美國舊金山和中國蘇州2024年6月12日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團(香港聯(lián)交所股票代碼:01801),一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝及心血管、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司宣布,瑪仕度肽的多項臨床研究數(shù)據(jù)將在美國糖尿病協(xié)會(ADA)第84屆科學(xué)會議上以重磅進展(Late Breaking)口頭報告和大會壁報形式報告,具體包括瑪仕度肽首個減重III期注冊臨床研究GLORY-1,GLORY-1肝臟脂肪含量探索性研究,以及瑪仕度肽9mg減重II期臨床研究。本次大會將于2024年6月21-24日在美國奧蘭多召開。具體信息如下:
標題:Efficacy and Safety of Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity (GLORY-1)
摘要編號:1856-LB
展示形式:口頭報告(ePoster Theater)
時間:2024年6月23日13:30 PM – 13:40 PM(美國東部時間)
演講者:紀立農(nóng)教授 北京大學(xué)人民醫(yī)院
標題:Improvement of Liver Steatosis by Mazdutide in Chinese Participants with Overweight or Obesity — An Exploratory Analysis of GLORY-1
摘要編號:1857-LB
展示形式:壁報展示
標題:A Phase 2 Study of Mazdutide 9 mg in Chinese Adults with BMI of 30 kg/m2 or more
摘要編號:1866-LB
展示形式:壁報展示
信達生物制藥集團臨床開發(fā)副總裁錢鐳博士表示:"瑪仕度肽是全球首個在超重/肥胖人群中完成III期注冊研究并取得成功的GLP-1R/GCGR雙重激動劑,我們很高興在ADA大會公布瑪仕度肽首個III期臨床研究GLORY-1的研究結(jié)果。同時,瑪仕度肽9 mg在中國中重度肥胖患者中的II期研究結(jié)果同樣令人振奮,其對應(yīng)的III期研究GLORY-2目前也正在進行中?,斒硕入氖鞘讉€針對肥胖不同程度人群提供差異化治療方案的減重藥物,旨在為超重和肥胖人群提供更加個性化、強效、安全的減重藥物治療方案。"
關(guān)于瑪仕度肽(IBI362)
瑪仕度肽(IBI362)是信達生物與禮來制藥共同推進的一款胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)/胰高血糖素受體(GCGR)雙重激動劑。作為一種人體內(nèi)天然存在的胃泌酸調(diào)節(jié)素(OXM)類似物,瑪仕度肽除了通過激動GLP-1R促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重外,還可通過激動GCGR增加能量消耗增強減重療效,同時改善肝臟脂肪代謝?,斒硕入囊言诙囗椗R床研究中展現(xiàn)出優(yōu)秀的減重和降糖療效,以及降低腰圍、血脂、血壓、血尿酸、肝酶及肝臟脂肪含量,以及改善胰島素敏感性,帶來多重代謝獲益。目前,瑪仕度肽在中國超重或肥胖(GLORY-1和GLORY-2)受試者和2型糖尿病(DREAMS-1,DREAMS-2和DREAMS-3)受試者中的五項III期臨床研究正在進行中。 其中,GLORY-1和DREAMS-2研究已經(jīng)達成主要終點。
2024年2月,瑪仕度肽的首個NDA獲NMPA受理,用于成人肥胖或超重患者的長期體重控制。
關(guān)于信達生物
"始于信,達于行",開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥,是信達生物的使命和目標。信達生物成立于2011年,致力于開發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、代謝及心血管、自身免疫、眼科等重大疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物。公司已有10款產(chǎn)品獲得批準上市,同時還有4個品種在NMPA審評中,4個新藥分子進入III期或關(guān)鍵性臨床研究,另外還有18個新藥品種已進入臨床研究。公司與海內(nèi)外藥企深入合作加速藥物創(chuàng)新,與禮來、羅氏、賽諾菲、Adimab、Incyte和MD Anderson癌癥中心等國際合作方達成30多項戰(zhàn)略合作。
信達生物在不斷開發(fā)創(chuàng)新藥物、謀求自身發(fā)展的同時,始終心懷科學(xué)善念,堅守"以患者為中心",心系患者并關(guān)注患者家庭,積極履行社會責(zé)任。信達生物希望和大家一起努力,提高中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平,以滿足百姓用藥可及性和人民對生命健康美好愿望的追求。
詳情請訪問公司網(wǎng)站:www.innoventbio.com或公司領(lǐng)英賬號Innovent Biologics。
聲明:信達生物不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。
前瞻性聲明
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