神經(jīng)退行性疾病患者快速帶來(lái)安全有效的治療，同時(shí)提供世界級(jí)醫(yī)護(hù)服務(wù)的中心"。Lee進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)："我們公司還將重點(diǎn)關(guān)注即將開(kāi)展的PSP臨床試驗(yàn)和ALS研究，以確保新療法能夠盡快上市。"
PSP是一種難治性帕金森綜合征，即一種神經(jīng)退行性疾病，癥狀與帕金森病相似，但病情進(jìn)展迅速，且無(wú)法根治。主要癥狀包括步態(tài)障礙、姿勢(shì)不穩(wěn)、認(rèn)知能力下降、眼球運(yùn)動(dòng)障礙和睡眠障礙，病因至今不明。
今年10月，GemVax在加拿大舉行的Neuro2024會(huì)議上公布了針對(duì)PSP的GV1001 2期臨床試驗(yàn)的頂線結(jié)果。該公司計(jì)劃適時(shí)啟動(dòng)針對(duì)PSP的全球3期臨床試驗(yàn)。
關(guān)于PSP 2a期臨床試驗(yàn)(NCT05819658)
PSP 2a期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)為期24周的多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、前瞻性2a期探索性臨床試驗(yàn)，旨在評(píng)估與安慰劑相比，使用0.56毫克或1.12毫克劑量的GV1001治療PSP患者的安全性和有效性。此研究的主要終點(diǎn)是GV1001給藥24周后，PSP評(píng)定量表總分與基線相比的變化。次要終點(diǎn)包括3個(gè)月時(shí)PSP評(píng)定量表總分，以及3個(gè)月和6個(gè)月時(shí)MoCA-K（蒙特利爾認(rèn)知評(píng)估量表韓國(guó)版）、K-FAB（額葉功能評(píng)定表韓國(guó)版）和ES-ADL（日常生活活動(dòng)能力量表）與基線相比的變化。此外，該研究還評(píng)估了GV1001給藥的整體安全性。
關(guān)于GV1001
GV1001是一種基于端粒酶關(guān)鍵序列、由16個(gè)氨基酸組成的合成肽。GV1001已被研究用于治療包括阿爾茨海默病和PSP在內(nèi)的神經(jīng)退行性疾病的潛力。在神經(jīng)退行性疾病中，GV1001已被證明可調(diào)節(jié)膠質(zhì)細(xì)胞表型，并調(diào)控神經(jīng)炎癥。除了正在進(jìn)行的PSP 2a期臨床試驗(yàn)外，GV1001阿爾茨海默病2期臨床試驗(yàn)?zāi)壳耙苍诿绹?guó)和歐洲進(jìn)行(NCT05189210)。
關(guān)于PSP
進(jìn)行性核上性麻痹是一種罕見(jiàn)的、進(jìn)行性發(fā)展的成人起病型神經(jīng)退行性疾病，尚無(wú)可改善病情的藥物。全世界大約每十萬(wàn)人中就有七人患有該病，男性更為常見(jiàn)?；颊咧饕?0歲以上的人群。PSP的癥狀包括失去平衡、性格改變、眼球運(yùn)動(dòng)無(wú)力（尤其是向下運(yùn)動(dòng)）、吞咽困難、口齒不清和認(rèn)知障礙。
關(guān)于GemVax & KAEL
GemVax & KAEL Co., Ltd.是一家位于韓國(guó)的臨床階段生物制藥先鋒企業(yè)，致力于開(kāi)發(fā)治療神經(jīng)退行性疾病（包括PSP和阿爾茨海默?。┑膶Ｓ携煼?。關(guān)于PSP，GemVax目前正在韓國(guó)開(kāi)展一項(xiàng)2a期研究，以評(píng)估GV1001對(duì)PSP患者的療效和安全性。全球PSP臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作也在進(jìn)行中。此外，GemVax目前還在美國(guó)和歐洲開(kāi)展阿爾茨海默病2期臨床試驗(yàn)。欲了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.gemvax.com并在Linkedin上關(guān)注我們。
前瞻性陳述
文中信息包含或基于1995年《證券訴訟改革法案》定義的"前瞻性陳述"。前瞻性陳述可能包含也可能不包含"計(jì)劃"、"將要"、"預(yù)計(jì)"、"預(yù)期"、"打算"、"相信"、"潛在"、"繼續(xù)"等識(shí)別性詞語(yǔ)以及類似措辭。這些陳述會(huì)受到已知或未知風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素的影響，可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與這些陳述中明示或暗示的結(jié)果存在重大差異，包括但不限于：藥物研發(fā)過(guò)程中固有的挑戰(zhàn)；我們?yōu)檠邪l(fā)活動(dòng)和其他公司目的獲得融資的能力；我們合作活動(dòng)的成功；我們獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的能力；我們獲得、維護(hù)和實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的能力；網(wǎng)絡(luò)攻擊或?qū)ξ覀兗夹g(shù)系統(tǒng)的其他干擾；我們吸引、激勵(lì)和留住關(guān)鍵員工以及管理公司發(fā)展的能力；通貨膨脹和其他宏觀經(jīng)濟(jì)問(wèn)題；以及其他風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。所有前瞻性陳述均基于管理層當(dāng)前的估計(jì)、預(yù)測(cè)和假設(shè)。除非適用法律要求，否則GemVax不承擔(dān)因新信息、未來(lái)發(fā)展或其他原因而更正或更新任何此類陳述的義務(wù)。
