費城2024年9月25日 /美通社/ -- Rx-360®很高興地宣布,它已被接受為亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調指導委員會的卓越試點中心(COE)。 試點將側重于全球醫(yī)療產(chǎn)品供應鏈完整性優(yōu)先工作領域路線圖。 作為一家以藥品供應鏈完整性、材料質量和患者安全為基礎的國際非營利組織, Rx-360®將能夠利用其15年的體驗來幫助推動亞太經(jīng)濟合作組織( APEC )的使命。
Rx-360首席執(zhí)行官Jim Fries評論說: "我們的財團能夠為亞太經(jīng)合組織的醫(yī)療產(chǎn)品安全使命服務,這是莫大的榮幸。 我們期待與其他卓越中心、美國藥典和馬來西亞泰勒大學合作,加強業(yè)界已經(jīng)很好的教育服務。"
不合格和偽造醫(yī)療產(chǎn)品的國際流動對經(jīng)濟產(chǎn)生了不利影響。 隨著醫(yī)療產(chǎn)品行業(yè)變得更加全球化和專業(yè)化, APEC經(jīng)濟體在保持公民健康方面面臨許多挑戰(zhàn),同時確保合法產(chǎn)品的獲取不會受到干擾。 為了解決這一期刊問題,制定了全球醫(yī)療產(chǎn)品質量和供應鏈安全項目路線圖( Roadmap )。 該路線圖是亞太經(jīng)合組織委托的一項多年工作,由監(jiān)管協(xié)調指導委員會( RHSC )監(jiān)督。 它成為亞太經(jīng)合組織的優(yōu)先工作領域( PWA ) ,匯集了來自亞太經(jīng)合組織各經(jīng)濟體以及歐盟、非洲和南美洲其他地區(qū)的監(jiān)管機構、行業(yè)成員、學術界和其他利益相關者。 這項工作最終導致了2017年供應鏈安全工具包( Toolkit )的開發(fā)。 該工具包包含培訓材料,旨在就供應鏈的特定部分對監(jiān)管機構、行業(yè)成員和其他人進行教育,包括其最佳實踐、指導文件等。 該工具包包括十( 10 )個工作流,涵蓋整個供應鏈和醫(yī)療產(chǎn)品的生命周期。 此工具包將成為Rx-360作為試點COE的一部分設計和提供的教育研討會和相關培訓的重點。
關于Rx-360 :
Rx-360是一家國際制藥供應鏈聯(lián)盟,成立于2009年,旨在通過提高整個供應鏈的質量和真實性,支持全行業(yè)對確?;颊甙踩某兄Z。 該組織的使命是通過共享信息并開發(fā)與醫(yī)療保健供應鏈完整性和供應鏈中材料質量相關的流程來保護患者安全。 如需了解更多有關Rx-360的信息,請訪問http://www.Rx-360.org 或發(fā)送電子郵件至 jfries@rx-360.org。
關于亞太經(jīng)合組織監(jiān)管協(xié)調指導委員會: 監(jiān)管協(xié)調指導委員會( RHSC )于2009年6月在亞太經(jīng)合組織的主持下成立,旨在通過開展對監(jiān)管機構和受監(jiān)管行業(yè)具有最大價值的活動,促進監(jiān)管協(xié)調的戰(zhàn)略方法。 它是亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟體、工業(yè)界和學術界監(jiān)管機構的監(jiān)管專家網(wǎng)絡,目標是到2020年在亞太經(jīng)合組織經(jīng)濟體內(nèi)實現(xiàn)更大的監(jiān)管收斂。 RHSC并不尋求制定新的指導方針,而是旨在對其他區(qū)域國際監(jiān)管舉措發(fā)揮補充作用。
聯(lián)系人: James Fries, jfries @ rx-360.org