上海2024年11月28日 /美通社/ -- 國家醫(yī)療保障局最新公告顯示,百時美施貴寶旗下全球首創(chuàng)且目前唯一獲批心肌肌球蛋白抑制劑邁凡妥®(通用名:瑪伐凱泰膠囊)納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》(以下簡稱《醫(yī)保目錄》),用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級II-III級的梗阻性肥厚型心肌?。℉CM)成人患者。新版醫(yī)保目錄預(yù)計于2025年1月1日起正式實施,各地報銷流程及時間以當?shù)卣鏋闇省?/p>
邁凡妥®是首款納入國家醫(yī)保目錄的梗阻性肥厚型心肌病創(chuàng)新治療藥物,有效填補了臨床治療和醫(yī)保領(lǐng)域空白。此次納入醫(yī)保后,中國梗阻性HCM患者對創(chuàng)新藥物的長期治療需求將得到進一步滿足,患者的疾病負擔和醫(yī)療體系負擔有望減輕,讓更多患者回歸正常工作和生活,具有重要的臨床和社會價值。
北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚教授表示:"梗阻性肥厚型心肌病是一種慢性、進行性的心臟疾病,影響患者的日常工作和生活,是一種需要持續(xù)管理的疾病。今年9月公布的全球長期擴展研究(MAVA-LTE)顯示,EXPLORER-LTE隊列患者在接受瑪伐凱泰超過180周連續(xù)治療后多項心臟指標獲得了持續(xù)穩(wěn)定改善,且安全性良好,這無疑證明了瑪伐凱泰在長期治療中的重要地位與作用。而此前EXPLORER-CN臨床研究也已證實,瑪伐凱泰能夠在緩解左心室流出道梗阻、改善臨床癥狀等方面為中國患者帶來了顯著獲益。我們期待瑪伐凱泰納入醫(yī)保后,中國患者的長期治療需求能夠進一步得到滿足,讓獲益患者能夠持續(xù)獲得創(chuàng)新藥物,不因經(jīng)濟原因而放棄治療,最大化治療效果。"
肥厚型心肌?。℉CM)主要是由于編碼肌小節(jié)相關(guān)蛋白基因致病性變異導(dǎo)致的,或病因不明的,以心肌肥厚為特征的心肌病,左心室壁受累最為常見[1]。根據(jù)是否存在左心室流出道(LVOT)梗阻,HCM可分為梗阻性HCM和非梗阻性HCM,而梗阻的存在會加重對心功能的損害。過多肌球蛋白和肌動蛋白橫橋的形成,以及肌球蛋白超松弛狀態(tài)的失調(diào)是HCM的機理特征?,敺P泰能夠靶向疾病核心病理生理機制,通過與心肌肌球蛋白的可逆性結(jié)合,減少肌球蛋白和肌動蛋白橫橋的數(shù)量,以減輕心肌的過度收縮,并改善舒張功能,有望助力實現(xiàn)指南建議的"緩解臨床癥狀,延緩疾病進展,改善心臟功能"三大治療目標,具有重大意義。
憑借其獨特的作用機制和創(chuàng)新性,邁凡妥®此前在美國和中國分別獲得由FDA和CDE授予的 "突破性治療藥物"資格認證,并已通過中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審評審批于今年在國內(nèi)獲批上市。目前,邁凡妥®已被納入國內(nèi)外多個權(quán)威指南推薦[1],[2],[3],[4],有望重新定義這一患者群體的治療前景。
百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區(qū)域市場總經(jīng)理、中國區(qū)總裁陳思淵女士表示:"梗阻性HCM患者的平均年齡在四五十歲,這些患者往往承擔著重要的社會與家庭責任。疾病所導(dǎo)致的急慢性并發(fā)癥不僅影響了患者的生活質(zhì)量,也為家庭和社會帶來了沉重的疾病負擔?,敺P泰在中國的上市為患者提供了創(chuàng)新治療選擇,此次納入醫(yī)保不僅降低了患者的用藥負擔,也體現(xiàn)了政府提高優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源可及性的決心與努力。接下來,百時美施貴寶將繼續(xù)與各方攜手,積極支持支付方和當?shù)卣墓ぷ?,盡快實現(xiàn)藥物在各省市的醫(yī)??杉?,讓更多中國患者獲益于創(chuàng)新藥物。"
本材料非推廣用途,如若想了解更多醫(yī)學專業(yè)信息,請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。